人工心臟行業市場調研 2023人工心臟行業前景及現狀分析報告

• 方蔓桃 2023年6月20日 來源：百度 451 23
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核心醫療的核心產品——全磁懸浮離心式左心室輔助系統Corheart 6，據稱為“全球最小的人工心臟”，其血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。同時，Corheart 6也是國內唯一一款可以應用于兒童的人工心臟產

人工心臟行業市場到底多大?近日，深圳核心醫療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫療”)在深圳證監局進行輔導備案登記，擬首次公開發行股票并上市，輔導券商為華泰聯合。

核心醫療的核心產品——全磁懸浮離心式左心室輔助系統Corheart 6，據稱為“全球最小的人工心臟”，其血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。同時，Corheart 6也是國內唯一一款可以應用于兒童的人工心臟產品。

人工心臟行業市場前景及現狀如何?人工心臟的研究從一開始便面臨著許多挑戰，盡管目前還不能完全模擬自然心臟的作用和功能，但不同領域的研究人員都在從各自的領域推動著人工心臟的發展。隨著人工心臟的機械性能、血流動力學性能、能源、抗血栓性以及測控方法等問題的改進與完善，人工心臟的仿生技術也將進一步得到發展。

中研普華產業研究院的《2022-2027年中國人工心臟行業趨勢分析及投資前景調研報告》分析顯示

人工心臟行業現狀分析報告2023

隨著現在科技和醫療技術的不斷發展，對于心臟移植手術本身的成功率是比較高的，一般來說接近于百分之百，導致出現死亡的一般并不是因為手術本身，而是由于手術之后出現了各種并發癥，最嚴重的就是出現排斥反應，如果是這種情況就有可能會出現生命危險。

人工心臟是科技含量最高的醫療器械之一，其經歷了三代發展。20世紀90年代的第一代是大體積搏動血流裝置、21世紀初的第二代采用軸流裝置、最新的第三代是磁懸浮裝置。目前，蘇州同心醫療的創新產品“植入式左心室輔助系統CH-VAD”(人工心臟)已獲批上市，這是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟。

對于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達60%～80%，1年生存率僅為25%。

心臟移植作為目前終末期心衰治療的有效治療方法卻受到了供體數量、供體匹配條件及手術難度高等因素制約，2020 年，我國移植手術量僅564臺。

作為心臟移植的替代方案，人工心臟突破了心臟移植供體的數量限制，不僅可以提供心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療，更可以提供終生長期治療。

人工心臟的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉的轉子會將血液泵到左心室中，補充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

近年來，我國醫療器械行業持續飛速發展，其中高值醫用耗材市場增長速度更是排名行業前列，年均增速超20%，取得了令人矚目的成績，而介植入市場作為高值醫用耗材最大的細分市場一直以來都備受業內關注。介植入器械目前整體處于由模仿創新到進口替代、甚至國際領跑的競爭格局重塑關鍵時期。

目前“人工心臟”技術在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場。

全球方面，全球醫療器械市場規模突破4000億美元， 人工心臟醫療器械市場規模為4278億美元，預計到2024年規模將接近6000億美元，人工心臟行業間復合增長率為 5.6%。

人工心臟技術在國外已相對成熟，據了解，外資品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場，其中，雅培先后在2018年與2019年上市HeartMate III以及CentriMag兩款全磁懸浮人工心臟，成為最先擁有體內以及體外全磁懸浮人工心臟產品的企業。

國內人工心臟研發起步較晚，但近年來也涌現了不少優秀的玩家。

目前，國內已有三家公司生產的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫療器械有限公司(簡稱“永仁心”)的EVAHEART、蘇州同心醫療科技股份有限公司(簡稱“蘇州同心”)的CH-VAD和航天泰心科技有限公司(簡稱“航天泰心”)的HeartCon。

《中國制造2025》的提出，預示著我國醫療器械行業的轉型升級正在加快，研發趨勢也正在向國際靠攏。目前國產醫療器械產品仍集中在中低端品種，高端介植入器械整體處于由模仿創新到部分替代進口的關鍵競爭時期。

我國的人工心臟研發起步較晚，但近十年發展較快。目前這個領域已經出現不少優秀的玩家，如心擎醫療、永仁心醫療、同心醫療、核心醫療、航天泰心科技、久安心等。

人工心臟行業市場前景分析

業內人士表示，技術不同，成熟度和安全性也不同。左心室輔助裝置需要植入體內長期使用，對于技術的要求和安全穩定性要求很高。永仁心的產品最長輔助患者已經超過11年，在日本、歐洲等地都已有臨床驗證或審批，且在美國獲得了FDA的IDE許可，在海外的審批和長期臨床經驗證實了這款產品的長期安全性。其他的品牌因為目前還沒有足夠長期使用經驗，因此長期的安全性及有效性沒有得到驗證，還需要更長時間的觀察。另外在臨床試驗的結果上，永仁心的臨床試驗受試者1年的生存率達到了100%，也是其獲得長期輔助適應癥的重要原因。

心臟移植需要長期服用抗免疫藥物，會損傷人體抗免疫機能，從而增加感染的發生率，而機械輔助循環裝置能夠長期穩定運轉。因此，人工心臟只要能驗證在更長的時間維度上，存活率超過心臟移植，將進一步提高技術的臨床價值。

近年來，中國心血管外科對人工心臟的關注度越來越高。機械電子、材料學、臨床醫學等學科的教育和科研項目也不落后于國外，并得到了歐美醫學界的肯定。

目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場巨大，從學術觀點及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術的痛苦，也可以減少患者的花費，降低醫療成本。在未來的人工心臟市場中，長期輔助效果的優劣，將成為一款人工心臟成功的關鍵。

人工心臟行業研究報告中的行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述行業概貌的同時，對人工心臟行業進行細化分析，重點企業狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了人工心臟行業的經濟類型構成、規模構成、經營效益比較、供需狀況等，是企業了解行業市場狀況必不可少的助手。

未來，更多人工心臟市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國人工心臟行業趨勢分析及投資前景調研報告》。

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