醫療器械行業市場規模 醫療器械發展趨勢預測

• 2022年2月16日 ZhouJiaLiang來源：互聯網 607 34
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與其他國家相比，中國的醫療器械批發企業數量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業的整合是大勢所趨。許多規模小、沒有競爭優勢的企業將逐步退出市場，從而會提高醫療器械流通行業的集中度。

58家醫療器械公司發布去年業績預告

其中，有41家業績預喜，新冠檢測板塊公司的業績尤為亮眼。熱景生物、九安醫療、東方生物、明德生物等均預計業績增長超過一倍。第八屆中國體外診斷產業發展大會發布的《2020年中國體外診斷行業報告》顯示，未來五年的發展趨勢，至少兩年內(2020年至2021年)的常規檢測量會有所減少，與新冠相關的核酸檢測收入會大幅增長，抗體的檢測量會有所波動，快速抗原檢測的需求將會變大，新冠檢測業務可能持續至2024年，并推動全球IVD市場的快速發展。

1月26日發改委發文提出，放寬深圳地區醫藥和醫療器械市場準入限制。允許采信由國家認監委會同國家藥監局認定的第三方檢驗機構出具的醫療器械注冊檢驗報告。支持在深圳本地藥品、醫療器械的全生命周期臨床評價(包括新藥械上市前審批注冊、已獲批藥械說明書修改、上市后安全性研究與主動監測)中推廣真實世界數據應用，重點覆蓋臨床急需、罕見病治療、AI醫療算法、精準醫療、中醫藥等領域的臨床評價，進一步加快新產品上市進程，及時發現和控制已上市產品使用風險。

該政策公布后，位于深圳市的開立醫療有多款產品陸續注冊獲批。2月11日，開立醫療在回答投資者提問時表示，公司內鏡產品注冊加快，與國家藥監局自2020年底調整部分醫療器械分類存在一定關系，部分內窺鏡產品的管理類別由“III”類降為“II”類，縮短了注冊周期。同時，公司研發的內鏡產品質量較好，臨床試驗等注冊過程較為順暢，因此加快了注冊進度。

醫療器械行業市場規模

2017年-2021年，全國醫療器械生產企業數量持續增長，2020受疫情影響生產企業數量大幅增長，從2019年的18070家增加至26465家。根據眾成數科最新數據顯示，2021年全國醫療器械生產企業數量達28278家。其中，可生產Ⅰ類產品企業18997家，可生產Ⅱ類產品13714家，可生產Ⅲ類產品2004家。

近5年，醫療器械經營企業數量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業925553家，同比增長17.4%。其中，同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品的企業175343家，僅經營Ⅱ類的企業682280家，僅經營Ⅲ類的企業67930家。

與其他國家相比，中國的醫療器械批發企業數量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業的整合是大勢所趨。許多規模小、沒有競爭優勢的企業將逐步退出市場，從而會提高醫療器械流通行業的集中度。由于國內醫療器械公司整體呈現小散亂格局，行業集中度尚低，隨著行業的規范化，國內醫療器械企業圍繞核心業務的整合并購將成為行業集中度提升的必然趨勢，重磅產品的市場份額和盈利能力有望提升。

醫療器械中技術含量較高的醫療設備前期研發經費高，失敗概率大，且醫療設備上市前要經過復雜的注冊手續，一個完整的醫療設備往往涉及多項專利，而醫藥領域產品通常只涉及一項專利。相較于醫藥行業，醫療器械技術壁壘較高，行業準入門檻較高。但相關企業如果一旦占據市場，市場地位往往不容易被撼動，因此行業集中度較高。

醫療器械發展趨勢預測

1.小型化和網絡化

小型、便攜的床邊醫用成像器械將越來越多地投入應用，這將為重癥監護、家庭醫療、預防保健等提供快速、準確、可靠的信息，提高醫生對患者診斷的及時性和針對性。同時，數字化成像將完全取代傳統的非數字圖像。醫院內部所有醫學影像設備將聯網，在線大容量數字化圖像存儲得到普及。由于寬帶網絡的應用，醫學影像學圖像的遠程傳輸更快捷，圖像更清晰，使遠程放射學得到普及和應用。網絡化也將加快成像過程、縮短診斷時間，有利于圖像的存儲和傳輸。

2.3D打印輔助醫學影像

隨著3D打印技術與醫學影像建模、仿真技術的不斷結合，3D打印技術在醫療衛生領域展現出廣泛的應用前景。通過將X線機、CT及MRI裝置獲得的醫學數字成像和通信(Digital Imaging and Communications in Medicine，DICOM)數據轉換成3D打印機的數據，快速、準確地制成醫療模型。在進行復雜手術前通過醫療模型模擬手術，讓醫生能夠充分做好手術前的規劃和方案設計，提高手術成功率。

高科技醫療器械企業“景昱醫療”完成3億元人民幣D+輪融資

據悉，景昱醫療宣布成功完成3億元人民幣D+輪融資，由紅杉中國和高瓴創投共同領投，華興資本擔任獨家財務顧問。

據天眼查信息顯示，景昱醫療D輪逾億元人民幣融資是在2020年4月，由燕創資本領投。景昱醫療是一家集研發、生產、銷售于一體的創新型高科技醫療器械企業，深耕腦深部電刺激(“DBS”)治療領域，同時引領醫療用侵入式腦機接口的前沿探索。

依托自主研發的芯片，景昱醫療已上市可充電款腦深部電刺激器。此外，景昱醫療進入腦疾病治療的“無人區”，提出雙靶點刺激治療方案，研發出腦機接口雙靶點腦深部電刺激器，可應用在治療難治性強迫癥、藥物成癮、酒精成癮等適應癥方面。

想要了解更多醫療器械行業的發展前景，請查閱《2022-2027年醫療器械行業并購重組機會及投融資戰略研究咨詢報告》。

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