免疫檢測行業市場現狀及未來發展空間

• 吳澳燕 2023年4月12日 來源：互聯網 712 42
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免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。

免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預后判斷的重要指標，目前在應用上愈發廣泛，臨床對檢測技術的要求也不斷發展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標志物被發現，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發展。不同檢測方法均有其優勢與不足，如何對不同方法進行整合，提高腫瘤標志物的檢出能力，是研究者們需關注和探索的問題。

隨著免疫檢測行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的免疫檢測企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。正因為如此，一大批優秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業中的翹楚。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示：

作為人體的第三道防線,免疫系統在抵抗外來病原體和抑制腫瘤方面具有十分重要的作用。簡單來說,即免疫系統具有維持機體內外環境“穩定”的生理調節功能,可以充當人體的“安全衛士”。然而,隨著年齡的不斷增長,我們的免疫系統會逐漸衰老和退變,一旦免疫系統不能及時作出反應并發揮作用,免疫功能的調節作用也會出現紊亂,從而導致疾病易感性增強,人體會更容易遭受各種病菌的侵襲。

在國內，放射性免疫檢測占免疫診斷70%的市場份額，2019年放射性免疫檢測市場份額接近200億元，2010年至2019年年復合增長率達29%，預計未來放射性免疫檢測仍將以超過20%的增長速度持續增長。

近年來，在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業持續擴容，2019年市場規模達705億元，近五年復合增長率達18.6%，行業景氣度不斷提升。

免疫檢測行業市場現狀及未來發展空間

癌癥作為全球第2大死亡原因，死亡例數和發病例數逐年上升。據世界衛生組織(WHO)估計，在未來20年中，全球癌癥例數可能會增加60%，形勢非常嚴峻。

2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中男性1006萬例，女性923萬例;2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中男性553萬例，女性443萬例。全球發病率前十的癌癥分別是：乳腺癌226萬，肺癌220萬，結直腸癌193萬，前列腺癌141萬，胃癌109萬，肝癌91萬，宮頸癌60萬，食管癌60萬，甲狀腺癌59萬，膀胱癌57萬，這十種癌癥占據新發癌癥總數的63%。

免疫檢測利用抗原和抗體的特異性反應進行檢測，利用同位素、酶、化學發光物質等對檢測信號進行放大和顯示，常被用于檢測蛋白質、激素等微量物質。免疫診斷在臨床診斷中占據著非常重要的地位，常見的免疫技術有放射性免疫、酶聯免疫、化學發光、電化學發光、納米磁微粒化學發光。

國內放射性免疫檢測企業正處于技術成長期，整體呈現出企業規模較小，放射性免疫檢測試劑研發能力較強，儀器研發能力較弱等特點。在化學發光市場，國際龍頭企業包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內領先企業包括邁瑞醫療、亞輝龍、新產業、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

隨著我國免疫診斷產業快速發展，現已取代生化診斷成為我國體外診斷市場規模最大的細分市場，占據38%的市場份額;預計2019年我國免疫診斷產業達到236億元的市場規模;且隨著2020年疫情檢測需求的提升，未來免疫診斷產業將高速發展。

依據診斷技術與應用領域，免疫診斷可分為放射免疫、酶聯免疫、化學發光等。雖然酶聯免疫試劑具有成本低、可大規模操作等特點;但化學發光試劑具有靈敏、快速、穩定、選擇性強、重現性好、易于操作、方法靈活多樣的優點，現已逐漸替代酶聯免疫成為我國主流的免疫診斷方法，達到免疫診斷總市場的70%以上。相對于各發達國家92%的市場占有率，我國化學發光仍有進一步的增長空間。

目前，臨床檢測項目以腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病為主，占整體免疫診斷市場半數以上的規模。心臟標志物、炎癥因子等檢測項目目前體量不大，但未來在市場上預計會有相對更大的增長空間。除此之外，性激素、優生優育等其他板塊未來隨著化學發光等免疫診斷技術的普及以及醫療體系的不斷完善而持續增長。

全國免疫檢測試劑產業已在北京、成都、廈門、廣州、鄭州、泰州深圳等地形成特色集聚，其中北京經濟技術開發區、中關村科技園昌平園注冊產品數量超200項。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》。本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，并對多位業內資深專家進行深入訪談的基礎上，通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個免疫檢測行業的市場走向和發展趨勢。

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