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2023醫藥檢測行業發展前景如何?

近幾年來中國醫藥市場需求旺盛,醫藥檢測服務行業終端規模持續上升,醫藥行業持續高增長。中國藥品領域“供給側”矛盾突出,主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過

近幾年來中國醫藥市場需求旺盛,醫藥檢測服務行業終端規模持續上升,醫藥行業持續高增長。中國藥品領域“供給側”矛盾突出,主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過剩,醫藥檢測服務供給遠遠超出市場總需求。

藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設計、生產、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達到當時醫藥發展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。

數據顯示,2017-2022年間,我國醫藥檢測市場規模逐年增長,增勢放緩,保持穩定低速增長態勢,平均增速在4%-5%之間。

醫藥行業市場發展現狀

目前,中國已全面運行在與世界醫藥市場軌跡中。隨著國家對醫藥行業的管理創新和政策新趨勢,生物醫藥、創新藥物進入前所未有的高速發展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫藥市場,無疑具有強勁的醫藥檢測服務行業市場潛力,創新藥物的研發和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

經歷了從仿制到創新,中國醫藥產業逐漸形成了自身的研發能力和生產制造能力,在藥品、醫療器械、耗材、設備等領域實現了部分國產替代。在這過程中,一批優秀龍頭企業發展壯大。

以前,基于完備的供應鏈以及相對較低的人力與環保成本,中國企業憑借成本優勢切入全球的中間體、大宗原料藥、低值耗材等市場。近5年,借助創新和效率優勢,中國的企業逐步切入全球創新藥及其產業鏈、創新醫療器械與設備、生命科學上游、疫苗等市場。

據中研產業研究院《2022-2027年中國醫藥檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析:

從藥品來看,CXO行業這幾年的增速其實代表著我國在海外創新藥產業鏈中的地位上升,而期中國部分企業在歐美Licence-out,成為我們自己創新藥走出去的第一步。在一些新的技術上,中國創新的速度也并不弱于歐美。

我國醫藥企業發展整體趨勢由快速增長到趨于穩定。2016-2019年,我國規模以上醫藥制造企業利潤總額穩步增長,由3002.9億元上升至3507億元。受新冠疫情影響,2020年醫藥制造業實現營業收入24857.30億元,利潤總額為3506.70億元,同比增長率分別為4.50%和12.80%。2018-2020年醫藥制造業營業收入增速連續三年出現下滑。2021年全年醫藥制造營業收入29,288.5億元,同比增長20.1%,醫藥制造利潤總額6,271.4億元,同比增長77.9%,2021年醫藥制造實現恢復性增長;2022年1-5月醫藥制造營業收入11,476.6億元,同比增長2.3%,醫藥制造利潤總額1,827.2億,同比下降20.6%。國家統計局數據顯示,截止2022年5月末,我國醫藥制造業企業共計8,677個,較2021年同期增加445家,較2021年度期末增加340家。

2021年底和2022年初,《推動原料藥產業高質量發展的實施方案》、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》和《“十四五”醫藥工業發展規劃》相繼發布,為我國醫藥產業升級發展指明了路徑。過去的二十年,是中國醫藥行業藥政改革不斷深入的黃金時代。

醫藥檢測行業政策環境

國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》(以下簡稱《規劃》),明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發展的指導思想,提出五個“堅持”總體原則和主要發展目標,并制定出10個方面主要任務,以保障“十四五”期間藥品安全,促進藥品高質量發展,推進藥品監管體系和監管能力現代化,保護和促進公眾健康。

在《規劃》主要任務中指出,將藥品監管科學研究納入國家相關科技計劃,重點支持中藥、疫苗、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫療器械、醫療器械新材料、化妝品新原料等領域的監管科學研究,加快新產品研發上市。

近年來各項法律法規也從法律層面確立了生物制品需要經過細胞質量安全控制、評估和檢測的要求。根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》,申請藥品注冊,應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。

國家藥監局發布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發展,市場規模不斷擴大的背景下,細胞質量安全控制、評估和檢測行業同樣迎來了快速發展。近年來隨著技術的更新迭代,《中華人民共和國藥典》不斷與時俱進,持續吸納運用新技術,提高了生物制品細胞質量控制、評估和檢測服務的行業門檻,推動了行業的高質量發展。

醫藥檢測行業前景

隨著人口老齡化加劇、居民消費水平及醫療需求不斷攀升,預計相關醫療衛生支出將保持持續增長,我國醫藥市場規模將以10%-12%速度增長,預計到2025年,行業規模將超過3萬億元。“十三五”期間,大量傳統制藥企業加快創新轉型,創新創業型企業明顯增多,進入臨床階段的新藥數量和研發投入大幅增長。“十四五”期間將有一大批醫藥創新成果完成臨床研究和申報上市,醫藥工業也將持續加大創新投入、加快創新驅動轉型。

近幾年來中國醫藥市場需求旺盛,醫藥檢測服務行業終端規模持續上升,醫藥行業持續高增長。隨著國內醫藥衛生體制深化改革、社會保障體系和醫療衛生體系框架建設的推進,國家對衛生支出的比重繼續攀升,國內醫藥檢測服務行業迎來了新的增長空間。在醫藥檢測服務環節,北京、上海、深圳、無錫等地已經形成自己的區位優勢。

隨著國內經濟的發展,醫藥檢測市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面,醫藥檢測企業數量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,醫藥檢測行業有進一步洗牌的強烈要求,但是在一些醫藥檢測細分市場仍有較大的發展空間,信息化技術將成為核心競爭力。本報告通過深入的調查、分析,投資者能夠充分把握行業目前所處的全球和國內宏觀經濟形勢,具體分析該產品所在的細分市場,對醫藥檢測行業總體市場的供求趨勢及行業前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手,了解市場定位,把握市場特征,發掘價格規律,創新營銷手段,提出醫藥檢測行業市場進入和市場開拓策略,對行業未來發展提出可行性建議。

想要了解更多醫藥檢測行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國醫藥檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》

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