仿制藥行業發展現狀：國家集采的仿制藥與原研藥“品質相當”

• 郭夢 2023年11月1日 來源：互聯網 509 27
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從字面上看，公眾往往被“仿制藥”的名字誤導，認為“仿造”“仿制”的東西不會有好貨。也有人憑經驗認為，國產藥品的療效和質量比不上進口藥。此次大樣本的科學研究通過臨床的真實情況進一步表明，國家集采的仿制藥與原研藥“品質相當”。

仿制藥行業發展現狀

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應證上相同或趨同的藥物。

自2021年起，國家醫保局組織全國范圍內的29個醫療機構，對國家集中采購(以下簡稱集采)中選仿制藥開展真實世界研究。日前，這項包含14萬病例、歷時2年的大樣本臨床回顧性研究公布結果，其評價的抗感染、抗腫瘤等領域23個仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效，個別仿制藥的安全性或治療緩解率比原研藥更高。

從字面上看，公眾往往被“仿制藥”的名字誤導，認為“仿造”“仿制”的東西不會有好貨。也有人憑經驗認為，國產藥品的療效和質量比不上進口藥。此次大樣本的科學研究通過臨床的真實情況進一步表明，國家集采的仿制藥與原研藥“品質相當”。

仿制藥在全球范圍內都有著重要的地位，并且在不斷發展和進步中。它們為患者提供了更多的治療選擇，并且價格相對較低，使得更多的人能夠負擔得起必要的醫療治療。

仿制藥可以滿足不同患者的用藥需求，尤其是一些罕見病和慢性病的治療，為他們提供 更多的選擇和便利。

仿制藥可以促進醫藥行業的創新和發展，激發企業的研發動力，提高藥品質量和安全性，增強國際競爭力。

仿制藥可以節省醫保資金，減輕政府和社會的負擔，實現公平和可持續的醫療保障體系。

仿制藥可以推動醫藥市場的規范化和合理化，打擊假冒偽劣藥品，保護消費者的合法權益。

據中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國仿制藥行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》分析

近幾年，創新是醫藥行業的關鍵詞，創新藥也是整個行業討論的焦點，但事實上，與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業和患者有巨大的價值。

中國醫藥工業信息中心編著的《中國仿制藥發展報告》(2022版)提到，2021年,中國仿制藥市場規模約為 9069億元。國家藥監局官網2022年5月發布的藥監政策速覽(第35期)提到，我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

中國雖然是仿制藥大國，但并不是仿制藥強國，尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強國，被譽為“世界藥房”。事實上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍勝于藍“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價格只是原研藥的10%-15%。

仿制藥行業數據統計顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業已經成為印度國民經濟的支柱型產業。

隨著藥品需求的不斷增加，仿制藥品的整體行業正在迅速發展和增長。有統計顯示，2022年全球仿制藥市場規模已達約21316億元，預計到2029年市場規模將接近37491億元，未來六年CAGR為8.3%。

仿制藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析仿制藥未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘仿制藥行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

欲了解更多關于仿制藥行業的市場數據及未來行業投資前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國仿制藥行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。

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