2023多肽藥物行業市場競爭現狀 多肽藥物行業市場發展潛力分析

• 方蔓桃 2023年1月13日 來源：百度 1059 67
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國內從事多肽藥物研發生產的企業數量較多，但規模小、市場集中度低，同業競爭激烈。隨著國內加大對多肽藥物的研發投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢，但本土翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和

多肽藥物行業市場多大?隨著國內加大對多肽藥物的研發投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢，但本土翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業等企業也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規模，但多為低于10個氨基酸的初級產品，高端多肽原料依然依賴進口。

多肽藥物的很多特性介于化學藥物和蛋白質藥物中間，有著活性和安全性高、特異性強、確定性好、成藥性好等優勢，在臨床上普遍使用、前景廣闊。如今多肽藥物已廣泛應用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等眾多重大疾病的治療方面。另外，多肽在保健品、日化產品、檢測試劑盒、特殊功能化妝品等大健康產業里也有廣泛應用。

多肽藥物的質量控制水平接近于小分子化學藥，活性接近于蛋白質類藥物，綜合了兩者的優點，在臨床應用上和生產制備上體現了自己的優越性，具有高活性、低劑量、低毒性等優點，適用于解決小分子化學藥難以解決的復雜疾病。

中研普華產業研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

多肽行業市場分析

我國多肽藥物起步較晚，市場較小，但增速遠大于全球，2019年市場規模超800億元，年復合增長率超過15%。我國上市多肽藥物約40種，其中有過半的品種實現了國產化，但進口產品仍占據主要市場。

國內從事多肽藥物研發生產的企業數量較多，但規模小、市場集中度低，同業競爭激烈。隨著國內加大對多肽藥物的研發投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢，但本土翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業等企業也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規模，但多為低于10個氨基酸的初級產品，高端多肽原料依然依賴進口。

多肽類藥物在小分子藥物和大分子生物制劑之間擁有著與眾不同的醫藥學地位，當今占國際醫藥市場的5%，2019年全球銷售總額高于500億美元。當中胰島素和類似物、胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑、促性腺激素釋放激素類似物等產品均超過幾十億至過百億美元的年銷量。當下多肽新藥正以市場復合增長率7%~10%的速度迅速增長。

多肽身為藥物應用現有100余載。在此前的數十年里，全球獲批的多肽類藥物逐步增長，共計80多種多肽藥物批準上市，但市場重點在北美和歐洲等發達國家。我國的多肽藥物即使發展較晚，但進入了快速成長時期。據相關數據顯示，2019年我國多肽藥物市場規模已經超過800億元，年復合增長率超出15%。

但多肽藥物但也存在生產成本高、給藥不便的缺點。多肽藥物規模化生產難度較大，目前化學合成法是多肽藥物規模化生產的主要途徑。

隨著技術的進步，給藥不便和生產成本高這兩大瓶頸均得到了一定突破，催生了多肽藥物近些年的爆發性增長。首先，給藥技術的創新緩解了患者使用多肽藥物的不便，推動了多肽藥物的發展。其次，多肽藥物生產成本的下降激發了制藥企業的積極性，提高了多肽藥物的普及率。

近些年，隨著仿制藥的興起和多肽技術及生產設備向發展中國家轉移，多肽藥物定制生產服務的興起，跨國制藥企業將多肽制備等工藝研發生產環節外包給專業的多肽制造企業(CMO)，開展專業化分工，帶動了多肽制備技術的迅猛發展，也促進了技術進步和規模效應的發揮，使多肽藥物的生產成本逐步下降。

多肽藥物行業前景分析

通過多種方式增強多肽藥物的穩定性。多肽藥物的穩定性是制約其發展的一個重要因素，為了增強多肽結構的穩定性，科研人員致力于通過對多肽結構進行改造和增加屏障，來實現穩定性的優化。對多肽進行改造是將多肽改造成環型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個別氨基酸，偶聯聚乙二醇、脂質和蛋白質等結構，延長蛋白的半衰期，來增加多肽的穩定性，減少多肽藥物的注射頻率。

優化多肽藥物遞送系統。口服給藥系統：將多肽藥物與促滲透劑等結合，增加腸粘膜的通透性，使多肽藥物可以快速通過腸粘膜，被吸收進入血液，實現口服多肽藥物的應用，但整體而言，口服效果要低于注射效果。2019年諾和諾德口服索馬魯肽獲批上市，作為唯一的GLP-1類口服藥物，對市場形成了沖擊，但據臨床數據顯示，生物利用率僅有1%左右，且在服用時會受多種限制。盡管如此，隨著研究的不斷突破，口服多肽藥物依舊是重要的研發方向。注射給藥系統：主要是應用高分子物質對多肽進行包裹，阻隔多肽與蛋白酶之間的接觸，對多肽起到保護作用，除了現在已開始應用的注射用微球，還有研究將多肽包埋于脂質體，通過靜脈注射起到緩釋效果。

我國是糖尿病、心血管疾病、惡性腫瘤病人最多的地區，多肽藥物開發和工程技術創新對疾病預防起著至關重要的作用。盡管我國在多肽藥物原創新藥和制藥能力上依然有很大距離，國產率還相對較低，但國內市場浩大、成長快、國產替代進口前景極大。生物制造是發展多肽藥物的關鍵平臺技術，根據生物制造技術創新，突破國外技術壟斷，增強藥物研發與生產水準，提高產品質量、減少藥物生產成本，進而實現多肽藥物經典種類國產化與市場推廣，惠及國內廣大患者。

近年來，利用現代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發的熱點之一，其因適應證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。

在行業較為廣闊的發展前景下，相關企業也有望繼續擴容市場空間。國內從事多肽藥物研發生產的企業數量較多，但規模小、市場集中度低，同業競爭激烈。

隨著國內加大對多肽藥物的研發投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢，但本土翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業等企業也正在崛起。

多肽藥物未來的發展，將繼續建立在天然肽的優勢上，與傳統設計合理應用，改善其弱點，如化學和物理性能。新型肽技術，包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物，將有助于擴大肽的適用性治療。

數據顯示，2020年全球多肽藥物市場規模約為330億美元，同比增長率為8.1%，預計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復合增長率增長，在2027年市場規模將突破550億美元水平，多肽藥物市場增長空間巨大。

目前來看，中國藥企在多肽藥物領域多以仿制為主，2016年以來先后實現了比伐蘆定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韋肽、卡貝縮宮素等品種的國產化。2019年，雙成藥業的注射用比伐蘆定獲美國FDA仿制藥上市批準，打開了美國市場大門。近年來國內多肽藥物研發火熱，眾多本土藥企不止停留在仿制藥領域，而是持續突破，深入布局。

未來國內多肽制劑新品種領域蘊含較大機會。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市，全球銷售額排名前十的多肽分子產品在中國的使用率仍比較低，多肽藥物在國內市場腫瘤和糖尿病等領域未來蘊含廣闊市場空間，可發展潛力巨大。

報告主要分析了多肽藥物行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、競爭分析(行業集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產品價格分析、用戶分析、替代品和互補品分析、行業主導驅動因素、行業渠道分析、行業贏利能力、行業成長性、行業償債能力、行業營運能力、多肽藥物行業重點企業分析、子行業分析、區域市場分析、行業風險分析、行業發展前景預測及相關的經營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴謹，分析內容客觀、公正、系統，真實準確地反映了我國多肽藥物行業的市場發展現狀和未來發展趨勢。

了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

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