生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究2023

• 黃文玉 2023年10月30日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1072 68
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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

生物醫(yī)藥的概念

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為：生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品，或改造動物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進而為社會提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。其主要內(nèi)容包括：基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、藥物材料，基因測序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品，這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)模化生產(chǎn)和流通服務(wù)等。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)等。其中醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)60%以上，而且生物技術(shù)在制藥技術(shù)上的應(yīng)用也最成熟。雖然生物藥與化學(xué)藥、中藥的來源不同，但研發(fā)過程中所需要的許多技術(shù)平臺，如動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、結(jié)構(gòu)測試中心、化學(xué)藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫(yī)療器械測試中心等是通用的，在產(chǎn)業(yè)化、市場化過程中，醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品與其他醫(yī)藥產(chǎn)品面對共同的市場。因此，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合在一起發(fā)展，可以充分利用通用技術(shù)平臺，合理的共享相關(guān)資源，促進兩個產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。

生物藥是運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品生物制藥生產(chǎn)流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分，原液制備環(huán)節(jié)又分為上游發(fā)酵和下游純化兩部分生物反應(yīng)器是生物制藥的核心設(shè)備，該裝置利用生物催化劑進行生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)，通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動力學(xué)、營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物濃度等參數(shù)，為細胞代謝提供一個適宜的生長環(huán)境，使細胞能夠快速增殖并高效產(chǎn)出具有醫(yī)藥價值的生物藥。

生物醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長，我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險、長周期的特征，需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù)，生物技術(shù)公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非常活躍。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

全球來看，生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長，其中美國生物藥品在全球市場占主導(dǎo)地位，相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的17%，研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達國家也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國家。在技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費支付能力增加的驅(qū)動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。在技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費支付能力增加的驅(qū)動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。

目前國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物、華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、上海萊士等。根據(jù)企查查相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家，中國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)以有限責(zé)任公司為主，目前共有19361家;其次為獨資企業(yè)，共4960家。

生物反應(yīng)器的選擇與生物制藥的成本關(guān)系密切，不銹鋼生物反應(yīng)器整體而言能夠節(jié)省約30%的生產(chǎn)成本，集中體現(xiàn)在耗材與人工費用支出較少;一次性生物反應(yīng)器則在前期建設(shè)投入與維護方面占據(jù)優(yōu)勢隨著生物藥生產(chǎn)規(guī)模的擴大，單位生產(chǎn)成本呈現(xiàn)出下降趨勢，其中設(shè)備相關(guān)成本和勞動力相關(guān)成本占比下降，主要是由于規(guī)模效應(yīng)的體現(xiàn)。但原材料和耗材成本占比顯著增加，而且隨著反應(yīng)體積的擴大，邊際下降的并不顯著。隨著生物藥的需求增加，企業(yè)有動力通過選擇成本更具有優(yōu)勢的國產(chǎn)耗材進行進口替代，降低成本。

根據(jù)生物制藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)公開資料顯示，2018年中國生物制藥的年產(chǎn)能為87.5萬升，這一規(guī)模在2022年達到201.5萬升，增幅達130%，亞洲其他地區(qū)在此期間的產(chǎn)能也獲得一定程度上的增加，以中國為代表的亞洲地區(qū)已在生產(chǎn)成本、市場需求、政策扶持等諸多維度對生物制藥企業(yè)展現(xiàn)出吸引力，中國本土的傳統(tǒng)藥企、CDMO企業(yè)、中外合資等企業(yè)均已展開布局，蓄勢待發(fā)生物制藥企業(yè)產(chǎn)能的擴張必然提高市場對生物制藥設(shè)備在內(nèi)的固定資產(chǎn)投資的需求。

然而2020年以來受疫情的影響，全球市場的不確定性持續(xù)增加，原材料價格、設(shè)備價格、國際運費等一系列成本大幅波動，采購價格相對高昂的進口生物藥設(shè)備或?qū)⒃谝欢ǔ潭壬咸岣叱杀疽蛩貙?dǎo)致的投資風(fēng)險。面對國外設(shè)備不確定性大、采購困難、發(fā)貨周期長等一系列供應(yīng)難題，許多企業(yè)開始轉(zhuǎn)向國產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商，這為生物制藥設(shè)備的國產(chǎn)化創(chuàng)造了有利的需求條件。

生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展。“十四五”時期，我國將進一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項等加強關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強技術(shù)領(lǐng)域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟體系、實現(xiàn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑...

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