2023放射性免疫檢測行業市場前瞻與現狀分析

• 劉明月 2023年3月21日 來源：百度百科 中研網 243 8
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放射性免疫檢測行業投資前景如何?放射性免疫檢測正逐步替代酶聯免疫，國內市場占比超70%。相較于傳統生化診斷和其他免疫診斷技術，化學發光具有特異性好、靈敏度高、精確定量、結果穩定、檢測范圍廣等優勢，在臨床應用中迅速推廣，放射性免疫檢測正逐步取代酶聯免疫和

放射性免疫檢測行業投資前景如何?放射性免疫檢測正逐步替代酶聯免疫，國內市場占比超70%。相較于傳統生化診斷和其他免疫診斷技術，化學發光具有特異性好、靈敏度高、精確定量、結果穩定、檢測范圍廣等優勢，在臨床應用中迅速推廣，放射性免疫檢測正逐步取代酶聯免疫和其他定性方法，成為免疫分析領域的主流診斷技術。

隨著國內經濟的發展，放射性免疫檢測市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，放射性免疫檢測企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，放射性免疫檢測行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些放射性免疫檢測細分市場仍有較大的發展空間，信息化技術將成為核心競爭力。

2023放射性免疫檢測行業市場前瞻與現狀分析

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結合點的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應體系中標記抗體是過量的，與待測抗原濃度呈正相關;與RIA相比，IRMA具有標準曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優點，因此有逐步取代RIA的趨勢。

由于放射免疫檢測技術的敏感性可高達10甚至10，線性范圍寬(指標)，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫學獎。目前能夠利用放射免疫檢測技術測定的免疫活性物質有數百種。常用的放射性標記核素有7射線標記物I、I、Cr和Co，β射線標記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測中應用最廣的放射免疫標記核素。

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結合點的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應體系中標記抗體是過量的，放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關;與RIA相比，IRMA具有標準曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優點。

目前至少已有300多種生物活性物質已建立了RIA。它幾乎能應用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素)，還能用于各種蛋白質、腫瘤抗原、病毒抗原、細菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(如環型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應用范圍還在不斷擴展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術有很大的發展，有人預測幾乎所有的生物活性物質，只要其含量不低于RIA的探測極限，都可建立適當的RIA法。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預后判斷的重要指標，目前在應用上愈發廣泛，臨床對檢測技術的要求也不斷發展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標志物被發現，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發展。不同檢測方法均有其優勢與不足，如何對不同方法進行整合，提高腫瘤標志物的檢出能力，是研究者們需關注和探索的問題。

放射性免疫檢測有逐步取代RIA的趨勢。一般RIA的劑量檢測范圍在2個數量級左右，而IRMA可達3個數量級以上。結果分析用7計數器測定了射線，液體閃爍計數儀測量β射線的放射性活度，從而計算出待測物質的含量。放射免疫檢測技術的特點是靈敏度高，比酶免疫還要高，放射性免疫檢測試劑成本也較化學發光低，但有潛在的放射污染可能。放射性免疫檢測試劑具有半衰期，每次操作都要做標準曲線等缺點。

放射性免疫檢測市場規模

在國內，放射性免疫檢測占免疫診斷70%的市場份額，2019年放射性免疫檢測市場份額接近200億元，2010年至2019年年復合增長率達29%，預計未來放射性免疫檢測仍將以超過20%的增長速度持續增長。

近年來，在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業持續擴容，2019年市場規模達705億元，近五年復合增長率達18.6%，行業景氣度不斷提升。

放射性免疫檢測企業發展空間

國內企業在放射性免疫檢測領域起步較晚，未來空間巨大。國內放射性免疫檢測市場主要被進口產品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據了國內化學發光市場的70%。

國內放射性免疫檢測企業正處于技術成長期，整體呈現出企業規模較小，放射性免疫檢測試劑研發能力較強，儀器研發能力較弱等特點。在化學發光市場，國際龍頭企業包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內領先企業包括邁瑞醫療、亞輝龍、新產業、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

考慮到新冠疫情為一過性影響，中長期對行業影響有限，隨著居民對體外診斷認識的不斷深入，我國體外診斷行業有望迎來新的發展契機。2020年上半年，受疫情影響，門診患者和住院患者數量出現大幅下滑，疊加物流不暢、放射性免疫檢測原材料匱乏等因素，放射性免疫檢測行業市場受到較大沖擊。但是，新冠疫情亦賦予了行業新的機遇，國家加大了公共衛生疾控防疫體系建設、響應能力建設等，放射性免疫檢測的概念愈發深入人心，對于提振體外診斷行業具有深遠意義。

中研研究院出版的國家戰略對放射性免疫檢測產業的影響分析

1、對放射性免疫檢測市場資源配置的影響

2、對放射性免疫檢測產業市場格局的影響

3、對放射性免疫檢測產業發展方式的影響

放射性免疫檢測行業研究報告中的行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述行業概貌的同時，對放射性免疫檢測行業進行細化分析，重點企業狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業的經濟類型構成、放射性免疫檢測行業規模構成、經營效益比較、供需狀況等，是企業了解行業市場狀況必不可少的助手。

目前，放射性免疫檢測行業在中國市場空間也非常巨大。想要了解更多行業詳細分析，請點擊查看中研研究院出版的《2021-2026年中國放射性免疫檢測行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》。

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