我國(guó)首個(gè)細(xì)胞治療類產(chǎn)品成功獲批 阿基侖賽、賽沃替尼將有機(jī)會(huì)納入醫(yī)保藥品范圍

• 2021年6月28日 LiuMingYue來源：新浪財(cái)經(jīng) 健康時(shí)報(bào) 339 15
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近日我國(guó)首個(gè)細(xì)胞治療類產(chǎn)品成功獲批。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)復(fù)星凱特生物技術(shù)有限公司申報(bào)的阿基侖賽注射液 (商品名：奕凱達(dá))上市。該藥品為我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品

近日我國(guó)首個(gè)細(xì)胞治療類產(chǎn)品成功獲批。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)復(fù)星凱特生物技術(shù)有限公司申報(bào)的阿基侖賽注射液 (商品名：奕凱達(dá))上市。該藥品為我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品，用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤)。

據(jù)了解，國(guó)內(nèi)這幾年的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛，但是技術(shù)相對(duì)還不成熟，主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細(xì)胞存儲(chǔ)以及中游較為粗獷的細(xì)胞免疫療法，包括免疫細(xì)胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。未來細(xì)胞免疫行業(yè)市場(chǎng)行情如何?

2020年我國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到35億元，中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的原因，主要基于以下三個(gè)方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長(zhǎng)。受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、細(xì)胞免疫環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國(guó)領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，通過跨國(guó)合作等形式，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才，加速中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評(píng)體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國(guó)以臨床為導(dǎo)向的藥品審評(píng)體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時(shí)間。

細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)的價(jià)格影響因素一般包括兩個(gè)方面，一是來自于細(xì)胞免疫治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果，技術(shù)成熟，效果明顯則需求增大，價(jià)格會(huì)降低。另一方面，在于新技術(shù)的開發(fā)，新技術(shù)的出現(xiàn)將會(huì)極大地影響當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格。

免疫療法的本質(zhì)不單單在于清除癌細(xì)胞，還要從根本上杜絕其復(fù)發(fā)的任何苗頭。近幾年，無論是PD1抑制劑，還是“腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞的過繼細(xì)胞轉(zhuǎn)移”療法，都是通過對(duì)自身免疫細(xì)胞的改造，使其具備了和癌細(xì)胞抗衡的實(shí)力。

近年來，隨著嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T療法)取得突破，細(xì)胞免疫基因治療產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)進(jìn)入快速大發(fā)展時(shí)期，預(yù)計(jì)至2030年，僅美國(guó)FDA就有望批準(zhǔn)40至60種細(xì)胞和基因療法。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實(shí)力的不斷加強(qiáng)，我國(guó)開展的細(xì)胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量?jī)H次于美國(guó)。中國(guó)已成為世界上細(xì)胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。

隨著免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。細(xì)胞免疫治療已成為國(guó)際公認(rèn)的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國(guó)的最新臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了其良好應(yīng)用前景，國(guó)際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點(diǎn)。

更多發(fā)展前景分析，可點(diǎn)擊購(gòu)買中研普華出版的《2021-2026年中國(guó)細(xì)胞免疫市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告》。

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