特醫食品引入我國是由于特殊的臨床需要,因此被冠以藥品的名義,后被劃入保健食品的范疇。在我國,特醫食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》修訂后首次明確特醫食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健
特醫食品的概念起源于歐洲,在上個世紀70、80年代營養學開始興起,人們對于腸道健康的理念也剛剛成型,當時興起了將腸內營養的技術借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念,歐洲將這類技術型的產品叫做特殊醫用目的性食物。
特醫食品引入我國是由于特殊的臨床需要,因此被冠以藥品的名義,后被劃入保健食品的范疇。在我國,特醫食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》修訂后首次明確特醫食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監管。
特醫食品行業在我國屬于典型的藍海市場。隨著年齡的增長,人體多方面的功能勢必大幅度下降,老年人既是營養不良的高風險人群,也是心腦血管病、腫瘤和神經系統疾病的主要高發人群,慢性疾病及與日常生活方式有關的疾病也正在迅猛增長。我國多數老年人患有慢性病,且多病共存的現象較為普遍。權威調查顯示我國60歲以上居民高血壓患病率高達58.3%,糖尿病患病率高達19.4%,血脂異常患病率高達37.2%,癌癥自報患病率達到2.5%。因此特醫食品下游市場需求穩定且多樣化。
特醫食品在國內的普及范圍依然不廣,因此使得很多的消費者和患者并不知道特醫食品和藥物及保健食品的區別,不敢貿然嘗試。人們對特醫食品缺乏普遍的認知和了解,對它的效果也抱有懷疑的態度。我國特醫食品的發展需要政府的支持,也需要企業的配合,更需要消費者的認可。未來國內企業有望在部分特醫食品與相關疾病的細分市場取得較大突破。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2027年中國特醫食品行業市場深度調研與發展前景預測報告》顯示:
中國特醫食品行業發展現狀
第一節 中國特醫食品行業發展分析
一、中國特醫食品行業發展歷程
特醫食品的概念起源于歐洲,在上個世紀70、80年代營養學開始興起,人們對于腸道健康的理念也剛剛成型,當時興起了將腸內營養的技術借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念,歐洲將這類技術型的產品叫做特殊醫用目的性食物。特醫食品引入我國是由于特殊的臨床需要,因此被冠以藥品的名義,后被劃入保健食品的范疇。
全球首個真正意義上的特醫食品產于1957年,當時經美國FDA批準作為孤兒藥上市,用于苯丙酮尿癥的膳食治療。之后隨著一系列相關規定出臺美國的醫用食品逐步走上正軌,開始進入了高速發展階段。
在我國,特醫食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監管。國家政策要求特醫食品企業必須研發集生產一體化,特醫食品企業需自己建廠特醫食品注冊周期長,約18-36個月。
二、我國特醫食品行業發展特點分析
技術創新的推動。為了不斷滿足不斷增長的市場需求,企業加強技術創新,引入新工藝、新技術,對產品的配方、生產工藝、品質等方面進行不斷的優化和提升,以不斷地改進產品的市場競爭力和附加值。
市場逐步規范化和競爭化。特醫食品行業正面臨著日益激烈的市場競爭,市場逐漸規范化和品質標準化的趨勢越來越明顯。企業必須不斷加強生產管理、技術創新、品質控制等方面,通過產品品質和安全性的提高,不斷贏得市場信任和口碑。
消費者需求的多樣化和個性化。人們對于健康的重視程度越來越高,對于特醫食品的需求也越來越個性化和多樣化。如高血壓、糖尿病、失眠等不同健康問題的人,對于特醫食品的需求也不同。因此,特醫食品企業需要定位好目標人群,研發、生產和銷售不同類型的產品,以滿足個性化和多元化的消費需求。
政府的支持與監管日益加強。政府加大了對特醫食品行業的支持與監管,推出了一系列的法規和標準,促進市場健康有序發展。在政策支持與監管作用下,企業必須加強創新、提高生產質量,提升產品市場競爭力,推動企業持續、健康的發展。
三、中國特醫食品行業發展面臨問題
1、進入門檻高
國家政策要求特醫食品企業必須研發集生產一體化,特醫食品企業需自己建廠特醫食品注冊周期長,約18-36個月。
2、監管力度大
嚴格的監管拉長了產品面市周期,尚未完善的政策增加了特醫食品在市場中的流通難度,2016年發布的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》是特醫食品行業發展的催化劑,但同時更大的監管力度導致特醫食品行業的進入壁壘高——難度高、成本高、時間長,這對中小型企業來說無疑是難上加難。特醫食品作為食品無法被納入醫保和藥品目錄,這就導致了醫生開不了處方,但特醫食品的購買又需要醫生開具處方或醫囑。
3、流通限制
發達國家的特醫食品可以在超市里進行銷售。但在中國,特醫食品需要在醫生或者營養師指導下服用,從而限制了購買。
4、社會認知度較低
相關調研數據顯示,僅少數的受訪者非常了解特醫食品,知道特醫食品與保健品、藥品等的區別。特醫食品在我國仍需普及認知,市場的認知不足問題主要存在于研發生產企業、經銷商、醫生及患者當中。特醫食品在我國流通需要標準化,比如應當以明確身份通過醫生處方的形式在醫院的臨床科室應用。而目前看來,認知不足與標準缺失將阻礙我國特醫食品行業的發展。
5、市場上產品魚龍混雜
從研制端來看,有固體飲料和保健食品冒充特醫食品,聲稱自己是特醫食品公司;還有很多注冊名稱為特醫食品公司,但實際上還沒有一項注冊通過的特醫產品。
6、行業專業人才匱乏
開設專門的營養學科的高等院校非常少,營養相關學科只有30多所學校開設本科,大部分營養相關學科畢業生并沒有進入醫院成為臨床營養師。營養相關專業的畢業生就業崗位少有醫生、營養師等。由此可見,醫院營養科的建設上存在困難。升學通路不完善和學科建設不足導致人才缺失,并間接影響到企業端、醫院端和政策端。可以看出,專業人才緊缺是特殊醫學用途配方食品行業將要應對的主要挑戰之一。
四、中國特醫食品行業發展趨勢分析
特醫食品行業在我國屬于典型的藍海市場。隨著年齡的增長,人體多方面的功能勢必大幅度下降,老年人既是營養不良的高風險人群,也是心腦血管病、腫瘤和神經系統疾病的主要高發人群,慢性疾病及與日常生活方式有關的疾病也正在迅猛增長。我國多數老年人患有慢性病,且多病共存的現象較為普遍。權威調查顯示我國60歲以上居民高血壓患病率高達58.3%,糖尿病患病率高達19.4%,血脂異常患病率高達37.2%,癌癥自報患病率達到2.5%。因此特醫食品下游市場需求穩定且多樣化。
圖表:我國60歲以上老年人主要慢性病發病率統計
數據來源:中研普華產業研究院
特醫食品在國內的普及范圍依然不廣,因此使得很多的消費者和患者并不知道特醫食品和藥物及保健食品的區別,不敢貿然嘗試。人們對特醫食品缺乏普遍的認知和了解,對它的效果也抱有懷疑的態度。我國特醫食品的發展需要政府的支持,也需要企業的配合,更需要消費者的認可。
未來國內企業有望在部分特醫食品與相關疾病的細分市場取得較大突破。根據國家衛健委的相關數據,到2035年左右,我國60歲及以上老年人口將突破4億,在總人口中的占比將超過30%,進入重度老齡化階段,這無疑將對中國醫療保健構成巨大的挑戰,但同時也為特醫食品帶來巨大市場。
第二節 中國特醫食品行業運行分析
一、特醫食品行業運行規模分析
近幾年來,中國特醫食品行業市場規模持續擴大,特別是2020年疫情爆發使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場歡迎,因而特醫食品市場規模增速明顯上揚。未來在人口老齡化、下游需求不斷加大及醫院營養科建設發展等因素驅動下,特醫食品憑借在臨床營養支持中不可替代的作用,其市場規模將持續保持增長。
圖表:2020-2022年中國特醫食品行業市場規模(單位:億元)
數據來源:中研普華產業研究院
隨著我國老齡化進程不斷加快,因生活不規律、飲食不均衡等導致的腫瘤、退行性疾病、代謝性疾病等慢性非傳染性疾病發病率逐年升高,對特殊醫學用途配方食品產品的需求越來越大。
我國特殊醫學用途配方食品產業正處于起步階段,而國外特殊醫學用途配方食品生產企業對中國市場虎視眈眈,如何應對產業需求和市場沖擊,是當務之急。《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及其相關配套性文件出臺,為我國特殊醫學用途配方食品的發展指明了道路。
特殊醫學用途配方食品從“藥品”回歸“食品”,監管理念從“嚴堵”向“有效疏浚”轉變,相關的食品安全標準體系日趨完善,將更好的指導和規范我國特殊醫學用途配方食品的生產、流通和使用,促進相關產品的研發與應用,我國特殊醫學用途配方食品產業將迎來蓬勃發展的未來。
本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、中國行業研究網、全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據,客觀、多角度地對中國特醫食品行業市場進行了分析研究。
報告在總結中國特醫食品行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對中國特醫食品行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為特醫食品行業企業在激烈的市場競爭中洞察先機,能準確及時的針對自身環境調整經營策略。
了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2023-2027年中國特醫食品行業市場深度調研與發展前景預測報告》。
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2023-2027年中國特醫食品行業市場深度調研與發展前景預測報告
特醫食品的概念起源于歐洲,在上個世紀70、80年代營養學開始興起,人們對于腸道健康的理念也剛剛成型,當時興起了將腸內營養的技術借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念,歐洲將這類技...
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