乙肝藥物市場拐點何時現？2023年中國乙肝用藥行業發展現狀

• 陳澤芳 2023年9月27日 來源：互聯網 892 55
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中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場規模從 2016 年的 111.0 億人民幣小幅下降至 2020 年的 78.3 億人民幣，預計自 2025 年以后，隨著診斷率的進一步提升，核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發達國家水平，以及更多創新型乙型肝炎病毒藥物陸續上市，市場2

當前乙肝治療藥物主要為核苷(酸)類藥物(NAs)和干擾素-α(包括Peg-IFNα)，能夠有效抑制乙肝病毒增殖，減緩乙肝患者的肝硬化進程，但是無法治愈乙肝。目前主流用藥是核苷(酸)類藥物，約占乙肝用藥市場的 80%，一線核苷(酸)類藥物是富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、丙酚替諾福韋(TAF)、恩替卡韋(ETV)。

目前一系列針對乙肝病毒生命周期的各個關鍵步驟以及免疫相關宿主因子的候選治療藥物正在進行或即將進入臨床試驗，包括病毒進入抑制劑、病毒轉錄抑制劑、病毒聚合酶抑制劑，核衣殼組裝調節劑和 HBsAg 分泌抑制劑等。借鑒丙肝藥物的成功經驗，通過多途徑、多靶點、多藥物聯合阻斷 HBV 的生物學合成，結合免疫治療將可能實現慢性乙肝的治愈。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2026年中國乙肝用藥行業發展現狀調查及投資趨勢分析報告》顯示：

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的，以肝臟炎癥為主要表現的傳染病，臨床表現有食欲不振，肝痛，乏力等。慢性乙肝感染的發病機制較為復雜，迄今尚未完全闡明。乙肝病毒并不直接殺傷肝細胞，病毒引起的免疫應答是導致肝細胞損傷及炎癥壞死的主要機制，而炎癥壞死持續存在或反復出現是慢性乙肝進展為肝硬化、肝癌的重要因素。在中國原發性肝癌和肝硬化的患者中，由乙肝病毒引起的比例更是達到了 80%和 60%。

2019年最新版《中國慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢性乙型肝炎治療藥物包括核苷(酸)類似物、免疫調節劑以及保肝護肝等其他中成藥。其中核苷(酸)類似物因安全性和耐受性好、副作用小以及用藥方便等優勢，成為主流抗病毒藥物。

我國由于乙肝患者人數眾多被冠以“乙肝大國”，隨著乙肝疫苗的普及，防治知識的宣傳以及乙肝用藥納入醫保等舉措，我國乙肝病毒感染率得到有效控制，但目前我國乙肝患者數量仍居世界第一位 。由于難以徹底清除體內的共價閉環DNA(cccDNA)及整合入染色體內的病毒DNA，慢 性乙型肝炎(CHB)仍是一種難以治愈的終身性疾病，后期可能發展為肝硬化甚至肝癌。慢性乙型肝炎仍是威脅公眾健康的難題之一，國內外醫藥企業致力于乙肝新藥的研發，近年來乙肝治愈性藥物成為研發新動向。此外，帶量采購等醫保控費政策對我國乙肝藥物市場帶來巨大影響，未來市場將在低迷后迎來拐點。

2023年中國乙肝用藥行業發展現狀

中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場規模從 2016 年的 111.0 億人民幣小幅下降至 2020 年的 78.3 億人民幣，預計自 2025 年以后，隨著診斷率的進一步提升，核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發達國家水平，以及更多創新型乙型肝炎病毒藥物陸續上市，市場將開始大幅增長。中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場將從 2025 年的 123.3 億人民幣增長到 2030 年的183.7 億人民幣。

目前中國所有的新型乙肝抗病毒藥物，包括核苷(酸)類似物，干擾素和重組細胞因子基因衍生蛋白都已經進入年國家醫保目錄，這將大幅提高中國乙肝抗病毒藥物的市場滲透率。同時，乙肝治療主要使用的核苷(酸)類藥物一旦使用，不能隨便停藥，否則可能引起病情的反彈和復發。隨著診斷率的進一步提升，核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發達國家水平，以及更多創新型乙型肝炎病毒藥物陸續上市，乙肝藥物市場將開始大幅增長。中國乙肝市場將從 2025 年的 156.9 億元增長到 2030 年的 723.3 億元。

乙肝病毒主要通過血液、母嬰和性接觸等途徑傳播，乙肝病毒感染在全世界都有流行，但西方國家較少，亞洲和非洲流行較嚴重。病毒性肝炎是中國公共衛生領域的一個重大問題，尤其是乙型肝炎，因此對于乙肝的防控尤為重要。在過去的二十年里，中國已經通過嬰兒乙肝疫苗接種，實現了將 5 歲以下兒童 HBsAg攜帶率降至 1%以下的目標。免疫接種計劃使 HBV 感染人數持續下降，2020 年中國乙肝病毒攜帶者人數達到 7,140 萬人，預計 2025 年將進一步下降到 6,580 萬人。2020 年至 2025 年中國乙肝病毒攜帶者人數年復合降低率預計為-1.6%;預計 2030 年，乙肝病毒攜帶者人數將下降到 5,830 萬人，2025 年至 2030 年中國乙肝病毒攜帶者人數年復合降低率預計為-2.4%。

報告根據乙肝用藥行業的發展軌跡及多年的實踐經驗，對中國乙肝用藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國乙肝用藥行業將面臨的機遇與挑戰，對乙肝用藥行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2026年中國乙肝用藥行業發展現狀調查及投資趨勢分析報告》。

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