放射性藥品行業(yè)市場規(guī)模及前景預測分析

• 吳澳燕 2024年1月15日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 268 9
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放射性藥品又稱核藥，臨床可分為放射性診斷藥物和放射性治療藥物。在疾病，特別是腫瘤的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監(jiān)測等方面發(fā)揮重要作用。

放射性藥品又稱核藥，臨床可分為放射性診斷藥物和放射性治療藥物。在疾病，特別是腫瘤的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監(jiān)測等方面發(fā)揮重要作用。

在我國，醫(yī)療單位使用放射性藥品必須取得省級公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》。醫(yī)療單位設置核醫(yī)學科、室(同位素室)，由經(jīng)過核醫(yī)學技術培訓的專業(yè)技術人員使用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》顯示：

放射性藥物能利用其所標記載體的生物學特性反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài)，能夠更早期、更特異洞察疾病分子層面的信息，同時還可利用放射性核素的射線能量準確殺傷腫瘤，目前已成為疾病早期診斷及精準治療的有力手段。

2020年全球放射性藥品市場規(guī)模為59億美元，其中放射性診斷藥物的占比為90%;2020年我國相應市場規(guī)模約為44.56億元人民幣，在全球放藥市場中占比約為8%。

我國放射性藥物行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，離不開政策的大力支持。如2017年3月，國務院最新修訂了《放射性藥品管理辦法》，明確了放射性藥物從研發(fā)到銷售階段的生產(chǎn)經(jīng)營受到國務院的直接的監(jiān)管，高強度和高密度的監(jiān)管及許可證的要求使得中國放射性藥物行業(yè)規(guī)范性大大提升，促進了行業(yè)的健康發(fā)展。

2021年6月，國家八部委聯(lián)合發(fā)布我國首個針對核技術在醫(yī)療衛(wèi)生應用領域發(fā)布的綱領性文件《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》，進一步推動中國放射性藥物研究與應用及發(fā)展，為國內(nèi)醫(yī)用放射性藥物的技術研發(fā)及應用提供強有力的支撐，并將開創(chuàng)中國放射性藥物發(fā)展新局面。

2022年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(征求意見稿)》，系統(tǒng)回答了未來新體制機制下放射性藥品審評審批、管理改革等問題，同時提出針對放射性藥物研發(fā)的7個方面的重點任務，如優(yōu)化審評機制體現(xiàn)放射性藥品特殊性，鼓勵藥品研發(fā)以滿足臨床急需等，對促進放射性藥物高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

目前中國的放射性藥物產(chǎn)業(yè)已進入了精準發(fā)展的領域，包括核藥房的建設、創(chuàng)新新藥的研發(fā)、快速發(fā)展、產(chǎn)業(yè)鏈趨于完善，國家相關的法律法規(guī)的頒布，成為發(fā)展的重大推力。

放射性藥品行業(yè)市場規(guī)模及前景預測分析

近年來，隨著人們對疾病的認知和健康意識的提升以及醫(yī)保支付能力的增加，人民群眾對醫(yī)療服務需求以及疾病早期篩查的市場需求激增，這也帶動了診斷用放射藥的市場需求。

此外，受人口老齡化趨勢加劇等多方面因素影響，中國心血管、內(nèi)分泌等慢性疾病和惡性腫瘤患者人群規(guī)模呈增長趨勢，而對其疾病的治療仍存在較大的未滿足臨床需求，尤其是腫瘤領域。治療用放射性藥物的研發(fā)有望為這些患者提供新的藥物選擇。相比于傳統(tǒng)的腫瘤放療，治療用放射性藥物具有精準靶向、強力殺傷、有限損傷的優(yōu)點，在臨床中對于腫瘤的治療發(fā)揮著至關重要的作用。

在腫瘤領域，治療用放射性藥物研發(fā)三大方向分別為體內(nèi)埋植近距離放療、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移止痛治療、核素偶聯(lián)抗腫瘤藥。其中，針對核素偶聯(lián)抗腫瘤藥，全球獲批上市的藥物較少，包括Lutatheraa和Pluvictoa等;中國獲批上市核素偶聯(lián)抗腫瘤藥物更少，僅有碘美妥昔單抗，絕大多數(shù)處于臨床研究階段。除腫瘤領域外，抗風濕性疾病治療藥物也是治療用放射性藥物開發(fā)的重要方向之一。

中國已有30多個品種的放射性藥物上市，40多家研制機構(gòu)，超過60個放射性藥物的生產(chǎn)配送中心，為全國的核醫(yī)學提供了基本保障。中國放射性藥物行業(yè)形成了以東誠藥業(yè)、中國同輻為核心的雙龍頭壟斷格局，二者合計占據(jù)中國核藥市場六成以上份額。其中，中國同輻為40.4%，東誠藥業(yè)為21.6%

大部分核藥成本很高，價格昂貴，就該領域的商業(yè)價值而言，雖存在一定的技術壁壘和資源壁壘，但市場前景廣闊。有數(shù)據(jù)顯示，我國放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長，隨著癌癥患者數(shù)量的逐年增加，預計到2030年，需求總量較2021年將增加10倍以上。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研，參考國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，并對多位業(yè)內(nèi)資深專家進行深入訪談的基礎上，通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。讓您全面、準確地把握整個放射性藥品行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》。

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  2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告

  放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核...

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