疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩定。
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
不同疫苗的生產時間各不相同,有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。據估計,免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩定。
我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,新型疫苗主要為二類疫苗,我國疫苗市場經過幾十年的發展,從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯多價疫苗占據絕大部分市場份額。疫苗行業是品種驅動的行業,目前全球銷售額前10大重磅疫苗產品均為新型疫苗與多聯多價疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。最近幾年,以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市,國內市場進入新型疫苗發展的黃金時代。
我國每年疫苗批簽發品種在5-8億人份,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部免疫供應和疫苗接種的國家之一。據統計,2021年我國人用疫苗市場規模約為2339億元,主要收益于居民龐大的新冠疫苗接種需求、政府積極推動接種率提升和新上市疫苗的較高定價;2022年我國人用疫苗市場規模下降至約1253億元。
國內新型疫苗市場參與者眾多,外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看,我國新型疫苗市場集中度低,外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢,推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗,占據35%的市場份額,民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。民營正加速趕超,主要有康泰生物、智飛生物等,以及擁有重大創新在研品種的企業,如歐林生物。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年疫苗產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示:
新型疫苗研發實力與發達國家仍有較大差距,從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見,雖然中國上市的疫苗種類較多,但大多數都是傳統的減毒,滅活或裂解的疫苗,產品層次較低,仿制或同類產品占絕大部分,同質化競爭嚴重,技術上也以傳統工藝為主。從疫苗研發投入來看,我國跟國外也有很大的差距。國內的疫苗企業大多屬于跟隨式創新,相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等,研發費用投入低。相比全球,我國新型疫苗市場呈現出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的開發,限制了新型疫苗的發展,同時同質化產品的激烈競爭還會導致銷售投入高,削弱企業的盈利。
我國疫苗行業集中度仍非常低。新冠疫情給了國內疫苗企業技術轉型升級和獲取市場份額的良機,應對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環境,治理疫情將會為中國疫苗企業更多走向世界的機會。能夠抓住這次難得的歷史機遇期,疫苗行業將會迅速與國際一線技術平臺看齊,疫苗企業也會贏得彎道超車的機會,希望有越來越多的中國疫苗企業能夠迎頭趕上,重新塑造全球疫苗行業格局。
疫苗分類管理體制形成后,疫苗生產開始有條件地放開,民營和外資開始進入疫苗生產,而且第二類疫苗定價市場化程度高,毛利率較高,因此民營外企參與程度高。我國一類疫苗市場,中生集團及其下屬企業主占據了主要市場份額,二類疫苗則以民企和外企為主。
目前我國已成為世界上最大的疫苗生產國,疫苗生產量己經能夠滿足國內大眾防疫需求,新冠疫情也表明了中國疫苗制作行業的行動速度之快。從我國2022年人用疫苗行業主要上市企業收入來看,其中智飛生物以收入382.65億元位居第一,同比增長24.83%;但歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下滑26.15%,為75.39億元。
疫苗產業是生物醫藥領域不可或缺的重要子領域,近年來由于國內外疫苗產品的代際差異逐漸縮窄,可及性的大幅提升驅動我國疫苗市場步入了新一輪擴容期。新冠疫情爆發后,在防疫壓力下,疫苗企業不斷接受壓力測試的同時,也迎面趕上了這輪爆發式的增長。各大疫苗企業都在與時間賽跑,積極尋求各項前沿疫苗技術的突破,疫苗行業也成為生物制藥乃至整個醫藥產業的新增長點。
截至2022年我國人用疫苗進口量為1300.6噸,同比增長4.15%,進口金額為39.4億美元,同比增長11.24%,出口量為830噸,同比下降83.38%,出口金額為9.9億美元,同比下降93.66%。進口格局來看,2022年我國人用疫苗主要從愛爾蘭、美國、法國與比利時進口,進口金額分別占比51.54%、34.22%、8.14%與5.57%。
2021年由工信部、發改委、科技部等部門聯合發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》中提出,在疫苗領域,重點發展新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、多價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、多聯多價疫苗等產品;鼓勵企業和科研院所、疾控機構聯合建設疫苗應急研發和產業化公共服務平臺。
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2024-2029年疫苗產業現狀及未來發展趨勢分析報告
我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,新型疫苗主要為二類疫苗,我國疫苗市場經過幾十年的發展,從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯多價疫苗占據絕大部分市場份額。疫苗行業...
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