抗老年癡呆藥物行業分析及需求前景

• 吳澳燕 2023年5月15日 來源：互聯網 791 48
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阿爾茨海默癥是一個全球性的問題，是人類面臨的最大的世界公共健康和社會保健挑戰之一。阿爾茨海默癥是老齡群體特有的疾病，65歲以上老年人中發病率為4%-7%，85歲以上發病率高達20%-30%，嚴重影響了老年人的生活質量。研究認為，在老年人腦細胞中淀粉樣蛋白團塊過度

阿爾茨海默癥是一個全球性的問題，是人類面臨的最大的世界公共健康和社會保健挑戰之一。阿爾茨海默癥是老齡群體特有的疾病，65歲以上老年人中發病率為4%-7%，85歲以上發病率高達20%-30%，嚴重影響了老年人的生活質量。研究認為，在老年人腦細胞中淀粉樣蛋白團塊過度沉積、聚集斑塊，導致了神經元突觸功能障礙和神經元變性死亡。

根據國際阿爾茨海默病協會早前發布的報告數據，全球每3秒鐘就有1名癡呆患者產生。截至2018年，全球約有5000萬人患有癡呆，而到2050年，這一數字將增加至1.52億，是現在患病人數的3倍。在中國，患者的數量也在迅速增加，國家衛健委老齡司司長王海東日前公布了這樣一組數據——中國60歲及以上老年人中約有1500萬癡呆患者，其中1000萬是阿爾茨海默病患者。

在缺乏有效藥物的情況下，如何預防癡呆的發生逐漸被廣大科學家所重視。《柳葉刀》國際癡呆癥預防、干預和護理委員會公布，全球超過1/3的癡呆癥病例，可通過干預危險因素的方式得到預防，并提出“癡呆的照護首先是加強預防”。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國抗老年癡呆藥物行業發展分析與投資前景預測報告》顯示：

抗老年癡呆藥物是指改善認知功能以及改變神經遞質的藥物，抗老年癡呆的藥物有以下幾種：第一、膽堿酯酶抑制劑，是目前用于改善輕、中度患者認知功能的主要藥物，代表性藥物是多奈哌齊、加蘭他敏等，膽堿酯酶抑制劑可通過抑制突觸間隙的乙酰膽堿酯酶，從而減少由突觸前神經元釋放到突觸間隙的乙酰膽堿水解，進而增強對膽堿能受體的刺激;第二、NMDA受體拮抗劑，代表藥物是美金剛，此類藥物具有調節谷氨酸活性的作用，用于中晚期患者的治療;第三、臨床上有時還使用腦代謝賦活劑，如奧拉西坦等。

公開數據顯示，2020年全球阿爾茨海默病藥市場規模達到了230億元，預計2026年將達到257億元，年復合增長率(CAGR)為1.5%。2019年，我國批準了治療阿爾茨海默病的1類新藥甘露特鈉膠囊，與已上市的美金剛、多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏、石杉堿甲等5個藥物構成抗AD市場的中流砥柱。

抗老年癡呆藥物行業分析及需求前景

近年來，國家加快了阿爾茨海默癥治療藥品的審評審批上市。2020年國家藥監局新批準國內10家藥企生產阿爾茨海默治療藥物，分別是鹽酸美金剛、鹽酸多奈哌齊和重酒石酸卡巴拉汀仿制藥，按新分類獲批視同通過一致性評價。同時批準了山東綠葉制藥的進口5.2類利斯的明透皮貼劑。2021年1～8月國家藥監局批準國內9家藥企的鹽酸美金剛仿制藥視同通過一致性評價。

阿爾茨海默病，別稱老年癡呆癥，是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后，老年人致殘、致死的第三大疾病。主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀。全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者，到2050年，這個數字預計將達到1.5億左右。

隨著人口老齡化，阿爾茨海默病(俗稱老年癡呆)患者人數不斷增加。業內表示，阿爾茨海默病不僅嚴重危害患者身體健康、生活質量，也給家庭及社會帶來沉重的經濟負擔。但目前阿爾茨海默病治療藥物非常少，且臨床療效有限，因此，迫切需要作用機制新穎、療效確切、不良反應小的阿爾茨海默病治療藥物。

根據全球臨床試驗登記平臺的數據，截至目前全球共有2500項關于阿爾茨海默病的臨床研究啟動，仍在推進中的只有657項，其中絕大部分已經暫停、終止或干脆宣告失敗了。涉及的藥品至少有146種，失敗率高達99%以上。輝瑞、羅氏、強生、禮來等大廠都有失敗的經歷，其中基于Aβ藥物是主流。

為了給患者提供更好的用藥需求，在阿爾茨海默病治療藥物領域國內市場也有部分企業，如新華制藥、恒瑞醫藥、海正藥業、通化金馬、東陽光藥等企業搶灘布局。2020年重點省市公立醫院終端抗癡呆藥銷售規模超過4億元，同比下滑20%，2021年上半年抗癡呆藥的銷售規模同比下降了47.38%。

阿爾茨海默病是一種神經系統退行性疾病，病因迄今未明，已上市藥物非常有限，且多以改善臨床癥狀為主。多年來，不少跨國藥企如禮來、武田制藥、默沙東、輝瑞、羅氏等在該領域藥物研發上折戟。盡管如此，但是企業研發熱情不減。

如禮來，盡管至少已有兩款AD藥物研發折戟，但是其仍不斷投入AD藥物的研發。據悉，公司在研Aβ單抗Donanemab在2021年6月獲得FDA的突破性療法認定，2021年10月啟動在FDA的滾動上市申請，以尋求加速批準。2022年4月8日，該藥在中國申報的臨床試驗申請也已經獲批，2023年1月9日，國家藥監局公示顯示，該藥擬納入突破性治療品種，用于治療早期癥狀性AD。2023年年初，Donanemab將迎來FDA的評審。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國抗老年癡呆藥物行業發展分析與投資前景預測報告》。中研普華憑借多年的行業研究經驗，總結出完整的產業研究方法，建立了完善的產業研究體系，提供研究覆蓋面最為廣泛、數據資源最為強大、市場研究最為深刻的行業研究報告系列。報告在公司多年研究結論的基礎上，結合中國行業市場的發展現狀，通過公司資深研究團隊對市場各類資訊進行整理分析，并且依托國家權威數據資源和長期市場監測的中研普華數據庫，進行全面、細致的研究，是中國市場上最權威、有效的研究產品。

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