體外診斷行業市場機遇深度分析2024

• 方蔓桃 2024年1月26日 來源：百度 1457 96
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為確保體外診斷行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解體外診斷行業的發展態勢，

體外診斷產業鏈上游為原材料，包括生物原料、化學原料、電子元器件、包裝材料等;中游為研發生產，包括體外診斷試劑和體外診斷儀器;下游主要應用于血站、醫療機構、疾控中心、醫學實驗室、體檢中心等。

體外診斷試劑原料指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料。原材料體系主要分為核心反應體系、信號體系、反應體系載體和反應環境。

為確保體外診斷行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解體外診斷行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能體外診斷從業者搶跑轉型賽道。

近年來，隨著國家醫療政策的改革以及國內企業在技術研發及產業應用方面的不斷突破，我國醫療器械產業正進入黃金發展期，尤其是“走出去”戰略令醫療器械產業插上了新的“翅膀”。

近年來全球分子診斷行業年均增速保持在10 %以上，高于體外診斷的其他細分領域。2013 年全球分子診斷市場規模約為57億美元，預計2021年全球分子診斷市場規模可能達到144億美元。

我國分子診斷因起步晚，規模較小。但在消費升級、分子診斷技術進步、政策扶持以及資本追捧等多重因素的共同推動下，我國分子診斷行業發展前景良好，增長快速。2014—2019年，我國分子診斷市場規模由46億元增加至約108億元，年均增速在18%左右。

在2023年，部分醫療器械公司雖然國內業務出現緩慢增長或是下滑，但海外業務卻呈現較快增長勢頭，不少公司海外業務增速超過30%，以此帶動了公司整體業績的提升。

目前，雖然A股醫療器械企業的2023年年報尚未披露，但從目前已披露的2023年前三季度業績來看，不少醫療器械企業的海外銷售極為火熱，不少公司都有30%以上的增幅，這一成績在當下的環境中并不容易。

同時，中國醫療器械企業龍頭邁瑞醫療的海外增速同樣喜人。資料顯示，邁瑞醫療國內市場2023年前三季度實現營業收入171.4億元，同比增長19.1%，其中第三季度增長4.7%;而國際市場前三季度實現營業收入101.6億元，同比增長14.2%，其中第三季度增長23%。

邁瑞醫療表示，雖然海外市場整體低迷的經濟形勢和仍處高位的美元指數對整體需求的壓抑依然存在，但得益于公司在海外的高端客戶群突破和加快推動本地化平臺建設，國際市場第三季度增長顯著提速，其中發展中國家增速進一步提升至30%以上。從產線角度看，國際體外診斷、生命信息與支持產線第三季度增速也分別超過了40%和20%。

以中國為代表的新興體外診斷市場增長迅猛。我國體外診斷產業在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經歷了快速發展，產業化程度迅速提高。同時，隨著我國經濟發展和人口老齡化的深入，人均醫療開支的提升等因素影響，國內體外診斷市場規模將持續擴大。預計2023年我國體外診斷市場規模將達1603億元。

近年來我國體外診斷產業發展迅速，從細分領域看，分子診斷市場份額最大，占據了27%的市場份額;免疫診斷、生化診斷分別占據26%、14%的市場份額;POCT、血液學及體液、微生物學市場份額占比分別為12%、12%、3%。

分子診斷領域主要包括 PCR(qPCR 和 dPCR)、二代測序技術(NGS)、熒光原位雜交(FISH)、基因芯片等，其中 PCR 是目前應用最成熟、市場份額最大的技術平臺，在國內分子診斷中市占率為40%，在國內獲批的分子診斷產品中，基于PCR技術的超過90%。

體外診斷行業市場機遇分析

“在跟國際巨頭競爭的過程中，國內企業必須要有差異化，同時在常規項目上的性能也要相當，還可以比它有成本優勢，這樣在市場拓展的過程中，就會有比較好的競爭優勢了。所以，我們競爭優勢不光在國內跟他們進行大型中醫療終端的進口替代，我們現在在海外的發展趨勢也非常好。”。

隨著新產業產品質量不斷獲得海外重點市場客戶的認可，公司產品陸續實現多個大型連鎖實驗室的突破，同時公司也已建立了完善的海外產品注冊流程，可快速推進海外產品注冊工作，通過上述一系列漫長的經驗積累，共同帶動了公司近幾年海外業務快速增長。

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