人工心臟行業前景：未來人工心臟技術將向無線化、微型化、智能化方面發展

• 郭夢 2023年11月15日 來源：互聯網 357 16
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人工心臟，是一種高精度的植入式醫療器械，素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環。

人工心臟，是一種高精度的植入式醫療器械，素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環。

人工心臟行業前景

據統計，心力衰竭的死亡率與惡性腫瘤相當，5年的生存率僅有30%左右。目前，全球心力衰竭患者約有2200萬人，其中，中國心衰者約1300萬，重癥患者超過70萬。

相關數據顯示，我國每年有50萬左右的新增心衰患者，按照1～5%滲透率，器械均價3～8萬元來算，國內心衰市場約達到百億級規模。隨著人工心臟、心臟瓣膜的逐漸普及，心血管領域的常見疾病正在逐步被攻克。

對于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達60%～80%，1年生存率僅為25%。

在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。

作為心臟移植的替代方案，人工心臟突破了心臟移植供體的數量限制，不僅可以提供心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療，更可以提供終生長期治療。

人工心臟一般有4個組成部分，包括血泵、出入血管、電源及控制器。血泵是整個系統的核心，旨在替代心臟功能，擔起“人體發動機”的作用。血泵轉速太快，會破壞血細胞，轉得慢了又達不到有效泵血。體積小了，泵內放完齒輪、電磁鐵等內容物，剩余的血液流道會很狹窄;體積大了，重量跟著增加，植入體內的負擔較重。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環就不能正常進行，人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設計植入式人工心臟的方法。

據中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》分析

相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內的靜脈血引出體外，經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用，提高主動脈內舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結構如下所示。可以看出這兩種方法都具有結構裝置復雜龐大，不僅不利于患者進行康復性鍛煉，而且容易引發嚴重的溶血和血栓問題，導致患者不得不采用大量藥物。

目前，人工心臟分為兩類，一類是長期植入式人工心臟,包括左心室輔助裝置，雙心輔助裝置以及全人工心臟。現有長期植入型人工心臟產品一般是指左心室輔助裝置(LVAD)，通過植入該裝置，替代左心做工，可以較大程度上減緩心臟負荷，達到治療心臟疾病的效果，這類產品價格比較昂貴，美國終端價格在80-100萬RMB。全人工心臟暫無廣泛商業化產品。

另一類是指短期介入心臟減器械(p-VAD)，在重度PCI手術中，作為輔助設備單次使用，其終端價格在10萬-20萬RMB左右不等，在國外臨床中應用的比較廣泛。

截至目前，國內僅有3款人工心臟產品獲批上市，均為植入式左心室輔助系統，其中2款由國內企業自主研發。

臨床數據顯示，截至2022年，國內共有33家醫院開展了200余例左心室輔助裝置植入手術。

與此同時，人工心臟專利數量也在隨之上升，目前我國已有415項人工心臟相關專利獲得授權，其中磁懸浮人工心臟相關專利60余條，25項磁懸浮人工心臟相關專利已獲得授權。

當前，中國的多家醫療器械初創公司都在爭相開發人工心臟產品，其中已經有幾款產品獲得國家藥監局的批準。但目前中國市場上尚無進口的人工心臟產品獲批。未來，人工心臟技術將向無線化、微型化、智能化方面發展，通過技術創新不斷擴展人工心臟的應用范圍，推動更大范圍的心衰患者重享健康生活，是人工心臟技術發展的長期目標。

目前國內人工心臟標價為69萬元——98萬元不等。如何破解商業化難題，各方均有思考。人工心臟行業仍處于發展初期，但其市場前景廣闊。據預測，未來幾年內，人工心臟技術將不斷發展成熟，應用范圍也將不斷擴大。同時，隨著人工心臟技術的不斷發展，其制造成本也將不斷降低，使更多患者能夠受益于該技術。

人工心臟行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析人工心臟未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘人工心臟行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

欲了解更多關于人工心臟行業的市場數據及未來行業投資前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》。

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  2023-2028年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。...

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