2023體外診斷行業分析：全球體外診斷市場蓬勃發展 新興市場增長迅速

• 吳澳燕 2023年8月1日 來源：互聯網 663 38
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全球體外診斷市場蓬勃發展，新興市場增長迅速。2022年全球體外診斷市場規模預計超1274億美元;從全球體外診斷業務發展情況來看，北美、西歐等地區是體外診斷的主要市場，經濟發達地區由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已經達到一個相對穩定階段，而以中國、印度

體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。

體外診斷行業與檢驗醫學構成了既相互區別又相互緊密聯系的有機整體。體外診斷行業是檢驗醫學的“工具”和“兵器”，同時檢驗醫學是體外診斷行業的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

全球體外診斷市場蓬勃發展，新興市場增長迅速。2022年全球體外診斷市場規模預計超1274億美元;從全球體外診斷業務發展情況來看，北美、西歐等地區是體外診斷的主要市場，經濟發達地區由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已經達到一個相對穩定階段，而以中國、印度為代表的新興市場則增長迅猛。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》顯示：

中國體外診斷市場規模大，增長速度快。中國體外診斷市場規模從 2015 年的 366 億元增長到 2019 年的 864 億元，占醫療器械市場規模的比例穩步提升。近二十年中國體外診斷產業在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經歷了快速發展，產業化程度迅速提高。

與此同時，隨著我國經濟發展和人口老齡化的深入，人均醫療開支的提升，以及國家政策向醫療階段前移的過程等因素影響，國內體外診斷市場規模將持續不斷擴大。2020-2025 年中國體外診斷市場的復合增長率為 15.38%，持續穩定增長。

體外診斷行業市場分析

體外診斷是指在人體之外，通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測，獲取臨床診斷信息的產品和服務。體外診斷能夠便捷、低成本、低傷害的為醫護人員提供精確、早期的臨床診斷信息，為疾病發現、治療、監測提供有效依據，并能大幅節省醫療費用，已成為醫療決策的重要依據。

近年來，在各種新技術迅速發展以及大部分國家醫療保障政策逐漸完善的大環境下，體外診斷行業得到了快速發展，已成為醫療市場最活躍并且發展最快的行業之一。

中國體外診斷市場主要由免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液學及體液、即時檢驗( POCT)等細分領域構成。2020 年國內分子診斷市場達到 286 億元，占國內體外診斷市場份額的 27%;免疫診斷市場為 278 億元，約占據國內體外診斷市場 26%的份額;生化診斷市場為 152億元，約占據國內體外診斷市場 14%的份額。免疫診斷市場占比高，未來發展空間廣闊。

10家體外診斷上市公司總營收額超1500億元，在這10家企業中，邁瑞醫療營收最高，去年整體營收超303.66億元;九安醫療的凈利潤最高，達到160.3億元。

邁瑞醫療發布2022年年度報告，總營收率先沖破300億大關。2022年，邁瑞實現營業收入303.66億元，同比增長20.17%;歸屬于上市公司股東的凈利潤96.07億元，同比增長20.07%。

天津九安醫療電子股份有限公司發布2022年財報，期內實現營收263.15億元，同比增997.8%;歸屬于上市公司股東的凈利潤160.3億元，同比增1664.19%。九安醫療成立于1995年，是一家體外診斷及銷售劑盒產品的公司，主要產品包括乙肝、艾滋病等診斷試劑盒。

體外診斷行業發展前景

體外診斷產業屬于強政策驅動型產業，在我國對其實行嚴格的分類管理和生產、經營許可制度，包括國家藥品監督管理局陸續頒布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等一系列法規制度，對體外診斷產品的研制、臨床試驗、產品注冊及監督管理等作出具體規定，且行業相關的監管政策仍在不斷完善調整中，而體外診斷產品繁多，相關政策對經營活動均產生較大影響。

從全球競爭格局上看，龍頭企業的表現依然非常突出。排名前二十的IVD企業就占了全球80%的市場份額，其中全球診斷市場排名前五的雅培、羅氏、丹納赫、西門子和賽默飛世爾，更是掌握著體外診斷全產業鏈的資源和核心技術，優勢尤為明顯。

我國體外診斷產業發展初期因其技術水平和產品質量與國外差距較大，主要以學習和模仿國外產品技術為主，隨著研發不斷突破和對技術創新的日益重視，國內體外診斷產業涌現出一大批國內優秀企業，它們圍繞著生化診斷、免疫診斷、分子診斷、臨床檢測、細菌與微生物檢測、POCT快速檢測六大細分領域，由代理到自產、由單一產品到產品系列、由低端市場到高端市場，逐漸提高國產產品在我國體外診斷市場中的份額。

隨著各國社會經濟趨于常態，全球體外診斷市場將逐漸反彈，一方面傳染病、慢性病、急性病、癌癥等市場未來將繼續擴大。

另一方面，實驗室檢測能力在加速提升，檢測速度在加快，中小型實驗室對全面實驗室自動化和系統內自動化的需求更大。未來5年，全球體外診斷市場規模將保持1.6%的復合增長率，至2027年，預計將達到1,400億美元。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

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