中藥注射劑行業(yè)相關(guān)政策法規(guī) 中藥注射劑行業(yè)前景如何?

• 2022年11月3日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 526 28
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中藥注射劑列入多省重點(diǎn)監(jiān)控目錄。各省不斷新增省級重點(diǎn)監(jiān)控目錄，將成為國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄候選品種，一旦進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控，面臨調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。截至2020年12月13日，有20余省份已經(jīng)啟動(dòng)輔助用藥/重點(diǎn)監(jiān)控藥品規(guī)范使用整治行動(dòng)或公布重

在國家對安全性問題日益重視下，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊，一部分企業(yè)的產(chǎn)品或某些品種將會被淘汰，中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌，市場格局有望重構(gòu)。

中藥注射劑行業(yè)相關(guān)政策法規(guī) 中藥注射劑行業(yè)前景如何?

中藥注射劑列入多省重點(diǎn)監(jiān)控目錄。各省不斷新增省級重點(diǎn)監(jiān)控目錄，將成為國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄候選品種，一旦進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控，面臨調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。截至2020年12月13日，有20余省份已經(jīng)啟動(dòng)輔助用藥/重點(diǎn)監(jiān)控藥品規(guī)范使用整治行動(dòng)或公布重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，中藥注射劑成為重點(diǎn)監(jiān)控目錄的“常客”。

新版醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑用范圍及適應(yīng)癥進(jìn)行限制。2020版醫(yī)保目錄再次對中藥注射劑進(jìn)行了“點(diǎn)名”，40個(gè)中藥注射劑被限定在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能使用。被限制的絕大部分屬于清熱解毒、心腦血管中藥注射劑，例如雙黃連注射液、清開靈注射液、熱毒寧注射液、魚腥革注射液、痰熱清注射液等都限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

中藥注射劑上市后再評價(jià)開啟將淘汰大批藥企。迄今為止，國家藥監(jiān)局仍然在不斷加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測、修訂說明書等監(jiān)管措施。關(guān)于中藥注射液相關(guān)產(chǎn)品療效及質(zhì)量問題，國家藥監(jiān)部門已經(jīng)出臺了關(guān)于中藥注射液上市后再評價(jià)的相關(guān)政策，但由于種種原因一直未執(zhí)行。一旦中藥注射劑上市后再評價(jià)開啟，將又是一場浩浩蕩蕩的淘汰賽。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》顯示：

2019年，我國中藥注射劑銷售規(guī)模達(dá)到882億元，同比增長僅為1.42%，而同比中成藥銷售規(guī)模增長為7.2%，即中藥注射劑銷售增長落后中成藥增速近6個(gè)百分點(diǎn)。中藥注射劑行業(yè)發(fā)展前景指出，2019年中藥注射劑銷售規(guī)模TOP20(按終端零售價(jià)計(jì)算)中，有9個(gè)品種出現(xiàn)下滑，3個(gè)品種增速小于5%，4個(gè)品 種增速處于5%-10%之間，3個(gè)品種增速處于10%-15%之間，僅復(fù)方苦參注射液增速大于20%。

同時(shí)，我國中藥注射劑市場集中度較高，前10種產(chǎn)品累計(jì)比重在45%左右，前20種產(chǎn)品累計(jì)比重在70%左右，2019年數(shù)據(jù)分別為47.78%和71.56%。排名前20品種中11個(gè)為心腦血管類中藥注射劑(其中7個(gè)為心血管注射劑、4個(gè)為腦血管注射劑)，6個(gè)為抗腫瘤注射劑，剩余3個(gè)為清熱解毒注射劑;排名前10品種中7個(gè)為心腦血管注射劑(5個(gè)心血管注射劑、2個(gè)腦血管注射劑)，2個(gè)為抗腫瘤注射劑，1個(gè)為清熱解毒類注射劑。

目前，我國中藥注射劑現(xiàn)有140多個(gè)品種共1252個(gè)批文，產(chǎn)品競爭無序。 中藥注射劑獨(dú)家品種眾多，在最常見的40個(gè)中藥注射劑中，獨(dú)家品種占15個(gè)，占比為37.5%，例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種2020年納入省級或區(qū)域聯(lián)合談判的概率較大，而對其他非獨(dú)家品種而言，競爭會更加激烈，包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等。

本報(bào)告將幫助中藥注射劑企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解中藥注射劑行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向，及早發(fā)現(xiàn)中藥注射劑行業(yè)市場的空白點(diǎn)，機(jī)會點(diǎn)，增長點(diǎn)和盈利點(diǎn)……準(zhǔn)確把握中藥注射劑行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避中藥注射劑行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動(dòng)權(quán)。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》。

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  2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告

  隨著中藥注射劑行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的中藥注射劑企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，...

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