化學制藥行業發展趨勢及市場現狀如何?化學制藥行業關系到國計民生,隨著國家醫藥衛生體制改革的深入推進和制藥企業自身實力的增強,考慮到我國巨大的藥品消費增長市場,化學制藥行業依然具備良好的發展前景我國化學原料藥行業相對于西方國家來說,起步較晚,但是發展迅
化學制藥行業發展趨勢及市場現狀如何?化學制藥行業關系到國計民生,隨著國家醫藥衛生體制改革的深入推進和制藥企業自身實力的增強,考慮到我國巨大的藥品消費增長市場,化學制藥行業依然具備良好的發展前景我國化學原料藥行業相對于西方國家來說,起步較晚,但是發展迅速,已經形成了一批上市企業,得益于市場需求不斷釋放、醫療水平大幅提升,我國化學藥品市場規模在不斷擴大。
過去我國化學制藥行業以仿制為主,相比創新藥利潤率較低。近年來,在國家政策的引導下,我國制藥企業積極開展創新研發,未來隨著國內制藥企業研發實力的不斷提升,創新藥品占比將會持續增長,我國化學藥市場顯現出巨大潛力。
研發能力是化學制藥企業的根本,原研藥的研發需要經過化合物研究、臨床前試驗和臨床試驗階段的層層篩選,由于研發難度高、周期長、資金投入大,通常藥物研發需要耗費10-15年。目前,原研藥主要由國際大型制藥企業生產,而我國醫主要以生產仿制藥為主。受限于規模和研發實力,我國制藥企業整體工藝水平與技術含量與國際領先的仿制藥企業差距比較大。
以我國124家化學制藥上市公司為樣本,2021年化學制藥上市公司的總研發支出為424.50億元,占總營收的6.64%。從在研發投入的規模和占比上來看,我國藥企與國際領先藥企均有較大差距,研發能力尚待提高。
據統計顯示,2022年9月份CDE(藥品審評中心)共受理藥品注冊新申請達1189個(復審除外),其中新的化藥注冊申請以受理號計有865個,化藥1類新藥受理就有92個,其中IND申請90個,NDA申請2個,按藥品+企業維度統計,共涉及51個品種。
從注冊數量可以看出,國內藥企對于化學制藥新藥研發的熱情持續高漲,隨著我國醫藥行業政策的不斷調整與踐行,且在供給側改革不斷加速的大背景下,我國化藥企業或將持續投入創新研發。同時,國民生活水平的提高、保健意識的增強以及新型藥品的研發,也將推動我國化學藥品制劑的市場規模快速增長。伴隨越來越多的企業研發管線逐漸兌現,我國化藥創新藥乃至整個化學制藥產業鏈,正在逐漸向歐美發達國家看齊,進入創新發展的新階段。
據中研普華產業研究院出版的《 2023-2028年版化學制藥項目可行性研究報告》統計分析顯示:
化學制藥,是指利用化學/生物等技術,將礦物或動植物中提取的有效成分改造成的小分子有機化合物。化學制藥行業由化學原料藥和化學藥品制劑兩部分組成,原料藥是藥品生產的物質基礎,但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。
化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。
從產業鏈來看,化學制藥行業的上游主要為化工行業、制藥設備、醫藥開發服務等多個節點,下游則是醫藥流通行業。而核心中游部分,化學制藥行業可以細分為兩個子行業化學原料藥和化學制劑。
化學制藥行業是醫藥行業的支撐產業,是臨床治療、防疫救災的重要戰備物資來源。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。
化學制藥主要包括化學原料藥和化學藥制劑。化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業的產品。
從產業鏈的角度分析,化學制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應商構成;產業鏈中游是化學藥制劑,將原料藥進一步加工成為制劑,主要涉及創新藥、改良型新藥和仿制藥的生產;下游是銷售終端,藥物制劑經流通運輸至醫療機構、藥店及電商平臺,最終銷售給消費者。
化學制藥行業發展前景
隨著我國經濟的持續發展,人們對自身健康的重視程度不斷提高,對相關醫藥產品的需求逐步擴大。醫藥產業作為國民經濟的重要組成部分,長期以來一直保持較快增速。
在實踐的階段中,還需要對自主知識產權問題給予高度的分析,通過自主知識產權的開發,能夠將制藥設備的開發以及技術的含量綜合提高,并且針對現狀的工藝不足,可以將先進的技術引進到國內,通過知名企業的強強聯手,提高我國制藥企業的技術能力,通過取長補短的方式,不斷推進企業的發展。
化學制藥行業是醫藥行業的支撐產業,是臨床治療、防疫救災的重要戰備物資來源。化學制藥行業由化學原料藥和化學藥品制劑兩個子行業組成。根據中國化學制藥工業協會數據,2020年,中國化學制藥行業的主營業務收入為12301.5億元,其中,以原料藥生產為主企業主營業務收入為3944.6億元,占比32.07%;以化學藥品制劑生產為主的企業主營業務收入為8356.9億元,占比67.93%。
2020年,中國化學制藥行業利潤總額為1627.2億元;其中,以原料藥生產為主企業實現利潤總額524.8億元,同比增長16.83%;以化學藥品制劑生產為主的企業實現利潤總額1102.4億元,同比下降6%。
此外,受環保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國化學藥品原藥產量僅282.3萬噸,較2017年減少65.5萬噸,2019-2021年產量逐漸回升,截至2021年末,我國化學藥品原藥產量達308.6萬噸,同比增長12.87%。
長期來看,我國老齡化仍在持續,衛生投入持續加大,而老年人的醫療花費明顯高于年輕人,醫療支出面臨量價齊升的情況,我國醫藥生物產業在“十四五”期間將繼續保持良好、快速的發展。
到2025年,化學藥品工業創新能力將會顯著增強,產品質量全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐持續加快,行業整體素質大幅提高。在技術創新、產品質量、綠色發展、智能制造、供應保障、組織結構、國際化等方面,進一步發力,全面落實“健康中國”戰略部署。
隨著化學制藥行業競爭的不斷加劇,大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內外優秀的化學制藥企業愈來愈重視對行業市場的分析研究,特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期提前占領市場,取得先發優勢。正因為如此,一大批優秀品牌迅速崛起,逐漸成為行業中的翹楚。中研普華利用多種獨創的信息處理技術,對化學制藥行業市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務,最大限度地降低客戶投資風險與經營成本,把握投資機遇,提高企業競爭力。
本報告利用中研普華長期對化學制藥行業市場跟蹤搜集的一手市場數據,同時依據國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料,采用與國際同步的科學分析模型,全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個化學制藥行業的市場走向和發展趨勢。
未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《 2023-2028年版化學制藥項目可行性研究報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析,洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在,評估行業投資價值、效果效益程度,提出建設性意見建議,為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。
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