血栓彈力圖儀是檢測血液凝固動態變化的分析儀,屬于無創診斷儀器,用于監測和分析血樣的凝結狀態,從而在評定患者臨床止血癥狀的過程中起到輔助作用。凝血過程的最終結果為形成血凝塊,而血凝塊的物理特性如血凝塊強度和穩定性等決定其是否具有正常凝血功能。
血栓彈力圖儀是檢測血液凝固動態變化的分析儀,屬于無創診斷儀器,用于監測和分析血樣的凝結狀態,從而在評定患者臨床止血癥狀的過程中起到輔助作用。凝血過程的最終結果為形成血凝塊,而血凝塊的物理特性如血凝塊強度和穩定性等決定其是否具有正常凝血功能。
多國臨床指南共識對血栓彈力圖的應用價值給予了充分的肯定。如2016年歐洲嚴重創傷出血處理的指南中,多處推薦使用血栓彈力進行凝血檢測、指導復蘇、選擇輸血成分及指導凝血酶原復合物的使用。2013年接受抗凝藥物治療的普外科病人圍手術期處理的中山共識指出,對于聯合服用阿司匹林和氯吡格雷等抗血小板藥物的病人,可使用血栓彈力圖測定血小板動態功能。目前已有40多個國家在臨床上廣泛應用血栓彈力圖。有研究結果表明,TEG對創傷引起的纖溶亢進檢測的敏感性為74%,特異性為100%。同時,TEG與凝血四項也具有較好的相關性。譚延國等研究顯示,反應時間、凝集時間、凝塊形成速率和MA與APTT、PT及TT均顯著相關。
血栓彈力圖儀的測量原理是將一特制盛有血液的測杯,設定好溫度,通過懸絲下的探針來監測血液彈性的變化。在血液凝固的過程中,血凝塊(纖維蛋白-血小板-血細胞復合物)將測杯和探針耦合后,其強度決定探針擺動的幅度。同時,探針的旋轉角度被位移傳感器轉換成電子信號,最后由數據處理系統生成血栓彈力譜圖。
目前主要用于肝移植手術、體外循環手術患者凝血功能的動態檢測,在急診嚴重創傷、宮外孕破裂出血或產后大量出血、消化道大出血等可能出現嚴重凝血功能障礙的疾病中已經得到廣泛應用。
由于血栓彈力圖儀行業技術門檻較高,制作工藝較為復雜,涉及上游行業較多,主要包括新材料、電子、電氣、機械、軟件、有色金屬等行業。近年來,由于我國積極推動產業升級和技術革新,機電一體化、精密制造等制造領域實現跨越式的發展,為血栓彈力圖儀行業的發展打下了良好的基礎。
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2020中國血栓彈力圖儀行業整體運行指標分析
一、企業數量結構分析
圖表:2017-2019血栓彈力圖儀行業企業數量
數據來源:中研普華研究院
在臨床應用上,血栓彈力圖實驗能在短時間幫助醫生判斷病人的凝血狀態,直接給出診斷,讓醫生第一時間做出準確判斷,迅速做出治療方案;通過血栓彈力圖實驗再次檢測,可立即得知輸血、抗凝、抗血小板治療方案是否合理。而傳統的凝血檢測僅能評估患者出血的風險,而不能提供反映血凝塊特性的可靠數據,2017年我國血栓彈力圖儀企業數量為14家,2019年迅速增長到30家。
二、人員規模狀況分析
圖表:2017-2019血栓彈力圖儀行業人員規模
數據來源:中研普華研究院
血栓彈力圖儀的基本原理是通過體外模擬人體內環境的方法最大限度再現人體內的凝血過程,評估凝血過程中血液中全部凝血因子相互作用的結果,從而定性半定量分析凝血因子、纖維蛋白原、血小板及纖溶系統共同作用下的凝血全貌,2019年我國血栓彈力圖儀行業從業人員達到7829人。
三、行業資產規模分析
圖表:2017-2019血栓彈力圖儀行業資產規模
數據來源:中研普華研究院
在中國,醫院從2000年才開始引入血栓彈力圖測試,并在麻醉科、ICU、體外循環和器官移植等科室使用,2019血栓彈力圖儀行業資產規模達到16.9億元。
四、行業市場規模分析
圖表:2017-2019血栓彈力圖儀行業市場規模
數據來源:中研普華研究院
全國血栓彈力圖儀市場規模為4.8億元,2019年血栓彈力圖儀行業市場規模達到11.6億元,未來幾年行業銷量會快速增長。
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