生物制品行業進出口數據統計 生物制品行業市場前景分析

• 吳澳燕 2023年9月27日 來源：互聯網 1172 76
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生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

生物經濟將推動腦科學、腦機結合、人機混合、生物融合等交叉科學取得重大突破，將生物化、信息化、機械化、電氣化高度融合，加速形成新一輪科技革命。

研究表明，生物技術將推動第四次醫學科技革命，大幅度提高疾病治愈率、減少病死率。傳染和感染性疾病將得到控制甚至被消滅;基因編輯有望控制多種遺傳性疾病;癌癥5年存活率將進一步提升，糖尿病、高血壓、心腦血管疾病將得到有效控制;干細胞技術則可能使衰老、病變的器官再生。生物技術革命將延長人類健康生活、工作的時間。未來人類健康的標準有可能是：60歲健康指標全部正常，80歲前能夠正常從事腦力勞動。

國家發展改革委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，到2035年，我國生物經濟綜合實力穩居國際前列，基本形成技術水平領先、產業實力雄厚、融合應用廣泛、資源保障有力、安全風險可控、制度體系完備的發展新局面。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年生物制品行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示：

生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

生物制品研發需要覆蓋預防動物醫學、動物科學、細胞生物學、微生物學、生物工程等專業背景的高水平研發團隊。生物制品研發投入周期長、成本高，需要穩定的高水平隊伍和充足的人才儲備。不同動物傳染病具有其本身特性，相關研發人員需要具有非常專業的知識結構。

中國已建立一套法規及政策，以支持其生物制品市場的發展。值得注意的是，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中指出在改善生物制品行業的監管制度，鼓勵新藥技術創新及提高生物制品行業的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》，該原則對生物類似藥產品開發及適應癥推斷提出明確的監管要求。

生物制品行業進出口數據統計

根據海關總署數據，2017-2021年我國生物制品進出口總額從587.7億元增長至2933.5億元。其中，前4年均呈平穩增長態勢，出口額顯著低于進口額，2020年僅為357.3億元，2021年生物制品出口額大幅提升至1872億元，漲幅超過400%，并實現近5年來首次貿易順差。

其中，人用疫苗是當年出口額占比最大品種和主要增長點，分別占出口總額的54%和出口額增幅的65.5%。從出口地區看，亞洲和歐洲是我國生物制品的主要出口目的地，出口額合計占比達77%。

生物制品行業市場前景分析

血液制品屬于生物制品行業的細分行業，主要以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑，在醫療搶救及某些特定疾病預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用，屬于不可或缺的國家戰略性儲備物資。

中國血制品行業監管政策嚴格，且準入難度大。中國的血漿采集政策相比于美國、歐洲更加嚴格，血漿采集間隔期更長，單次采集量也較少，血漿不易獲得。近年來，大型血液制品公司通過兼并、收購的方式，使我國血液制品行業集中度得到大幅提升。

我國生物制藥產業的發展落后于西方一些發達國家，但是隨著生物技術的發展，我國與國外一些發達國家醫藥水平的差距也越來越小，生物藥已經在制藥領域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表，包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物，以及基因治療等為核心的生物制藥產業鏈條正在形成。目前，我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場，另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。

生物制品的深度應用也為行業的發展提供了另一種發展機會。目前，生物制品應用可涵蓋醫藥、食品、藥品、農林牧漁、日用品和環境等行業，為各行業的發展提供了支持。

隨著我國人口老齡化預計未來中國新發癌癥病例數和自身免疫性疾病患病人數將繼續增加，疊加近兩年新冠疫情帶動生物疫苗和血液制品用量增加，未來幾年我國生物制藥將呈現快速上升態勢，預計2025年市場規模達到7784億元。

生物制品行業報告是從事生物制品行業投資之前，對生物制品行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，為生物制品行業投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對生物制品行業的理論認識為主要內容，重在研究生物制品行業本質及規律性認識的研究。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年生物制品行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》。本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、國內外相關報刊雜志的基礎信息以及生物制品專業研究單位等公布和提供的大量資料。

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