兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)多大?中國(guó)兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀深度分析2023

• 方蔓桃 2023年4月6日 來(lái)源：百度 912 57
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我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模不斷上升，市場(chǎng)潛力巨大，但國(guó)內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾;原因主要是兒童用藥研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，生產(chǎn)成本較高，使得藥企對(duì)兒童用藥的布局少之又少。

兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀如何?隨著三胎政策的全面開放，兒童用藥市場(chǎng)已呈現(xiàn)出加速發(fā)展趨勢(shì)。兒童由于生理功能特殊，尤其是肝、腎、神經(jīng)和內(nèi)分泌功能發(fā)育不全所導(dǎo)致的個(gè)體差異，使得自身在藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)上有其特殊規(guī)律，因此兒童用藥尤需謹(jǐn)慎。

必須明確兒童不是縮小版的成人，兒童和成人的區(qū)別不僅僅在于體型的差異，因此得兒童的藥品是減半或者減小劑量的成人用藥是非常危險(xiǎn)的做法。

我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模不斷上升，市場(chǎng)潛力巨大，但國(guó)內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾;原因主要是兒童用藥研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，生產(chǎn)成本較高，使得藥企對(duì)兒童用藥的布局少之又少。

我國(guó)兒科“缺醫(yī)少藥”問(wèn)題十分嚴(yán)重。在召開的全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)二屆三次理事會(huì)上，為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國(guó)家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。此外，國(guó)家還將加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示：

兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)分析

三孩放開+頂層政策支持，推動(dòng)兒童藥市場(chǎng)成長(zhǎng)。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬(wàn)～500萬(wàn)人次遞增，占全國(guó)門診總量10%以上。同時(shí)，兒童藥市場(chǎng)不斷迎來(lái)頂層設(shè)計(jì)與政策支撐，市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力明確。

來(lái)自北京首都兒科研究所的數(shù)據(jù)表明，我國(guó)兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59，90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的專用劑型。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，“鼓勵(lì)研制兒童用藥”作為一項(xiàng)措施被單獨(dú)列出。重點(diǎn)鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和臨床亟須仿制藥以及兒童藥物優(yōu)先審評(píng)。

目前，我國(guó)兒科“缺醫(yī)少藥”問(wèn)題十分嚴(yán)重。制藥企業(yè)以成人藥品為主，多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次，工藝相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)、利潤(rùn)較低，6000多個(gè)藥廠中，屬于專業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無(wú)幾。

數(shù)據(jù)顯示，2014-2021年，我國(guó)兒童人口數(shù)量整體呈上升趨勢(shì)，主要是兩次二孩生育政策促進(jìn)了生育率提升。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2021年中國(guó)0-14歲人數(shù)為2.47億人，占中國(guó)總?cè)丝诘?7.5%。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬(wàn)～500萬(wàn)人次遞增，占全國(guó)門診總量10%以上。

為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國(guó)家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價(jià)格重點(diǎn)要放在臨床使用量大面廣、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會(huì)零售藥店銷售，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分。

根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015-2020年，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模從591億元增長(zhǎng)至948億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.9%，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1000億元。截至2022年5月我國(guó)獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約1.84萬(wàn)個(gè)，其中非兒童藥品類占比高達(dá)95%，而兒童藥約930個(gè)，占比5%，品種較少。

因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營(yíng)者根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況自主確定價(jià)格，發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制作用的管理方式，并改進(jìn)兒童用藥的定價(jià)方法;而對(duì)于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅(jiān)持以成本為基礎(chǔ)定價(jià)的同時(shí)，將適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率和流通環(huán)節(jié)差價(jià)率的限制標(biāo)準(zhǔn)。此外，還將從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個(gè)角度，對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢(shì)的兒童用藥產(chǎn)品，給予價(jià)格扶持。

兒童用藥主要集中在OTC零售市場(chǎng)(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營(yíng)養(yǎng)類)，國(guó)外企業(yè)主要有強(qiáng)生、惠氏、輝瑞等企業(yè)，我國(guó)本土企業(yè)主要有濟(jì)川藥業(yè)、葵花藥業(yè)、一品紅藥業(yè)、山大華特、康芝藥業(yè)、韓美制藥、華潤(rùn)三九等。

在兒童藥利好政策的持續(xù)推動(dòng)下，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015-2020年，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模從591億元增長(zhǎng)至948億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.9%，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1000億元。

數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國(guó)兒童藥超過(guò)90%產(chǎn)品只有1個(gè)規(guī)格，規(guī)格少;兩個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品占比6%;3個(gè)規(guī)格以上的產(chǎn)品占比僅3%。我國(guó)兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液劑為主，2021年的占比分別為32%、25%、21%，三種劑型的合計(jì)占比達(dá)到78%。散劑、丸劑和膠囊劑類型相對(duì)較少，占比均不足10%。

我國(guó)兒童以呼吸系統(tǒng)、抗感染用藥及消化系統(tǒng)等普藥為主，2021年的占比分別達(dá)到38%、23%、17%，腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等特藥較少。2021年獲批的兒童專用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品達(dá)到47個(gè)，同比增長(zhǎng)80.77%，其中14個(gè)納入優(yōu)先審評(píng)品種。

近幾年，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，由2011年的384億元上升至2016年的652億元，年復(fù)合增速為11.20%，其中兒童化學(xué)藥年復(fù)合增速約為10.69%。另有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)中，化學(xué)藥市場(chǎng)占比為67.5%，中藥市場(chǎng)占比為32.5%，化學(xué)藥占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力是未來(lái)趨勢(shì)

目前我國(guó)兒童藥物市場(chǎng)仍處于專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。由于兒童專用藥匱乏，很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對(duì)待，按照“小兒酌減”的原則把成人藥給孩子減量使用。這種做法存在著巨大的安全隱患。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2019年)顯示，我國(guó)14歲以下兒童患者中不良反應(yīng)報(bào)告占10.6%。兒童作為特殊用藥人群，因臟器發(fā)育尚未完全，對(duì)藥物更為敏感，耐受性較差，因此，兒童要用“兒童藥”。

從近年來(lái)的政策匯總與解讀來(lái)看，我國(guó)為了激勵(lì)藥企對(duì)兒童用藥的研發(fā)積極性出臺(tái)了許多支持類政策，為了嚴(yán)加監(jiān)管市面上的成人藥為兒童用出臺(tái)了許多規(guī)范性的政策;雙管齊下，我國(guó)的兒童用藥在今后的發(fā)展會(huì)持續(xù)的受到國(guó)家的關(guān)注與重視，在政策的引導(dǎo)下，我國(guó)的兒科用藥市場(chǎng)會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。

在國(guó)家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng)，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策，同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。此外，國(guó)家還將加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

與此同時(shí)，國(guó)家研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式，加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實(shí)，未來(lái)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長(zhǎng)。

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