中藥行業(yè)市場(chǎng)多大?2023中藥注射劑行業(yè)投資前景分析

• 方蔓桃 2023年5月15日 來(lái)源：百度 1162 75
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中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復(fù)方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。截至目前，食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

中藥提取物行業(yè)發(fā)展前景如何?中藥注射劑是我國(guó)中醫(yī)藥特色產(chǎn)物，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展過(guò)程中的產(chǎn)物之一。中藥注射劑參照注射劑的標(biāo)準(zhǔn)，從中藥材(單味或復(fù)方)中提取某些活性組分、有效部位或有效成分作為原料研制而成。其安全性一直飽受爭(zhēng)議，退市呼聲不絕于耳，通過(guò)安全性再評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的優(yōu)勝劣汰，或成為中藥注射劑產(chǎn)業(yè)走出困境的唯一出路。

中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復(fù)方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。截至目前，食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市中藥注射劑979個(gè)，涉及生產(chǎn)企業(yè)兩百多家，品種138個(gè)。具體來(lái)看，神威藥業(yè)以47個(gè)中藥注射劑批文排在首位;三九藥業(yè)其次，擁有32個(gè)批文;浪致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司、雷允上藥業(yè)、江西天施康中藥股份有限公司、四川升和藥業(yè)股份有限公司、正大青春寶藥業(yè)有限公司批文數(shù)也超過(guò)20個(gè)。

據(jù)中研研究院《2022-2027年中藥注射劑市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示

中藥注射劑市場(chǎng)供需現(xiàn)狀分析

在近幾年，各省陸續(xù)出臺(tái)藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄，對(duì)多個(gè)中藥注射液產(chǎn)品進(jìn)行銷售監(jiān)控，此外伴隨著各地地方醫(yī)保對(duì)增補(bǔ)品種進(jìn)行清退，曾經(jīng)的最大支付方——醫(yī)保、正在對(duì)中藥注射液關(guān)上大門。通過(guò)這些產(chǎn)品的銷售變動(dòng)情況，國(guó)內(nèi)更多注射劑產(chǎn)品的命運(yùn)也體現(xiàn)在其中。而在當(dāng)前，隨著國(guó)家藥監(jiān)局最新《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》的出臺(tái)，未來(lái)更多中藥產(chǎn)品也需要經(jīng)歷更嚴(yán)苛的考驗(yàn)。

此前，1月30日晚，步長(zhǎng)制藥公布2022年業(yè)績(jī)預(yù)告巨虧超15億元，同期披露商譽(yù)減值事項(xiàng)并受到上交所問詢。這是該公司近10年來(lái)的首次虧損。1月31日，步長(zhǎng)制藥開盤后隨即跌停。而引起了這場(chǎng)軒然大波的具體產(chǎn)品正是步長(zhǎng)制藥旗下谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、復(fù)方曲肽注射液。它們都是步長(zhǎng)制藥相當(dāng)關(guān)鍵的產(chǎn)品。

我國(guó)中藥注射劑市場(chǎng)平均增長(zhǎng)率超過(guò)30%，年銷售額約為170億元人民幣。中藥注射劑行業(yè)分析指出，疾病譜的改變，老年化和醫(yī)改將顯著增加中藥注射劑的需求，心腦血管和抗腫瘤領(lǐng)域有望出現(xiàn)銷售超10億的大品種和大企業(yè)。

在國(guó)家對(duì)安全性問題日益重視下，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來(lái)越緊，部分企業(yè)的產(chǎn)品或某些品種將會(huì)被淘汰，中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌，市場(chǎng)格局有望重構(gòu)。因此，越來(lái)越多的中藥企業(yè)將目光投向了投入大、周期長(zhǎng)、高技術(shù)、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細(xì)胞藥物等均是研發(fā)熱點(diǎn)。

中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，采用先進(jìn)的制備工藝，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注人體內(nèi)的制劑。

2020版國(guó)家醫(yī)保目錄中共納入了80個(gè)中藥注射劑品種，其中心腦血管疾病用藥品種44個(gè)，占一半以上，主要有丹紅注射劑、醒腦靜注射劑等;呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種14個(gè)，主要有柴胡注射劑、喜炎平注射液、魚腥草注射液等;腫瘤疾病用藥品種11個(gè)，主要有康艾注射液、復(fù)方苦參注射液、參芪扶正注射液等;消化系統(tǒng)、婦科、泌尿系統(tǒng)等其他疾病用藥品種11個(gè)。

與其他傳統(tǒng)藥物劑型相比，中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質(zhì)量較高、無(wú)消化道吸收過(guò)程等特點(diǎn)，較為適用于危重急癥的治療，又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強(qiáng)全身免疫力的功能，特別適用于心血管疾病、腫瘤、病毒和細(xì)菌感染疾病的治療。

數(shù)據(jù)顯示，在2021年-2022年間，前述三款產(chǎn)品均出現(xiàn)業(yè)績(jī)大幅下滑的情況。其中，個(gè)別地區(qū)的銷售收入下滑尤為明顯，甚至出現(xiàn)“少掙一個(gè)億”的情況。例如，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液在黑龍江省的收入由從1.63億元下降至6091.6萬(wàn)元;在江蘇省由1.33億元下降至1069.39萬(wàn)元;在湖北省的收入也由1.08億元下降至2203.31萬(wàn)元。類似的情況也出現(xiàn)在復(fù)方曲肽注射液上，其在黑龍江省由1.95億元下降至6483.88萬(wàn)元;在江蘇省由1.5億元下降至2093.21萬(wàn)元。

由于價(jià)格低廉和效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，中藥注射劑在臨床治療中的使用量飛速增長(zhǎng)，特別是在抗病毒、心腦血管、呼吸系統(tǒng)以及一些急重癥等治療領(lǐng)域有著西藥不可取代的地位。

目前，清熱解毒類中藥注射劑市場(chǎng)中痰熱清注射液占有率最高，其他占有率較高的清熱解毒類中成藥注射劑主要有炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、穿琥寧注射液、熱毒寧注射液、蓮必治注射液等。

我國(guó)中藥注射劑銷售規(guī)模達(dá)到882億元，同比增長(zhǎng)僅為1.42%，而同比中成藥銷售規(guī)模增長(zhǎng)為7.2%，即中藥注射劑銷售增長(zhǎng)落后中成藥增速近6個(gè)百分點(diǎn)。中藥注射劑行業(yè)發(fā)展前景指出，2019年中藥注射劑銷售規(guī)模TOP20(按終端零售價(jià)計(jì)算)中，有9個(gè)品種出現(xiàn)下滑，3個(gè)品種增速小于5%，4個(gè)品 種增速處于5%-10%之間，3個(gè)品種增速處于10%-15%之間，僅復(fù)方苦參注射液增速大于20%。

同時(shí)，我國(guó)中藥注射劑市場(chǎng)集中度較高，前10種產(chǎn)品累計(jì)比重在45%左右，前20種產(chǎn)品累計(jì)比重在70%左右，2019年數(shù)據(jù)分別為47.78%和71.56%。排名前20品種中11個(gè)為心腦血管類中藥注射劑(其中7個(gè)為心血管注射劑、4個(gè)為腦血管注射劑)，6個(gè)為抗腫瘤注射劑，剩余3個(gè)為清熱解毒注射劑;排名前10品種中7個(gè)為心腦血管注射劑(5個(gè)心血管注射劑、2個(gè)腦血管注射劑)，2個(gè)為抗腫瘤注射劑，1個(gè)為清熱解毒類注射劑。

目前，我國(guó)中藥注射劑現(xiàn)有140多個(gè)品種共1252個(gè)批文，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序。 中藥注射劑獨(dú)家品種眾多，在最常見的40個(gè)中藥注射劑中，獨(dú)家品種占15個(gè)，占比為37.5%，例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種2020年納入省級(jí)或區(qū)域聯(lián)合談判的概率較大，而對(duì)其他非獨(dú)家品種而言，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等。

我國(guó)共有26個(gè)省市出口一次性注射器，其中，江蘇、廣東、上海、山東、天津、浙江、安徽、江西、福建和遼寧列出口額前十位，合計(jì)占我國(guó)一次性注射器出口總額的95.62%。

目前，中藥注射劑我國(guó)共向171個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口一次性注射器，對(duì)美國(guó)、德國(guó)、俄羅斯、巴西和意大利的出口額列前五位，中藥注射劑相關(guān)出口額分別為6686.74萬(wàn)美元、2565.95萬(wàn)美元、1128.91萬(wàn)美元、969.43萬(wàn)美元和911.27萬(wàn)美元，五大貿(mào)易伙伴占據(jù)36.89%的份額，中藥注射劑其中美國(guó)占20.11%，是我國(guó)疫苗出口最大貿(mào)易伙伴。

中藥注射劑投資前景分析

而在近些年，一些知名大品種的銷量已經(jīng)出現(xiàn)明顯萎縮。據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，在2017年-2020年之間，參麥注射液的銷售量由4500萬(wàn)盒下降至2500萬(wàn)盒;柴胡注射液的銷售量由183萬(wàn)盒下降至81萬(wàn)盒;生脈注射液由1200萬(wàn)盒下降至507萬(wàn)盒;喜炎平注射液由7000萬(wàn)盒下降至3300萬(wàn)盒;注射用血栓通(凍干)由1.32億盒下降至6500萬(wàn)盒。

由此，國(guó)家開始加強(qiáng)對(duì)于中藥注射液的監(jiān)管。2017年10月，國(guó)家《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中要求嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批，展藥品注射劑再評(píng)價(jià)。2017版醫(yī)保目錄首次對(duì)中藥注射劑嚴(yán)格限制使用規(guī)范，26個(gè)中藥注射劑品種限二級(jí)以上醫(yī)院使用，部分還附加病癥限制。2019版醫(yī)保目錄中，繼續(xù)針對(duì)中藥注射劑做調(diào)整，剔除了部分品種，例如，生脈注射液、三七皂苷注射制劑、銀杏葉注射制劑等，擴(kuò)大受限品種至33 個(gè)。2021版醫(yī)保目錄中，受限品種繼續(xù)增加。同一時(shí)期，國(guó)家藥監(jiān)局還陸續(xù)發(fā)出公告，包括修訂多個(gè)中藥注射劑的說(shuō)明書。例如，生脈注射液、參麥注射液、柴胡注射液、丹參注射劑、清開靈注射劑、血塞通注射血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)和血栓通注射液、注射用血栓通(凍干)等。

《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，中成藥藥品不良反應(yīng)報(bào)數(shù)占總報(bào)告數(shù)16.9%，其中注射劑占53.8%;化學(xué)藥品不良反應(yīng)占總報(bào)告數(shù)的81.5%，其中注射劑占64.9%。開始國(guó)家出臺(tái)了中藥注射劑的限制性政策，但經(jīng)過(guò)兩年的運(yùn)行，在實(shí)操層面，限制性政策已經(jīng)很大程度溫和，很多注射劑品種已經(jīng)可以醫(yī)保支付覆蓋。2021年以來(lái)的中成藥集采目錄中也包括相當(dāng)規(guī)模的注射劑品種。

中藥注射劑是中國(guó)獨(dú)創(chuàng)的新制劑，具有起效快、療效好等優(yōu)勢(shì)，打破了中藥只適合治療慢性病的傳統(tǒng)觀念，彌補(bǔ)了中醫(yī)臨床急救用藥的空缺，對(duì)某些疑難重癥、危急重病的治療效果較好。但隨著中藥注射劑的廣泛應(yīng)用及品種的日益增多，不良反應(yīng)的出現(xiàn)愈加頻繁，安全性受到廣泛關(guān)注，這極大限制了中藥注射劑的應(yīng)用和發(fā)展。

從中藥注射劑投資角度看，注射劑品種在國(guó)內(nèi)原本就受到頗多親睞，具有大產(chǎn)品基因。心腦血管中藥注射劑要成長(zhǎng)為超級(jí)炸彈還需要具有以下一些特點(diǎn)：獨(dú)家/類獨(dú)家產(chǎn)品和劑型，患者基數(shù)大或者治療領(lǐng)域內(nèi)獨(dú)家品種競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少，醫(yī)保或者基藥覆蓋，有力的渠道或銷售政策等。

目前，中藥提取物行業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)空間也非常巨大。想要了解更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研研究院出版的《2022-2027年中藥注射劑市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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