人工心臟行業市場發展環境及機遇分析2023

• 方蔓桃 2023年9月28日 來源：百度 203 5
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人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(EC

人工心臟是技術壁壘極高的醫療器械，又稱醫療器械“皇冠上的明珠”。在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。r數據顯示，全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。

近兩年，國內多家人工心臟企業獲得了頂尖資本的加持。2020年10月核心醫療完成近億元A輪融資;2021年6月，維梧資本數千萬美元戰略重組永仁心醫療;2022年1月同心醫療完成數億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫療完成數億元C輪融資;2023年3月永仁心醫療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當下心血管領域中最火熱的賽道之一。

如果你想了解人工心臟行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2027年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》。重點分析了我國人工心臟行業將面臨的機遇與挑戰，對人工心臟行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

盡管資本市場火熱，但國家藥監局在審批上仍保持謹慎的態度。截止目前獲得批準上市的四款人工心臟產品中，僅有永仁心醫療的EVAHEART產品獲批可以用于短期輔助和長期輔助。另三款人工心臟僅獲得短期輔助批準，未獲批長期輔助。四款人工心臟雖然同為最新的第三代非接觸離心泵，但應用的技術不同，永仁心應用的是液力懸浮技術，同心及核心用的是磁懸浮技術，火箭心用的是磁液懸浮技術。

對于獲批適應癥不同，業內人士表示，技術不同，成熟度和安全性也不同。左心室輔助裝置需要植入體內長期使用，對于技術的要求和安全穩定性要求很高。永仁心的產品最長輔助患者已經超過11年，在日本、歐洲等地都已有臨床驗證或審批，且在美國獲得了FDA的IDE許可，在海外的審批和長期臨床經驗證實了這款產品的長期安全性。其他的品牌因為目前還沒有足夠長期使用經驗，因此長期的安全性及有效性沒有得到驗證，還需要更長時間的觀察。另外在臨床試驗的結果上，永仁心的臨床試驗受試者1年的生存率達到了100%，也是其獲得長期輔助適應癥的重要原因。

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內的靜脈血引出體外，經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用，提高主動脈內舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能。這兩種方法都具有結構裝置復雜龐大，不僅不利于患者進行康復性鍛煉，而且容易引發嚴重的溶血和血栓問題，導致患者不得不采用大量藥物。

人工心臟可克服移植供體不足的問題，根據部分或全部替代自然心臟的功能和作用，分為全人工心臟和心室輔助裝置，后者成為心衰救治的主戰場，目前我國使用的人工心臟產品，主要指的是左心室輔助裝置(LVAD)。心室輔助無需像心臟移植那樣移除患者本身病損心臟，而是與病損心臟一起完成泵血功能。左心室輔助裝置可以為心力衰竭患者提供短期或長期的血流動力學支持，為心臟移植等待供體爭取時間或長期代替自身衰竭心臟工作，對治療終末期心力衰竭有重要作用。

目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場巨大，從學術觀點及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術的痛苦，也可以減少患者的花費，降低醫療成本。在未來的人工心臟市場中，長期輔助效果的優劣，將成為一款人工心臟成功的關鍵。

心臟移植一直以來都是治療終末期心臟衰竭最有效的手段，但由于供體稀缺，人們開始把目光轉向人工心臟。永仁心醫療這家公司成立近十年，主要聚焦心衰重癥全線產品。在此前，2021年，維梧資本就投資數千萬美元完成了對永仁心醫療的控股收購。維梧資本是美籍華人孔繁建博士和美籍猶太后裔Edgar Engleman博士共同創辦的專注醫療投資的美元機構，自2006年開啟第一筆投資以來，在國內出手了近百個項目，包括藥明康德、諾誠健華、維昇藥業、和睦家醫療、締脈生物 、ESCO、泛生子等。

醫療企業永仁心完成近一億美元A輪融資，由北京科興中維領投，太平醫療健康產業基金等跟投，現有股東Vivo Capital(維梧資本)追加投資。這家企業的核心產品就是植入式左心室輔助裝置EVAHEART(人工心臟)也是國內唯一同時獲批短期治療、長期治療雙適應癥的人工心臟。

2023年中國人工心臟行業市場發展前景分析

近年來，國家加大了對醫藥創新的扶持力度，出臺了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動下，中國醫藥產業創新的春天已經到來，蓬勃發展的醫藥產業也正在為中國經濟的高質量發展打造出一片新的藍海。我國的人工心臟研發起步較晚，但近十年發展較快。目前這個領域已經出現不少優秀的玩家，如心擎醫療、永仁心醫療、同心醫療、核心醫療、航天泰心科技、久安心等。截至目前，我國已有三款人工心臟獲批上市，全國至少有10家企業在研發人工心臟。

未來人工心臟的研究方向主要集中在生物相容性、磁懸浮技術、真正的內部化動力系統、無線充電、脈動性血流等方面，致力于研究出更加便攜、無創、智能調節以及生物相容性及耐久度高的新型設備。

眾成數科數據部經理鄭珂對時代財經表示，植入式心室輔助系統為指定臨床試驗三類器械，通常由植入式泵體、電源部分、血管連接和控制器，用于進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，以及心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療和/或長期治療，供具備心臟移植條件與術后綜合護理能力的醫療機構使用，醫務人員、院外護理人員以及患者須通過相應培訓，抗凝治療不耐受患者禁用。

近年來，我國人工心臟研發進展迅速，不過眾成數科“醫械云3.0”數據查詢顯示，截至目前，國內僅有3款人工心臟產品獲批上市。

我國心衰流行病學調查的最新結果顯示，當前我國的心衰患者約1370萬，與2000年調查比較患病人數增加了近500萬。ReportLinker數據顯示，全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。由于現在美國為心衰領域的主要市場，目前未有任何進口產品進入中國市場。因此，國內企業正迎來巨大機遇，我國的心衰市場未來將是一片藍海。而人工心臟的出現為終末期心衰患者帶來了一線曙光，但人工心臟本身是技術壁壘極高的醫療器械，又稱醫療器械“皇冠上的明珠”，涉及機電一體化系統、精密控制算法、流體力學等，面對生物、醫學、工程學等方面的多重挑戰。

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  2023-2028年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告

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