創(chuàng)新藥行業(yè)調(diào)研報(bào)告 創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

• 黃文玉 2023年1月22日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 571 32
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創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。

從無(wú)藥到有藥，從買不起到用得上，從審評(píng)審批速度加快到醫(yī)保談判降價(jià)，十年間，中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的成績(jī)有目共睹。越來(lái)越多的新藥、好藥上市，惠及中國(guó)百姓。在經(jīng)歷快速發(fā)展之后，中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資趨勢(shì)整體放緩。目前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正處于本土創(chuàng)新生態(tài)的建立，并逐步邁向國(guó)際化和可持續(xù)發(fā)展的階段。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進(jìn)，不僅滿足了中國(guó)患者日益增長(zhǎng)的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，還有力促進(jìn)了中國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，更成為健康中國(guó)這一國(guó)家戰(zhàn)略的堅(jiān)實(shí)基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。

創(chuàng)新藥首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過(guò)首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10到15年的時(shí)間，耗資可達(dá)數(shù)十億美元。

創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義。在國(guó)家(2006-2020)的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專項(xiàng)中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國(guó)外新藥的依賴。國(guó)產(chǎn)主導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格，受益中國(guó)老百姓的故事越來(lái)越多。無(wú)論是PD-1藥物還是TKI靶向藥，越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市獲批，“做中國(guó)人吃得起的新藥”，中國(guó)制藥人的理想正得以逐步實(shí)現(xiàn)。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開(kāi)大幕，如果說(shuō)上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥周期，那么此輪周期的核心驅(qū)動(dòng)力就是來(lái)源于抗腫瘤藥物，而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期，在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來(lái)井噴式的發(fā)展。

數(shù)據(jù)顯示，2021年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥，再創(chuàng)歷史新高。47個(gè)看似不多，卻極為不易。《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》給出這樣的結(jié)論——我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)一步增強(qiáng)。2021年，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)11658件，其中創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1886件，比上年增長(zhǎng)76.1%。相比于4年前，2017年的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)是506件，不到2021年的三分之一。

相較于2020年751個(gè)品種通過(guò)形式審查，進(jìn)入談判名單的藥品大幅減少，僅有271個(gè)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前公布的《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》，本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個(gè)重要品種，如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。

全球藥企前20強(qiáng)中的18家和醫(yī)療器械前20強(qiáng)中的17家都已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長(zhǎng)，外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國(guó)這個(gè)全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機(jī)遇的市場(chǎng)，而引領(lǐng)區(qū)時(shí)空下的浦東更具吸引力。

2022中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)整體投融資環(huán)境

2022年上半年的投融資數(shù)據(jù)來(lái)看，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的整體投融資環(huán)境相對(duì)低迷，投資方也趨于謹(jǐn)慎和理性。

據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2022年上半年，一級(jí)市場(chǎng)投融資事件數(shù)同比降低46.7%;IPO事件數(shù)同比降低45.5%。二級(jí)市場(chǎng)再融資事件數(shù)同比減少57.8%。同時(shí)，資本市場(chǎng)從2021年中開(kāi)始進(jìn)入回調(diào)期，A股、港股均出現(xiàn)破發(fā)，二級(jí)市場(chǎng)流動(dòng)性降低，進(jìn)而影響了一級(jí)市場(chǎng)的融資和定價(jià)。醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年前三季度，B輪、C輪、D輪的創(chuàng)新藥、改良型新藥及傳統(tǒng)制藥融資事件數(shù)在總?cè)谫Y事件數(shù)目中占比較往年明顯下滑。

業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)新藥納入醫(yī)保的速度是空前的。在去年獲批的83種新藥中，已有19款藥物實(shí)現(xiàn)當(dāng)年獲批、當(dāng)年進(jìn)醫(yī)保，包括13款國(guó)產(chǎn)新藥和6款進(jìn)口新藥，含多發(fā)性硬化藥物、HIV感染藥物、肝癌藥物等。一個(gè)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保，平均周期縮短到了一年零兩個(gè)月。

在醫(yī)保控費(fèi)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長(zhǎng)乏力。與此對(duì)應(yīng)的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來(lái)臨之際，在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下，國(guó)內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力，大力提高國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過(guò)近年來(lái)的努力，也取得了一定的成績(jī)，得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。

隨著，信達(dá)生物、貝達(dá)、百濟(jì)神州等越來(lái)越多創(chuàng)新藥企的崛起，以及中國(guó)創(chuàng)新藥環(huán)境越來(lái)越好，業(yè)內(nèi)稱這是“創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代”。當(dāng)下中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)正駛?cè)敫咚俪砷L(zhǎng)通道，中國(guó)研發(fā)創(chuàng)新氛圍逐漸形成，開(kāi)始誕生出一批對(duì)全球醫(yī)藥未來(lái)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的本土創(chuàng)新企業(yè)。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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