邁瑞醫療2023年上半年體外診斷業務增長明顯 體外診斷市場規模調查

• 陳觀秋 2023年8月31日 來源：證券日報 體外診斷網 1491 99
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8月30日，邁瑞醫療披露半年報。今年上半年，公司實現營業收入184.76億元，同比增長20.32%;實現歸母凈利潤64.42億元，同比增長21.83%。分業務來看，體外診斷業務實現營收59.75億元，同比增長16.18%。

邁瑞醫療上半年體外診斷業務增長明顯

8月30日，邁瑞醫療披露半年報。今年上半年，公司實現營業收入184.76億元，同比增長20.32%;實現歸母凈利潤64.42億元，同比增長21.83%。分業務來看，體外診斷業務實現營收59.75億元，同比增長16.18%，醫學影像業務實現營收37.01億元，同比增長13.40%。其中，體外診斷與醫學影像業務在第二季度增長均超35%。

對于逆勢上漲的體外診斷業務，邁瑞醫療表示，國內體外診斷試劑消耗自3月份以來快速復蘇，同時在海外市場平臺化能力建設的加速推進下，海外中大樣本量客戶突破仍在加快，使得體外診斷業務上半年實現了快速增長。

公司在半年報中表示，體外診斷是支撐未來長遠發展的核心業務之一，而實現體外診斷全面國際化更是其中必須邁出的關鍵一步。公司自上市以來進行的兩次股權收購，都集中在體外診斷領域的海外公司。

2021年9月份，邁瑞醫療以5.32億歐元的交易價格收購體外診斷原材料領域公司——海肽生物(HyTest)及其下屬子公司100%的股權，實現在體外診斷原材料領域核心技術的自主可控。今年7月31日，公司擬以現金形式收購DiaSys Diagnostic Systems 75%的股權。

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體外診斷，即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。其產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。目前，體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫療機構主流的體外診斷方式。

體外診斷產業鏈分析

體外診斷產業鏈包括上游原材料供應環節、中游儀器、試劑研發生產和銷售環節，以及下游需求市場，產業鏈各環節相互制約并協同發展。

上游的核心原料的開發領域技術含量高、開發周期長、技術革新難度大、質量要求高，企業必須具備強大的新產品自主研發能力、核心原料自主生產能力以及配套診斷儀器的自主開發能力才能進一步擴大規模。新進入者很難在短期內取得技術競爭優勢并對現有競爭格局產生沖擊。

據中研產業研究院《2023-2028年中國體外診斷市場深度全景調研及投資前景分析報告》分析：

中游環節，試劑方面，高端市場仍以進口產品為主，我國企業存在很大的市場機會。檢測服務領域，形成了九強生物、邁克生物、萬孚生物、熱景生物等一批行業龍頭企業。

體外診斷下游主要用戶包括醫療機構、獨立醫學實驗室、血站、體檢中心和食品檢測市場等，醫院為主要用戶。隨著生活水平的提高，人們對健康的重視程度不斷加強，醫療保健的支出也相應增加，下游市場的需求不斷增加。下游市場的增長保持在兩位數。

體外診斷市場規模調查

根據美國IQVIA(前IMS，Health&Quintiles)披露的數據，過去兩年內全球IVD市場的年復合增長率達到兩位數，2021年全球體外診斷市場為1270億美元(其中新冠占比43%)，2020年全球市場規模為860億美元(其中新冠占比26%)，同比增長達到44%(包含新冠)，不含新冠的市場增長率為16%，遠超2020年的增長速度。

我國醫療機構產業發展穩中向好，目前中國正快速進入醫療需求的爆發期，中國人口逐漸老齡化，"二胎"政策以來，兒童人數逐漸上升，社會對醫療的需求逐步增加。在《"健康中國2030"規劃綱要》中，明確提出個體診所設置不受規劃布局限制，無論是中醫診所，還是西醫診所，以及連鎖診所，都是國家重點鼓勵的社會辦醫發展方向。

未來，集成化、高通量、即時性、便攜性、精準化醫療、智能AI、tNGS、mNGS、質譜、數字PCR、單分子檢測技術、三代測序等是體外診斷行業產品和技術未來發展方向。

報告對中國體外診斷行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國體外診斷行業將面臨的機遇與挑戰。

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