2024年人工心臟市場發展現狀及行業競爭格局分析

• 李基錦 2024年1月15日 來源：互聯網 1025 65
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人工心臟，是一種高精度的植入式醫療器械，素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環。根據功能分類，人工心臟可分為全人工心臟(TAH)和心室輔助裝置(VAD)兩種。其中，左心室輔助裝置是目前發展

人工心臟，是一種高精度的植入式醫療器械，素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環。根據功能分類，人工心臟可分為全人工心臟(TAH)和心室輔助裝置(VAD)兩種。其中，左心室輔助裝置是目前發展最成熟的，臨床應用范圍也最廣，是目前除了心臟移植以外有效治療心力衰竭的手段之一。

國家藥監局顯示，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療，為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持。產品采用第三代非接觸式磁懸浮離心泵，其電機僅采用一組定子線圈同時控制轉子的旋轉和懸浮，結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低，可降低血泵熱量導致的血栓風險。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關技術深度調研報告》分析

人工心臟市場發展現狀

左心室輔助裝置歷經三次技術迭代，目前全球范圍內應用最多的是磁懸浮技術。人工心臟Corheart? 6就采用了全磁懸浮技術，其血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克，比市場上同類產品直徑縮小40%，重量減輕50%。

“Corheart? 6采用全球首創軸向磁懸浮驅動控制技術，突破人工心臟研制小型化的技術瓶頸，同時又通過獨特的二次流道設計，保證了優秀的血液相容性。”核心醫療營銷副總裁趙偉介紹道，小型化的人工心臟能夠應用在兒童患者身上，擴大了國產人工心臟的臨床應用范圍，而且適用于小切口手術，更加有利于心衰患者的術后恢復。據悉，Corheart? 6是國內第一款成功應用于兒童的人工心臟，實現了我國兒童左心室輔助系統臨床應用從無到有的跨越。

趙偉表示，心力衰竭5年的生存率僅有30%左右，目前全球心力衰竭患者約有2200萬人。對于嚴重心衰患者，心臟移植和人工心臟植入是兩種最佳治療方法，但受到受體匹配條件等因素制約，僅有少數患者能從心臟移植中獲益。人工心臟植入越來越成為心衰患者臨床治療的最佳選擇。目前，Corheart? 6已經在全國臨床植入超過150例。

心力衰竭是一種嚴重的心臟病，據不完全統計，全世界有6400多萬名心衰患者。而過去15年我國心衰患者總體發生率增加了44%，目前有1000余萬患者，其中終末期心衰患者約100萬人。全國每年接受心臟移植術的患者僅為600余例。“人工心臟”植入無疑給終末期心衰患者帶來新的希望。

我國在人工心臟領域取得新突破

由深圳核心醫療科技股份有限公司自主研發的直徑34毫米、重量90克的全磁懸浮人工心臟——Corheart6植入式左心室輔助系統正式發布。這是全球最小、最輕的全磁懸浮人工心臟，開啟了國產人工心臟小型化新時代。

人工心臟是技術壁壘極高的醫療器械，又稱醫療器械“皇冠上的明珠”。在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。目前人工心臟技術在國外已相對成熟，在美國和歐洲每年有2000例左右的患者安裝人工心臟。

百洋醫藥： 公司參股的蘇州同心醫療科技股份有限公司第三代全磁懸浮的人工心臟已經拿注冊證。

嘉欣絲綢： 公司配備了團隊對仿生絲在跨領域新材料應用方面進行推廣，目前在人工心臟瓣膜等醫用試驗上取得了良好的反饋。

國內競爭格局分析及重點企業情況

人工心臟行業競爭激烈，各家企業都在努力提高技術水平、降低成本、拓展市場等方面下功夫，以贏得更多的市場份額。未來，隨著技術的不斷進步和應用領域的不斷拓展，人工心臟行業的競爭格局還將發生變化，有望涌現出更多的創新型企業。

重點企業方面,核心醫療成立于2016年8月，位于廣東省深圳市，是一家致力于機械循環輔助裝置(俗稱“人工心臟”)等創新醫療器械產品研發生產的企業。除了植入式，公司也布局了介入式人工心臟產品。公司創始人為余順周，是哈工大學機械工程博士。

產業方面，在核心醫療的人工心臟上市之前，國內有三款國產人工心臟產品獲批上市，來自蘇州同心醫療科技股份有限公司、重慶永仁心醫療器械有限公司、航天泰心科技有限公司，上述三款產品均為植入式左心室輔助系統。

據醫械云3.0數據，重慶永仁心醫療器械有限公司的植入式左心室輔助系統參考價格為99.8萬元。這一高昂的價格實則也表示著這個領域的商業化面臨著較大考驗。不過，在政策方面，自2022年下半年起，國家醫保局就公開表示，創新醫療器械暫不納入集采，要為創新器械企業提升技術、培育市場提供空間。

天眼查顯示，今年3月，核心醫療已經從“深圳核心醫療科技有限公司”，更名為“深圳核心醫療科技股份有限公司”。5月，深圳證監局受理了核心醫療的上市輔導備案，輔導機構為華泰聯合證券，核心醫療IPO在即。

融資方面，成立至今，核心醫療已獲得荷塘創投、聯新資本、普華資本、倚鋒資本、高瓴創投、中金資本、元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫療器械、南山戰新投、北航資本、景林投資等多家知名機構的投資。

了解更多本行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關技術深度調研報告》。同時, 中研普華產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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  2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關技術深度調研報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。...

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