用藥半年后,王女士驚喜地發(fā)現(xiàn)自己右上方的牙槽骨竟然長出來了2毫米,牙齦出血消失了,原本還要接著拔掉的牙齒也保住了。
59歲的王女士因患嚴重的牙疾,牙齒一個接一個松動、疼痛,白天食不下咽、夜里也睡不安穩(wěn)。無奈之下,只能將牙齒一顆顆拔掉。不久前,她參與了一項新藥試驗,在病灶周邊多點間隔注射了一種叫“牙髓間充質干細胞”的新藥。用藥半年后,王女士驚喜地發(fā)現(xiàn)自己右上方的牙槽骨竟然長出來了2毫米,牙齦出血消失了,原本還要接著拔掉的牙齒也保住了。
2017年10月,北京市食品藥品監(jiān)督局受理了這一新藥用于臨床研究實驗,這也是我國新的干細胞管理條例頒布以來,第一個受理的干細胞藥物。目前,新藥已經(jīng)進入第二期臨床試驗。
干細胞移植治療是把健康的干細胞移植到患者體內,以達到修復或替換受損細胞或組織,從而達到治愈的目的。干細胞移植治療范圍很廣,一般能治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、還有其他的一些內外科疾病。干細胞在醫(yī)學界被稱為“萬用細胞”,它可以分化成多種功能細胞或組織器官。因在APSC多能細胞實驗室中培育出來的干細胞具有“無限”增殖、多向分化潛能,具有造血支持、免疫調控和自我復制等特點。
干細胞具有強大的復制分化特性,并具有有效的調控機制,被廣泛應用于疾病治療、器官移植、生物修復以及醫(yī)學美容等領域,其市場規(guī)模巨大。
調研顯示,2012年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模僅僅62億元,截止至2019年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模達到785億元。預計2025年,中國干細胞醫(yī)療產業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關藥品的獲批上市,我國干細胞產業(yè)有相當強大的市場前景和龐大的利潤空間。
中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起步較早,最初主要是提供基礎核心服務,多依存于高校和研究院所發(fā)展。而在近五年期間,由于國家政策和資本的雙重推動,行業(yè)先后經(jīng)歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段,干細胞醫(yī)療行業(yè)在服務和產品基礎上,除了提供基礎服務外,延伸出基礎的功能拓展、質量優(yōu)化等多樣化的服務。
隨后行業(yè)進入資本賦能階段,在此期間由于資本大量涌入,針對企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細胞醫(yī)療模式逐漸成熟。現(xiàn)階段以企業(yè)為主導的產業(yè)創(chuàng)新型干細胞醫(yī)療,通過企業(yè)自身豐富的產業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國干細胞醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個發(fā)展階段,但從國內干細胞醫(yī)療整體盈利情況、運營穩(wěn)定性和品牌影響力來看,整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。
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