醫用耗材行業發展前景 醫用耗材行業發展格局

• 吳澳燕 2022年12月16日 來源：健康界 證券日報 573 32
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醫用耗材，是指在為病人治療過程中使用的醫用衛生材料。根據使用次數，醫用耗材可分為一次性醫用耗材、可多次使用的醫用耗材、永久植入的醫用耗材;根據具體用途，醫用耗材可分為靜脈輸液類耗材、體外注射類耗材、血液凈化類耗材、骨科類耗材、心血管類耗材、支架管類耗

醫用耗材，是指在為病人治療過程中使用的醫用衛生材料。根據使用次數，醫用耗材可分為一次性醫用耗材、可多次使用的醫用耗材、永久植入的醫用耗材;根據具體用途，醫用耗材可分為靜脈輸液類耗材、體外注射類耗材、血液凈化類耗材、骨科類耗材、心血管類耗材、支架管類耗材等。根據耗材的價值，醫用耗材可分為高值醫用耗材和低值醫用耗材。

低值醫用耗材的分類非常廣泛，簡單來看，可以分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫技耗材類。該領域具有常用、基礎、剛性的應用屬性。根據《中國醫療器械藍皮書(2021年版)》數據顯示，2016-2020年中國低值醫用耗材市場規模由448億元增長至970億元，年均復合增速在20%左右。

從細分市場情況來看，2019年骨科植入耗材規模345億元，血管介入耗材461億元，神經外科耗材42億元，眼科耗材90億元，口腔科耗材85億元，血液凈化耗材82億元，非血管介入耗材48億元，電生理與起搏器85億元，其他52億元。

醫用耗材已成為我國醫療器械出口中最大的品類，2021年出口額達到357.2億美元，同比增長28.5%。注射器、管狀金屬針頭、硫化橡膠手套、縫合用針等產品的出口均實現了較大幅度增長，血管支架、骨科等高端產品也在國際市場占據了一席之地。

醫用耗材行業發展前景

近年來，我國持續釋放政策紅利鼓勵醫療器械國產化替代，并在中美貿易戰爆發后愈加強化，為國內醫療器械企業帶來大量機會。作為醫療器械領域第二大組成部分的醫用高值耗材，經過30多年的快速發展，國產高值醫用耗材品類齊全，基本能夠實現品種全覆蓋，骨科、血管介入、眼科等高值醫用耗材和生物材料方面都有了顯著的進步和突破，涌現了一批優秀的上市公司。隨著我國人口老齡化和城鎮化的加速，心腦血管疾病、神經系統疾病、眼科疾病以及腫瘤等疾病的發病率將呈現高增長態勢，骨科、眼科和血管介入等高值醫用耗材市場規模將穩步增長，產業前景廣闊。

高值醫用耗材行業內競爭者主要分三大類：第一類是全球各大醫療器械巨頭，他們在國內均有生產基地和銷售渠道，擁有頂尖的優質、品牌、高質量的培訓機制、忠實的客戶及雄厚的資本，但我國國情也讓這些外資企業在國內的發展受到了一定的限制，這些外資公司總部每年都會評估在中國投資的風險來確定是否要繼續擴大在中國的業務規模。第二類是中小型的外資公司，他們剛進入中國市場，在海外具有知名度，有著良好的產品性能，但是他們對于國內市場不甚了解，在國內的銷售機構不完善，渠道管理較薄弱，更多只能依靠當地的代理商，市場競爭力相對較弱。第三類就是本土的高值醫療器械公司，這一類公司往往產品性能一般，研發薄弱，很多都是拷貝進口產品。

醫用耗材行業發展格局

2021年6月，國家醫保局等八部門聯合印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》。此后，一系列配套文件相繼制定出臺，為高值醫用耗材集中帶量采購提出了新規范和新方向。

同年10月，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發布的《關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫藥衛生體制改革的實施意見》指出，鼓勵各省份和省際聯盟每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。

隨著國家藥品、醫用耗材集中帶量采購進入常態化、制度化實施階段，醫用耗材國家及地方集采持續探索推進，集采規則不斷優化，集采范圍進一步擴大，產品價格大幅下降。同時，醫用耗材行業生態也在不斷完善。

2021年，醫用耗材集采品種較上年相比新增24個，其中高值醫用耗材18個、低值醫用耗材6個。從國家集采品種來看，冠脈支架、人工關節等已實現全國覆蓋;從省級集采品種來看，冠脈擴張球囊、人工晶體、心臟起搏器、吻合器、冠脈導引導絲、留置針、超聲刀頭等目前已覆蓋較多省份。

當前，醫用耗材集中帶量采購正逐漸進入密集期：國家對臨床用量大、費用高的高值醫用耗材組織集采;省級對部分高、低值醫用耗材開展集采;地市級主要針對國家和省級集采項目以外的品種進行帶量采購。三者各司其職，從不同層面積極開展實施醫用耗材集采。

醫用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進行，并建立更加細化的評價規則。準入掛網將成為集采的重要補充手段，從而實現更多品種醫用耗材可通過平臺進行采購。

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