抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)多大?抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析2023

• 方蔓桃 2023年5月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1309 86
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在臨床應(yīng)用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應(yīng)用時(shí)間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應(yīng)也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應(yīng)、誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴、血細(xì)胞數(shù)量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結(jié)合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應(yīng)、提高

抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)多大？早期抗體藥物是鼠源單克隆抗體，存在免疫原性強(qiáng)、半衰期短等問題。歷經(jīng)數(shù)十年的發(fā)展，抗體藥物從最初的鼠源單抗，逐步發(fā)展為人鼠嵌合抗體、人源化抗體及全人源化抗體。通過片段重組、位點(diǎn)修飾、藥物偶聯(lián)等方法，科研人員研發(fā)了包括抗體融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體、小分子抗體片段等形式多樣的抗體藥物。抗體藥物在惡性腫瘤、自身免疫病、感染性疾病的治療上發(fā)揮重要作用。

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。早在20世紀(jì)初，第一代抗體藥物來自于動(dòng)物體內(nèi)的多家抗血清，用于病毒和細(xì)菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應(yīng)產(chǎn)生較強(qiáng)副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)高度相關(guān)，后續(xù)經(jīng)過幾十年的技術(shù)迭代升級(jí)，才迎來目前的單抗行業(yè)快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析：

抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)深度分析

抗體又稱免疫球蛋白，是由B淋巴細(xì)胞接受刺激后產(chǎn)生的糖蛋白，結(jié)構(gòu)呈“Y”字型，具有特異性結(jié)合抗原的功能，在人體抵御外界感染性病原體中發(fā)揮重要作用。從全球角度看，全球治療性抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2021年全球治療性抗體市場(chǎng)規(guī)模超過2000億美元，達(dá)到2054億美元，同比增長(zhǎng)15.98%。

在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場(chǎng)的追捧，屬于最熱門的攻關(guān)領(lǐng)域之一。進(jìn)入21世紀(jì)后，全球生物工程醫(yī)藥跨入新時(shí)代，抗體類藥物成為醫(yī)藥市場(chǎng)中發(fā)展迅猛的板塊，其增長(zhǎng)速度大大超過了化學(xué)藥。

注射用抗人T細(xì)胞CD3鼠單抗是中國(guó)首個(gè)上市的抗體藥物，于1999年成功獲批，距今已有20多年的歷史。截止2022年5月，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了66款抗體藥物(包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口，生物類似藥不重復(fù)統(tǒng)計(jì)，批文處于inactive狀態(tài)不納入統(tǒng)計(jì))。預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的所有抗體藥物數(shù)量將超過100款，進(jìn)入真正意義上的“百抗”大戰(zhàn)。同時(shí)隨著藥物審評(píng)審批制度的不斷改革，可以很明顯看出國(guó)外新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)所需時(shí)間大大縮短，中美同時(shí)間上市成了正在發(fā)生的事情。

作為多特異性藥物最重要的分支，多抗藥物的研發(fā)便如火如荼。2022年，全球雙抗藥物的獲批數(shù)量爆炸式增長(zhǎng)，已超過去十幾年總和。

隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)逐漸成熟與完善，抗體藥物在生物治療藥物的市場(chǎng)上占據(jù)重要地位。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年期間，中國(guó)治療性抗體市場(chǎng)規(guī)模保持高速增長(zhǎng)，2021年其市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到585億元，五年復(fù)合增速為49.22%。

實(shí)際上，全球藥企們?cè)缫巡粷M足“腳踏兩只船”，三抗、四抗研發(fā)早已在路上。在海外，賽諾菲、強(qiáng)生、Harpoon等藥企便領(lǐng)銜“海王計(jì)劃”;國(guó)內(nèi)方面，包括道爾生物、嘉和生物、百利藥業(yè)在內(nèi)的多家藥企也是參與其中。最有夢(mèng)想的，或是百利藥業(yè)。此前，百利藥業(yè)董事長(zhǎng)朱義接受媒體采訪時(shí)便表示，已著手“五抗”研發(fā)。

在過去30年，抗體類藥物徹底改變了疾病的治療方式。目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)超百款單抗類藥物上市，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤、自身免疫疾病等。不過，由于疾病本質(zhì)上是復(fù)雜的，并且源于多種因素和介質(zhì)，因此生物制藥行業(yè)的目光，早已瞄向具有兩種以上特異性的分子。當(dāng)前，全球已有超30款三特異性抗體候選分子在研。

國(guó)內(nèi)抗體加速進(jìn)入商業(yè)化階段，有望快速推動(dòng)高端無血清培養(yǎng)基市場(chǎng)放量增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)抗體藥物的近三年獲批數(shù)量快速增加，從2019年的9個(gè)增長(zhǎng)至2021年的37個(gè);同時(shí)早期臨床抗體藥物的研發(fā)數(shù)量還在不斷增長(zhǎng)，IND數(shù)目從2019年到2021年有超過4倍的增長(zhǎng)。

抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

中國(guó)生物制藥市場(chǎng)備受資本青睞，2020年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)融資額高達(dá)2087億元，相對(duì)2019年增長(zhǎng)87.1%。如果說5年前，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)融資還比較困難，那么最近5年的情況是只要有想法就有人投資。可以說，目前在全球范圍內(nèi)，生物制藥行業(yè)最活躍的資本市場(chǎng)就在中國(guó)。

在臨床應(yīng)用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應(yīng)用時(shí)間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應(yīng)也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應(yīng)、誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴、血細(xì)胞數(shù)量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結(jié)合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應(yīng)、提高藥物治療效果也是重要的措施。抗體藥物在臨床實(shí)際應(yīng)用上也可以通過不同治療策略的聯(lián)合使用來進(jìn)行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯(lián)合、抗體藥物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物的聯(lián)合、抗體藥物與外科手術(shù)的聯(lián)合，期望在臨床實(shí)際工作中相輔相成以發(fā)揮最大的效能。

目前國(guó)內(nèi)抗體藥物研發(fā)主要集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)兩個(gè)領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥44款，免疫調(diào)節(jié)藥17款。

目前我國(guó)已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國(guó)家之一，國(guó)內(nèi)抗體藥物研究的熱門靶點(diǎn)主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國(guó)內(nèi)單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入收獲期。

抗體藥物市場(chǎng)是目前全球生物藥市場(chǎng)最大的類別，以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優(yōu)秀的市場(chǎng)表現(xiàn)證明了自身巨大的商業(yè)價(jià)值。商業(yè)價(jià)值帶來銷售額數(shù)的攀升，也推動(dòng)著研發(fā)企業(yè)對(duì)熱門靶點(diǎn)進(jìn)行更深度的挖掘研究。

想要了解更多抗體藥物行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外抗體藥物行業(yè)的供給與需求狀況、相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)消費(fèi)變化等進(jìn)行了分析。重點(diǎn)研究了主要抗體藥物品牌的發(fā)展?fàn)顩r，以及未來中國(guó)抗體藥物行業(yè)將面臨的機(jī)遇以及企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。報(bào)告還分析了抗體藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向，并對(duì)行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判，是抗體藥物生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前抗體藥物行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

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  2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  抗體藥物行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析抗體藥物未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘抗體藥物行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...

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