2023仿制藥市場規模不斷擴大 仿制藥市場投資前景分析

• 方蔓桃 2023年4月24日 來源：百度 697 41
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隨著國內外許多原研藥專利相繼到期，國內藥企紛紛搶駐該領域，仿制藥市場規模不斷擴大。2021年國內仿制藥市場規模約為8957億元，同比增速達8.5%，我國仿制藥市場規模不斷擴大，發展空間廣闊。

仿制藥行業市場多大?2020 年至 2024 年間，合計將有近 1,600 億美元銷售額的專利藥到期。按照仿制藥價格約為專利藥的 10%至 20%計算，近 5 年仿制藥的替代空間大概為 160 億至 320 億美元。大批專利藥到期將會刺激仿制藥市場持續增長。IQVIA 的研究顯示，2009 至 2018 年十年間，美國仿制藥(包括品牌仿制藥和非品牌仿制藥)在整個處方量中的占比從 75%穩步上升至 90%。

中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛，仿制藥規模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達95%。數據顯示，我國生物類似藥市場規模突破1000億美元，預計到2022年中國生物類似藥市場將達1165億美元。

隨著國內外許多原研藥專利相繼到期，國內藥企紛紛搶駐該領域，仿制藥市場規模不斷擴大。2021年國內仿制藥市場規模約為8957億元，同比增速達8.5%，我國仿制藥市場規模不斷擴大，發展空間廣闊。

據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》統計分析顯示：

2023年仿制藥市場投資分析

近年來，仿制藥及生物類似藥市場發展迅速，2015-2019年年復合增長率達7%以上，相比較創新藥，市場規模增速更高。2021年全球仿制藥市場規模約4700億美元，預計在2023年市場規模將達到5500億美元。

隨著民眾對健康的需求日益增長，民眾急需質量與療效與原研藥品一致且價廉物美的藥品，實現臨床可替代，緩解“看病貴”的難題。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效，具有重要的經濟效益和社會效益。

全部處方中有仿制藥可選的比例從 80%上升至 92%，仿制藥處方量在全部有仿制藥可選藥品處方總量中的占比則從 93%上升至 97%。美國總體仿制藥市場規模自 2014 年以來穩步增長，2020 年美國總體仿制藥市場規模達到了 1,190 億美元。

我國同樣是仿制藥使用大國，仿制藥是我國醫藥市場的主導力量。據國家藥品監督管理局統計，截至 2020 年底，我國有 4,460 家原料藥和制劑生產企業。在 2020 年獲批生產的化學藥物中，創新藥有 14 個品種，而仿制藥有 722 個。在獲批生產的化學藥物中，仿制藥占比為 98.1%。

《關于深化醫療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制，支持優質仿制藥研發和使用，促進仿制藥替代。不斷完善的行業政策有益于提高行業標準與藥品質量安全水平，為優質制藥企業的經營創造了健康、良好的環境與體制保障。

受政策驅動、原研藥專利相繼到期等影響，中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛。據統計，2020年中國仿制藥及生物類似藥市場規模為1077億美元，同比上漲3.66%，年均復合增長速度為5.66%，處于穩定增長狀態。從仿制藥產業鏈中游企業現狀分析，目前我國有接近5000家的仿制藥企業，是世界上仿制藥產銷大國之一。我國仿制藥市場規模在5億元以下的中小型企業有4000多家;市場規模在5億元到20億元之間的企業有800多家;市場規模在20億元以上的龍頭企業僅有不到100家。我國仿制藥市場比較分散，集中度較低，企業之間競爭激烈。

仿制藥在改善患者就醫體驗方面發揮著重要作用，同時也為中國醫保體系提供了重要支持。仿制藥比原研藥價格更低，可以有效改善患者就醫體驗，改善病人的生活質量，提高患者就醫意愿，幫助更多患者獲得負擔得起的治療。也為中國醫保體系提供了重要支持。仿制藥的出現，使更多的患者可以負擔得起藥物治療，使醫保體系的支出得到有效控制，有助于改善醫療資源的分配，減少醫保費用的負擔，從而減輕政府的財政壓力。

我國仿制藥產業鏈上游為醫藥原材料以及制藥設備提供商，包括基礎化工原料、藥用輔料、醫用包裝材料、制藥設備等，代表企業有常州制藥廠、宏慈藥業、新華制藥等;中游為仿制藥制造加工企業，包括原研藥屬性和成分研究、開發仿制藥處方工藝、藥品批量化生產等環節;下游為各大消費平臺，包括了醫療機構、線下藥品零售平臺、線上電商平臺等;最后到達終端消費者。

仿制藥行業市場前景分析

近年來，在國家政策大力支持以及制藥技術不斷提升的背景下，我國仿制藥質量水平飛速提升，行業進入了快速發展時期。仿制藥的開發與生產是發展中國家推動醫藥工業發展的重要舉措，能夠起到節約社會醫療成本、提高藥品普及率的作用。我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主，仿制藥在國內醫療市場中占據較大份額，2020年在國內藥品市場上，仿制藥占比高達65%。隨著國內外許多原研藥專利相繼到期，國內藥企紛紛搶駐該領域，仿制藥市場規模不斷擴大。

此外，從 FDA 的仿制藥文號上看，近三年美國仿制藥文號審核加快，尤其是印度藥企的仿制藥文號獲批數量持續增加。2010 年至 2019 年，印度藥企獲批仿制藥注冊申請(ANDA)數量占美國食品藥品監督管理局(FDA)全部批準數量的 35%以上。僅印度太陽制藥一家，獲批 ANDA 的總量就已超過 400 個。相比之下，我國藥企起步較晚，但發展迅速。

在政策支持與集采的推動下，我國藥企加速推進仿制藥一致性評價，未來競爭力較弱的中小型企業將面臨被淘汰的局面，龍頭企業市場份額將持續增加，仿制藥行業集中度將不斷提升，迎來新一輪行業大洗牌。隨著疫情的控制和經濟的恢復，預計2023年中國仿制藥市場規模將回升至9349億元。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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