病理診斷行業發展機遇及發展趨勢分析2023

• 陳觀秋 2023年2月22日 來源：百度 785 47
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由于外資企業的產品與技術成熟、進入國內市場較早，目前我國病理診斷市場(儀器和設備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據。但是，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟及政策的支持，國產品牌在病理診斷領域取得了較好的國產化成果。

病理診斷概念

病理診斷是研究疾病發生的原因，發病機制，以及疾病過程中患病機體的形態結構，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依據。

病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之腫瘤標本，固定染色后，在顯微鏡下進行組織學檢查，以診斷疾病，更多的是在活人身上，在治療前，用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織，固定染色后，在顯微鏡下進行病理診斷。盡管各種影像學技術飛速發展，但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的，病理診斷被喻為“金標準”，也是疾病的最終診斷。

病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷、報告四個步驟，根據樣本類型可分為組織學檢查、細胞學檢查兩類。二 者取樣方式并不相同，組織學樣本一般通過開放手術、內鏡檢查或經皮穿刺活檢獲取，而細胞學樣本一般通過體液、 拉網、細針穿刺、脫落細胞等途徑獲取。

病理診斷產業鏈

病理診斷產業鏈的上游主要為設備、儀器、試劑生產商，下游為各級醫院病理科。第三方醫學實驗室、病理診斷中心等第三方檢測機構位于產業鏈的中游，主要為下游醫院提供病理診斷服務。

病理診斷行業發展機遇

從2011年開始，我國就密集出臺了一系列支持病理診斷行業發展的產業政策，尤其支持國產化的試劑和儀器來實現進口替代。2016年10月，我國印發《“健康中國2030”規劃綱要》，提出了提高自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，高端醫療設備市場國產化率大幅提高。2018年5月，科技部、衛計委聯合印發《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》，以加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本;推動一批基于國產創新醫療的應用解決方案;擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率。2019年11月，財政部、商務部、稅務總局等多部門聯合印發《關于繼續執行研發機構采購設備增值稅政策的公告》，為鼓勵科學研究和技術開發，促進科技進步，繼續對內資研發機構和外資研發中心采購國產設備全額退還增值稅等。在國產替代、醫保控費、分級診療等政策的支持下，我國病理診斷行業迎來了快速發展的良好機遇。

病理診斷行業市場競爭

根據 2020 年《世界病理學大會報告》數據顯示，預計到 2024 年，全球病理行業市場規模將從2019年的303億美元增長至444億美元，復合增長率為6.1%。目前全球組織病理學設備市場由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導，外資品牌產品線一般較全，基本覆蓋組織病理制片全環節。

由于外資企業的產品與技術成熟、進入國內市場較早，目前我國病理診斷市場(儀器和設備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據。但是，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟及政策的支持，國產品牌在病理診斷領域取得了較好的國產化成果。

據中研產業研究院《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》分析：

目前，國內品牌在病理診斷領域開始占據一席之地，逐步形成一定的市場競爭力。根據資料顯示，目前國內公立醫院病理科、第三方醫學檢驗實驗室所采購組織病理設備大部分為外資品牌，如金域醫學2017年組織病理設備購置預算中幾乎均為徠卡、賽默飛等進口品牌。國內廠商如達科為等產品線較為齊全，產品已經逐步進入部分三級醫院。

從全球市場規模來看，預計到2024年，病理學市場規模將從2019年的303億美元達到444億美元，從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內市場規模來看，病理行業的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。

未來隨著國內龐大的潛在市場需求的釋放，行業將繼續保持快速發展，疊加產業政策助力國產化和國內企業的技術突破，未來我國病理診斷企業將迎來發展的黃金期。

數字病理填補醫師缺口

病理會診指組織院內/院間的不同病理科醫師，對經過診斷但尚有存疑的病例進行會診，最終給予合理的診斷意見。

傳統的病理會診 一般包括兩種方式：1)各地基層醫院將申請會診的病理切片或蠟塊郵寄至上級醫院病理科 2)患者或患者家屬將病理切片或蠟塊攜 帶至本地或異地大型醫院進行會診，兩種方式均需將實體病理標本材料送至會診醫院，通常面臨時效性不足、效率低下、標本存在 破損或丟失風險、交通費用較高等問題，且很難實現對術中快速冰凍診斷的專家會診。

隨著數字切片掃描技術和互聯網的蓬勃發展，數字病理遠程會診已經在全國各地生根發芽，日趨完善和成熟。

數字病理遠程會診關 鍵詞為“數字”+“遠程”，前者為實現整個流程的前提條件，即病理切片以及其他病例資料均需完成數字化，方可通過互聯網進行 傳輸;后者為病理會診的的發生方式，即病理切片的制作掃描與病理會診可以跨越時間、地點的限制。遠程病理會診可以有效發揮 上級醫院病理科的技術優勢，促進優質病理專家資源下沉，助力分級診療的推進。

想要了解更多病理診斷行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》。報告對我國病理診斷行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析，重點分析了國內外病理診斷行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了病理診斷行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于病理診斷產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國病理診斷行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。

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