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放射性藥品行業分析:“核藥”賽道持續升溫 多家跨國藥企開始進入到核藥賽道

近年,多家跨國藥企開始進入到核藥賽道。除了諾華、拜耳、禮來,羅氏旗下的基因泰克,國內諸如恒瑞、遠大、先通等也已入局,日韓的大藥企也開始關注核藥賽道的機會。

放射性藥品行業分析

一、“核藥”賽道持續升溫

近期,跨國生物醫藥巨頭百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布,其與生物技術公司RayzeBio, Inc.達成最終并購協議。

協議顯示,BMS將以每股62.50美元的價格收購RayzeBio,交易總價值約41億美元。

據了解,本次讓BMS溢價100%收購的RayzeBio是一家“放射性藥物治療”(RPT)公司,專注于利用放射性同位素開發抗癌藥物。放射性藥物,也稱“核藥”,是指含有放射性核素、供醫學診斷和治療的一種特殊藥物。

根據RayzeBio的官網,公司研發進展最快的是“RYZ101”,旨在向腫瘤輸送合成放射性同位素錒-225,評估該藥物治療胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)的流程已進入Ⅲ期臨床試驗。

RayzeBio總裁兼首席執行官Ken Song寫道,放射性藥物療法將成為腫瘤治療領域新一波重要的創新浪潮。

近年來,放射性藥物行業備受資本市場關注,越來越多的醫藥企業開始入局。

二、多家跨國藥企開始進入到核藥賽道

近年,多家跨國藥企開始進入到核藥賽道。除了諾華、拜耳、禮來,羅氏旗下的基因泰克,國內諸如恒瑞、遠大、先通等也已入局,日韓的大藥企也開始關注核藥賽道的機會。

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

據沙利文數據,中國放射性顯像診斷和治療用藥物市場規模從2017年的22億元增至2021年的30億元,預計2030年市場規模將達到260億元。

據中研產業研究院《2023-2028年中國放射性藥品行業發展態勢與投資價值研究報告》分析:

近幾年,國內陸續發布了一系列政策,其中包括了扶持放射性藥物及相關裝備的發展,特別是《國家衛生健康委關于調整2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》、《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》這幾個政策的發布,將有力的推動未來放射性藥物市場的擴張。

2021年3月,國家原子能機構等八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》(以下簡稱《發展規劃》),旨在推動醫用同位素技術研發、產業發展和核醫學診療的普及推廣。這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件,對醫用同位素的研制生產、放射性藥品研發、醫保政策、產業布局等諸多方面作出部署,對推動我國核醫療產業的健康發展、保障人民生命健康和建設健康中國具有十分重要的意義。

四川省核技術應用協會充分發揮平臺作用,近期組織在川核技術應用重點單位共同編制《四川省醫用同位素及放射性藥物產業發展行動計劃(2022-2025年)》,率先承接落實《發展規劃》,在提升四川醫用同位素相關產業能力水平、推動建立完整的醫用同位素及藥物產業鏈、推動四川核技術應用產業高質量創新發展的道路上邁出堅實步伐。

放射性藥物行業是典型的高準入壁壘的行業。在生產所需資源方面,企業初創需要建設基地化的生產車間,要具有核專業人才以提供技術支持;在市場監管方面,生產企業必須申請擁有《放射性藥品生產企業許可證》,接受關于醫藥、環境、能源等多方面的安全審核;在銷售渠道方面,企業要為短半衰期的藥品在多地建設核藥房,以獲得目標市場客戶。由于高準入壁壘的特性,目前全球從事這一領域的企業數量較少,主要包括拜耳醫藥、諾華醫藥、GE醫療、比利時IBA、日本NMP等。

三、當前我國核醫學發展面臨多方面問題

2023年12月28日,弗若斯特沙利文發布《中國放射性藥物產業現狀與未來發展藍皮書》。

藍皮書提出,雖然核醫學在疾病診療一體化等領域具備優勢,但當前我國核醫學發展面臨自主原創性缺乏、藥物研制進展緩慢、核醫學滲透率低等問題。

此次百洋醫藥投資孵化的創新企業瑞迪奧作為業內代表企業入選藍皮書典型案例。由瑞迪奧自主研發的新型特異性SPECT/CT腫瘤顯像劑99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液)是我國核醫學領域第一個自主研發的1類創新藥,也是國際上第一個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑,改變了核醫學SPECT/CT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期和療效評價的技術現狀。

報告根據放射性藥品行業的發展軌跡及多年的實踐經驗,對中國放射性藥品行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國放射性藥品行業將面臨的機遇與挑戰,對放射性藥品行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

想要了解更多放射性藥品行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國放射性藥品行業發展態勢與投資價值研究報告》

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