中藥注射劑行業市場深度調研及投資分析2023

• 陳觀秋 2023年4月7日 來源：互聯網 1414 93
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近年來，國家藥監局一直在加強對中藥注射劑的監管，包括修改說明書中不良反應、禁忌、注意事項，醫保報銷限定適用范圍、列入重點監控目錄、輔助用藥嚴管理等。一套“組合拳”之下，中藥注射劑銷售增速出現下滑。

近年來，國家藥監局一直在加強對中藥注射劑的監管，包括修改說明書中不良反應、禁忌、注意事項，醫保報銷限定適用范圍、列入重點監控目錄、輔助用藥嚴管理等。一套“組合拳”之下，中藥注射劑銷售增速出現下滑。

一、中藥注射劑概述

中藥注射劑是指在中醫理論指導下，采用先進的制備工藝，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注人體內的制劑。

與其他傳統藥物劑型相比，中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質量較高、無消化道吸收過程等特點，較為適用于危重急癥的治療，又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強全身免疫力的功能，特別適用于心血管疾病、腫瘤、病毒和細菌感染疾病的治療。

由于價格低廉和效果明顯等優點，中藥注射劑在臨床治療中的使用量飛速增長，特別是在抗病毒、心腦血管、呼吸系統以及一些急重癥等治療領域有著西藥不可取代的地位。

中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。

2020版國家醫保目錄中共納入了80個中藥注射劑品種，其中心腦血管疾病用藥品種44個，占一半以上，主要有丹紅注射劑、醒腦靜注射劑等;呼吸系統疾病用藥品種14個，主要有柴胡注射劑、喜炎平注射液、魚腥草注射液等;腫瘤疾病用藥品種11個，主要有康艾注射液、復方苦參注射液、參芪扶正注射液等;消化系統、婦科、泌尿系統等其他疾病用藥品種11個。

二、中藥注射劑行業市場深度調研

從中國已上市中藥注射劑批準文號與品種分布情況，其中前十位品種是香丹注射液、魚腥草注射液、柴胡注射液、丹參注射液、血塞通注射液、板藍根注射液、參麥注射液、紅花注射液、黃芪注射液、生脈注射液。

2017年，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，其中明確，未來將嚴格藥品注射劑審評審批，同時對已上市藥品注射劑進行再評價。但實際上，一直未執行。

2018下半年起，隨著化藥一致性評價和中藥注射劑的進一步整治的推進，限抗令的嚴格實施，中成藥口服制劑在門診將進入替代化藥口服制劑時期，確有療效的?？朴弥谐伤幙诜苿@得普漲。中藥注射劑整治進入收割期：中藥注射劑上市后安全性再評價實施政策將在三年內正式出臺，但在2018年后，中藥注射劑市場因大部份已上市產品進入淘汰和新產品上市受限，給留下來的中藥注射劑騰出巨大空間，走勢看好。

數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端中藥注射劑的銷售額降幅為8.54%，重點城市公立醫院受到的監管更為嚴格，降幅高于全國水平，達到12.88%。2019年中藥注射劑銷售額繼續2018年的下滑趨勢，下降至98.15億元。

銷售額排名前五的中藥注射劑分別是康萊特注射液、注射用丹參多酚酸鹽、康艾注射液、丹紅注射液、注射用血栓通(凍干)。銷售額分別為64137萬元、64135萬元、52067萬元、46018萬元、43277萬元。

根據健康產業數據平臺中康CMH提供的數據顯示，2017年至2021年前三季度，中藥注射劑在醫院終端(僅二級以上公立醫院，不包括基層醫療和私立醫院)銷售額高速下滑，從2017年的569億元下降至2020年的335億元，2021年前三季度銷售額僅為249億元;在零售藥店市場，中藥注射劑銷售額低速波動下滑，2017年為1.53億元，2020年為1.47億元，2021年前三季度銷售額為0.84億元。

據中研產業研究院《2022-2027年中國中藥注射劑行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析：

2017年開始國家出臺了中藥注射劑的限制性政策，但經過兩年的運行，在實操層面，限制性政策已經很大程度溫和，很多注射劑品種已經可以醫保支付覆蓋。2021年以來的中成藥集采目錄中也包括相當規模的注射劑品種。

目前，清熱解毒類中藥注射劑市場中痰熱清注射液占有率最高，其他占有率較高的清熱解毒類中成藥注射劑主要有炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、穿琥寧注射液、熱毒寧注射液、蓮必治注射液等。

三、中藥注射劑行業投資分析

從投資角度看，注射劑品種在國內原本就受到頗多親睞，具有大產品基因。心腦血管中藥注射劑要成長為超級炸彈還需要具有以下一些特點：獨家/類獨家產品和劑型，患者基數大或者治療領域內獨家品種競爭對手少，醫?；蛘呋幐采w，有力的渠道或銷售政策等。

在國家對安全性問題日益重視下，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊，部分企業的產品或某些品種將會被淘汰，中藥注射劑行業企業、品種和品牌將加速洗牌，市場格局有望重構。因此，越來越多的中藥企業將目光投向了投入大、周期長、高技術、高收益的創新藥領域，其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物等均是研發熱點。

中藥注射劑的發展需要多措施合并實施，加強對中藥基礎物質研究，有針對性的提高藥品標準，進一步開展臨床研究(前瞻性設計)，加強不良反應的監測。中藥注射劑發展需要多方協作，制藥企業要加強生產管理并重視藥品不良反應報告;醫院要加強臨床使用管理，這樣才能實現共贏。在國家大力發展中醫藥事業背景下，中藥注射液的發展有了良好的發展平臺，隨著中藥注射液本身質量控制和標準的提高以及正確使用，市場將逐步恢復對中藥注射液的信心。

想要了解更多中藥注射劑行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國中藥注射劑行業市場深度調研及投資策略預測報告》。報告對中國中藥注射劑行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國中藥注射劑行業將面臨的機遇與挑戰。報告將幫助中藥注射劑企業、學術科研單位、投資企業準確了解中藥注射劑行業最新發展動向，及早發現中藥注射劑行業市場的空白點，機會點，增長點和盈利點……準確把握中藥注射劑行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避中藥注射劑行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。形成企業良好的可持續發展優勢。

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