免疫球蛋白行業發展趨勢及市場現狀如何?國內目前上市的血制品產品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜丙等常規品種,少數企業能夠生產凝血因子類產品,整體來看,國內血制品公司產品豐富度還有很大提升空間。
2023免疫球蛋白行業發展趨勢及市場現狀分析
免疫球蛋白行業發展趨勢及市場現狀如何?國內目前上市的血制品產品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜丙等常規品種,少數企業能夠生產凝血因子類產品,整體來看,國內血制品公司產品豐富度還有很大提升空間。
相較于國外巨頭,受限于技術和研發,國內血制品品種缺乏如皮下注射免疫球蛋白、甲肝/麻疹免疫球蛋白抗凝血酶Ⅲ等高端品種,隨著后續頭部血制品公司采漿量增長,未來國內血制品產品種類將不斷拓展。
據媒體報道,國內各地新冠感染者近期增多并達到峰值,疊加冬季采血“淡季”的到來,獻血量驟減的同時醫療用血需求則顯著增加,河南鄭州、甘肅、江蘇等多地血液庫存量也已低于警戒線,采漿站同樣受到影響。“云南昆明血液中心”微信公眾號消息還稱,已經危及到孕產婦、危重癥患者的搶救。
本月中旬,衛健委調整獻血政策,新版工作指引刪除關于密接者、次密接者以及有中高風險區旅居史者暫緩獻血有關內容。此外,龍頭華蘭生物本周亦公告,獲批在河南省許昌市襄城縣、河南省開封市杞縣和河南省南陽市鄧州市設置單采血漿站。
公開資料顯示,血制品三大類制品人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子類制品在醫療急救及某些特定疾病的治療中由于其明確的治療效果,發揮著不可替代的重要作用。中郵證券12月18日研報中指出,部分地區已將人血白蛋白列入新冠臨床治療藥品名單。并且,根據國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》,靜注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者。
此輪北京的重癥率預計在0.5%左右,如果是重癥患者可以使用白蛋白,當前白蛋白已在很緊缺狀態。中郵證券12月18日研報中表示,防控放開后,醫院的診療量會不斷增加,進一步推動臨床上對血制品的需求量上升。
據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年免疫球蛋白行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》統計分析顯示:
近日,多個城市出現“求購丙種球蛋白”熱,導致這一藥物的需求量激增。日常一瓶球蛋白的進貨價約300多元,但目前個別市場終端銷售價可高達上千元。靜注人免疫球蛋白屬于血液制品,適應癥之一是重癥感染,多用于ICU病房。該類產品是平時就比較緊缺的藥。據《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中“抗病毒治療”一節,可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者中靜脈注射新冠特異性免疫球蛋白。
免疫球蛋白指具有抗體(Ab)活性或化學結構,與抗體分子相似的球蛋白。免疫球蛋白是由兩條相同的輕鏈和兩條相同的重鏈通過鏈間二硫鍵連接而成的四肽鏈結構。免疫球蛋白分為五類,即免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白D(IgD)和免疫球蛋白E(IgE)。免疫系統由免疫組織、器官、免疫細胞及免疫活性分子等組成。
免疫球蛋白是免疫活性分子中的一類,而免疫活性分子包括免疫細胞膜分子,如抗原識別受體、分化抗原、主要組織相容性分子以及一些其他受體分子等;也包括由免疫細胞和非免疫細胞合成和分泌的分子,如免疫球蛋白分子、補體分子以及細胞因子等。免疫球蛋白是化學結構上的概念。所有抗體的化學基礎都是免疫球蛋白,但免疫球蛋白并不都具有抗體活性。
歐美發達國家免疫球蛋白和凝血因子類產品的平均消費量遠遠高于我國,未來隨著我國醫療水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子類產品將成為行業未來增長的主要驅動力。
免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用,可以幫助受者從低或者無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態,不少免疫力弱的人都選擇注射免疫球蛋白,人免疫球蛋白價格不斷上漲。
我國免疫球蛋白生產企業眾多,市場競爭較為激烈。我國免疫球蛋白研發技術與海外先進水平相比存在一定差距,因此國產免疫球蛋白市場滲透率較低。山東泰邦生物、新鄉華蘭生物、深圳衛光生物、北京天壇生物以及江西博雅生物等為我國免疫球蛋白龍頭企業。深圳衛光生物專注于血液制品的研發、生產和銷售,凍干靜注人免疫球蛋白作為公司代表產品,含有免疫球蛋白G(IgG)抗體,具有免疫替代和免疫調節雙重治療作用。
近年來,我國本土免疫球蛋白企業不斷提高生產研發技術,與海外先進水平之間的差距正逐漸縮小,免疫球蛋白國產化率有望進一步提升。
近年來,我國靜注人免疫球蛋白批簽發量呈上升趨勢,由2017年的1108萬支/瓶增長至2021年的1339萬支/瓶,復合年均增長率為4.8%。預計2023年將達1531萬支/瓶。
從競爭格局來看,我國靜注人免疫球蛋白生產企業較多,競爭較為激烈,山東泰邦生物、成都蓉生藥業、上海萊士血液制品、華蘭生物市場份額占比分別為13.1%、11.5%、9.7%、9.2%。
2022年全球靜脈注射免疫球蛋白市場規模達1107.65億元(人民幣),中國靜脈注射免疫球蛋白市場在全球市場上的占比為14.54%。報告預測到2028年全球靜脈注射免疫球蛋白市場規模將達2396.91億元,2022至2028期間,年復合增長率CAGR為13.73%。
隨著經濟快速發展以及國民收入水平不斷提升,免疫球蛋白市場需求將逐漸釋放,行業未來發展前景較好。
未來隨著人均可支配收入的逐年提高,抑制的需求被釋放,白蛋白的消費占比將會下降,免疫球蛋白將成為行業未來增長的驅動力,具備相應產品產銷能力的企業必將大幅受益。
隨著我國醫療健康政策的完善、居民獻血觀念的轉變以及血液制品臨床適用癥狀的增加,市場容量增長穩健,特別是新冠感染發生以來靜丙和人血白蛋白兩種血液制品發揮了預防和治療的作用,我國血液制品產業呈現良好的上升態勢。
長期以來,50%以上的白蛋白產品需要依賴進口,資歷較弱的醫院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產品常常處于短缺,它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口,售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。
在現代市場經濟活動中,信息已經是一種重要的經濟資源,信息資源的優先占有者勝,反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉,對于企業經營而言,因為失誤而出局,極有可能意味著從此退出歷史舞臺。他們的失敗、他們的經驗教訓,可能再也沒有機會轉化為他們下一次的成功了!企業成功的關鍵就在于,是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產業的當前需求及前景。
未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年免疫球蛋白行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》。由中研普華研究院撰寫,本報告對我國免疫球蛋白行業的供需狀況、免疫球蛋白發展現狀、免疫球蛋白子行業發展變化等進行了分析,重點分析了免疫球蛋白行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、免疫球蛋白行業的發展建議、免疫球蛋白行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。免疫球蛋白報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
免疫球蛋白行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析免疫球蛋白未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘免疫球蛋白行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。
在形式上,免疫球蛋白報告以豐富的數據和圖表為主,突出文章的可讀性和可視性,避免套話和空話。報告附加了與行業相關的數據、免疫球蛋白政策法規目錄、主要企業信息及免疫球蛋白行業的大事記等,為投資者和業界人士提供了一幅生動的免疫球蛋白行業全景圖。
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