骨科植入耗材價值相對較高,其是高值耗材的典型代表,又需要長期植入人體,均為三類氣療器械。骨科植入類器械,是醫療器械細分行業最大的子領域之一。
國內骨科植入器械市場相交發達國家有所不同,目前創傷類、脊柱類、關節類植入器械市場占比相近,2019年創傷類、脊柱類、關節類在骨科植入器械市場中的占比分別為29.8%、28.23%和27.77%。主要原因是國內骨科植入器械應用起步較晚,滲透率及居民醫療支出消費水平等與發達國家差距較大,行業結構處于調整階段。未來隨著居民消費能力的提高、醫療保險制度的完善和臨床醫生治療水平的整體提升,各細分領域占比會與國際成熟市場趨同,關節類和脊柱類植入器械占比將進一步提升。
我國醫用耗材尤其是高值耗材生產企業“數量多、規模小”,導致了我國相關產品在參與市場競爭時被國際廠商的產品排擠的現象較為突出。同時,由于缺乏廣泛合作,也導致了我國醫用高值耗材行業發展不平衡,缺乏核心有效的競爭能力。
國內骨科醫院植入市場規模位列高值耗材第二,市場空間廣闊。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,骨科植入醫療器械屬于Ⅲ類醫療器械,其安全性、骨科醫院有效性必須嚴格控制。由于骨科醫院植入醫療器械價值較高且為一次性使用,在骨科醫院市場中通常被歸入“高值耗材”。
骨科植入器材需求增長
人口老齡化是社會發展的重要趨勢,也是今后較長一段時期我國的基本國情,將深刻影響經濟社會發展全局。我國老年人這一群體數量不斷增加,由于身體機能的衰退,使得老年人的骨科疾病發病率大幅增加,帶動了我國骨科植入器械需求的增長。
骨科植入器材行業產業鏈上游為原材料環節,主要包括金屬材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳質材料等;中游為骨科植入醫療器械的生產供應環節,主要產品包括創傷類、脊柱類、關節類、運動醫學類、顱頜面外科類等產品;下游為消費需求終端,主要為各類骨科醫院及診所。
20世紀初,西醫骨科在中國尚處于萌芽階段,僅在少數幾個城市開展。在這一時期我國第一個骨科專業、骨科學科、骨科醫院相繼開始出現。新中國成立后,我國骨科醫療器械的發展開始步入正軌,隨著國家經濟實力和科研實力的迅速提高,尤其是21世紀以后跨國企業進入中國市場,帶動了國內企業的快速發展。在不斷的學習和競爭中,國產的骨科器械在各方面都取得了長足的進步,逐漸開始打破外資壟斷的局面。
骨科植入器材行業發展前景
國內骨科植入器械應用起步較晚,滲透率及居民醫療支出消費水平等與發達國家差距較大,行業結構處于調整階段。未來隨著居民消費能力的提高、醫療保險制度的完善和臨床醫生治療水平的整體提升,各細分領域占比會與國際成熟市場趨同,關節類和脊柱類植入器械占比將進一步提升。
近年來國內也涌現出一批優秀的上市公司,在公立醫院改革、嚴控耗占比以及集中帶量采購等相關政策的推動之下,國產耗材也開始迎來發展的春天。
2021年9月,國家組織人工關節集中帶量采購于天津開標,此次人工關節集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節。值得注意的是,眾多進口企業積極參與此次集采競標,部分進口產品的報價均低于國產。但考慮到進口企業的生產與服務成本均高于國內企業,國產品牌有望通過集采降價后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務水平,從整體上實現較好的臨床使用效果,進而獲得更大的市場份額。
醫用高值耗材行業市場規模增速近5年維持在20%,但各細分行業表現各有不同。國內高值醫用耗材的發展路徑主要是技術突破與國產化,在于滲透率的提升與普及率的提高。
據中研產業研究院《2023-2028年中國骨科植入器材行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》分析:
中國高值醫用耗材市場規模約為1350億元,占醫療器械市場份額的21.53%。其中骨科植入器材規模365億元;血管介入耗材481億元;神經外科耗材47億元;眼科耗材94億元;口腔科耗材83億元;血液凈化耗材80億元;非血管介入耗材44億元;電生理與起搏器85億元;其他52億元。
但考慮到進口企業的生產與服務成本均高于國內企業,國產品牌有望通過集采降價后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務水平,從整體上實現較好的臨床使用效果,進而獲得更大的市場份額。
隨著國產器械納入集采,國產龍頭企業市占率有望提升,骨科植入器材市場集中度將進一步提升,生產管線豐富、研發能力突出、競爭格局較好的企業將脫穎而出。
國務院辦公廳發布《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》,明確要在高值醫用耗材領域探索帶量采購。其中,骨科植入物耗材是臨床廣泛使用的高值醫用耗材,各地積極探索其帶量采購方法。
按收入計算,中國骨科植入耗材市場規模由人民幣117億元增長至人民幣258億元,年復合增長率約為17.14%;預計2023年增長至505億元,2019-2023年復合增長率在14.19%左右。
隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的擴大,中國對高端骨科醫療器械的需求將保持較高增速。經過多年的市場培育,患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來,高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多,良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。
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