檢測行業市場前景怎樣?2023癌癥檢測市場現狀及前景分析

• 方蔓桃 2023年7月24日 來源：百度 768 46
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廣義上的癌癥早篩橫跨影像學、病理學等多個學科，檢查手段多樣化，包括細胞學檢查、影像檢查、內窺鏡檢查、組織活檢、液體活檢等。本文僅討論基于基因檢測和液體活檢技術的癌癥早篩。

檢測行業市場前景怎樣?腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

癌癥早篩產品用在癌癥早期或癌前病變的早期檢測和預警，對進行癌癥早期篩查和早診早治，仍然是降低死亡率的最有效方法。

廣義上的癌癥早篩橫跨影像學、病理學等多個學科，檢查手段多樣化，包括細胞學檢查、影像檢查、內窺鏡檢查、組織活檢、液體活檢等。本文僅討論基于基因檢測和液體活檢技術的癌癥早篩。

動脈網統計了2020年1月到2020年12月期間癌癥早篩市場的投融資情況，共統計到16家有明確早篩業務布局的企業完成了17筆融資，累積融資金額約為63億人民幣(計算規則：匯率換算按1美元 = 6.57人民幣，數千萬元按1000萬元計算，數億元、逾億元按1億元計算)。

癌癥檢測行業市場深度分析

據不完全統計，2022年上半年，海外早篩行業共發生9起融資，總融資金額近29億元，其中，(約合人民幣19.8億元)。億元融資級別有3家，除了Freenome之外，還包括PrognomiQ和Elypta。

惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，防控形勢嚴峻。根據世界衛生組織國際癌癥研究中心發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

今年，大量資本涌入癌癥早篩賽道。16家完成融資的企業中，共有10家企業單筆融資額超過億元，有的企業在A輪、B輪就完成了億元融資，足見資本對這一賽道的重視。諾輝健康更是在一年內完成了2筆金額過億元人民幣的融資，成為了2020年癌癥早篩細分賽道的“融資王”。未來，資本會逐漸向頭部企業聚集。融資金額在千萬元人民幣級的則有5家，均集中在早期融資階段。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

從融資輪次來看，2020年癌癥早篩賽道以A輪和B輪為主，行業依然有著較大的成長空間。

已經上市的企業有燃石醫學和泛生子，兩家企業均是腫瘤精準醫療企業，業務線覆蓋腫瘤早篩早診、治療、全周期，癌癥早篩尚未成為公司的核心收入來源。近期，兩家企業均公布了2020Q3季報。

2020年第三季度燃石醫學實現銷售收入1.24億元，同比和環比分別增長19.4%和15.8%。中心實驗室模式(收樣模式)依然是燃石的主要收入來源，收入占比73%，同比和環比增速均超過20%。

泛生子在2020年第三季度銷售收入同比和環比分別增長37.6%和10.1%，達到1.1億元，公司的業務分為三大板塊，IVD、LDT和科研服務收入占比分別是26.9%、63.8%和9.3%。其中，IVD業務板塊在Q3同比增長最快，同比和環比增長分別是217.3%和65.9%，主要源于GenetronS5測序儀以及Lung 8 Assay的銷售增長。

根據世界衛生組織數據，三分之一的癌癥可以通過早期發現得到治療。癌癥的早期發現可以進行提前干預，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。

傳統癌癥篩查方式主要分為影像學篩查、內鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

據公司年報整理，近幾年國內主要癌癥檢測廠商主營業務收入呈現增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫學從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

癌癥檢測行業市場前景分析

宮頸癌、肝癌、肺癌的熱度也較高。腸癌、宮頸癌、肝癌、肺癌均具備3個條件：發病率高、早期治愈率高、現有篩查手段存在一定缺陷。因此，選擇需求大，可以臨床干預，以及能夠研發出比現有手段更具優勢產品的癌種，這樣的企業更受資本市場的看好，能夠迅速在市場上占據有利地位。

此外，泛癌種篩查也是資本關注的熱點，今年共有7家布局泛癌種早篩的企業獲得融資。與單癌種篩查主要面向高危人群不同，泛癌種早篩主要針對健康人群，可以實現多種癌癥同時檢測，在仍舊嚴峻的腫瘤防治工作面前，泛癌種早篩和單癌種早篩形成互補，都是降低癌癥發病率和死亡率的利器。

值得注意的是，博爾誠旗下腸癌早篩產品思博定在2015年獲批，是國內最早獲批的癌癥輔助診斷產品。今年4月份，旗下早期發現胃癌的產品思博衛也獲得NMPA批準。據悉，思博衛檢測胃癌的靈敏度為61.76%，特異性為85.07%，對早期胃癌的檢出率比傳統腫瘤標志物高5-10倍。

此外，還有不少企業的癌癥早篩產品也在今年取得了突破。

8月，和瑞基因上市了其第一個基于PreCar研究的肝癌早篩產品萊思寧，這款完全針對臨床需求而設計開發的產品，不僅可以較傳統金標準提前6到12個月區分肝硬化和肝癌人群微弱的分子生物學差異，還可監控肝癌復發，為患者提供精準的術后動態監測，有效延長生存期。

癌癥早篩產品前瞻性多中心研究隊列規模大、隨訪時間長、成本高，對癌癥早篩企業的現金儲備和融資能力提出了很高的要求。以Grail為例，這家公司開展的研究計劃納入患者至少數千名，STRIVE研究入組患者更是達到了十萬級別，并且需要對這些患者進行長時間的隨訪，有文章顯示開展大規模臨床試驗需要10億左右資金，成本高昂。

但前瞻性、大規模臨床研究是癌癥早篩產品獲得注冊證的必經之路，相信后續開展癌癥早篩產品前瞻性臨床研究的企業會逐漸增多。這也預示著，合規化肯定是癌癥早篩產品的主流，企業要重視產品的報證工作。

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