中藥提取物行業是最近發展起來的,是兼于醫藥、精細化工、農業行業之間的一個邊緣行業。其定義如下表述:中藥提取物是以中藥為原料,按照對提取的最終產品的用途的需要,經過物理化學提取分離過程,定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分,而不改變其有效成分結構
中藥提取物行業是最近發展起來的,是兼于醫藥、精細化工、農業行業之間的一個邊緣行業。其定義如下表述:中藥提取物是以中藥為原料,按照對提取的最終產品的用途的需要,經過物理化學提取分離過程,定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分,而不改變其有效成分結構而形成的產品。我國的中藥提取產品,目前大部分是以我國本身特有的中藥及植物資源為開發主體。我國目前用于中藥提取的原料主要有:銀杏葉、青蒿、八角、枳實、紅景天、葛根、紅車軸草、穿心蓮、積雪草、當歸、綠茶、人參、葡萄籽、枸杞、水飛薊、甜菊糖、甘草、大豆、刺五加、山藥、淫羊霍、各種菇菌真菌、羅漢果等,這些中藥提取產品基本均是以我國為主要原材料產地的產品,國外中藥提取企業很少加工同類產品,因此這些產品的競爭,主要是來自于國內中藥提取企業。
中藥提取物是從中藥產業中分化出來的新興領域,是現代植物藥先進技術的載體,一些先進技術在中藥提取物生產中廣泛使用,而在中成藥生產中應用甚少,一些國際認可的分析測試技術已在中藥提取物的質量控制方面廣泛使用,而中藥的質量控制卻是中藥現代化和國際化進程中存在問題最多的部分。據統計,約有近千種中藥提取物檢測采用了HPLC,而《中國藥典》收載的中成藥只有不到20%的產品采用。
中藥提取物的產業化是中藥現代化的重要環節,也是最現實的中藥走向世界的突破口,我們可以通過逐個探索中藥提取物的標準化、規模化、商品化,實現中藥提取物像化學原科藥和中間體一樣,形成一個產業,這不僅有利于保護中成藥質量穩定可靠,而且方便醫生和患者選擇藥品。在全球一體化的今天,大力發展中藥提取物產業,有利于提高中藥產業整體水平和規模化、集約化水平。國家重點發展規劃中再次提出推進中藥現代化,其中專門提出鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。可以肯定的是發展中藥提取物產業對中藥現代化和國際化具有戰略意義。近年來,所屬的行業協會中國醫藥保健品進出口商會積極推動,力促行業規范運行,主要措施包括制定產品質量標準、與海關總署共同合作編寫《植物提取物海關編碼歸類手冊》等。隨著標準完善,行業將逐步步入規范運行,行業龍頭企業有望受益。
據中研普華研究報告《2022-2027年中國中藥提取物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》數據顯示
中國中藥提取物行業市場發展分析
第一節 中藥提取物行業市場發展現狀
一、市場發展概況
植物提取物行業作為大健康產業的細分產業,仍是一個處于成長階段的新興行業。目前來說,我國植物提取行業市場化程度高,行業內企業數量眾多,但規模大小不一,產業集中程度普遍較低。植物提取物的品種眾多,進入工業提取的品種有300多個,單個品種的市場規模約在千萬至幾十億元范圍。由于單個品種的市場規模不大,在各個單品所處的市場中,具備綜合實力的企業較少,龍頭企業憑借規模、技術、管理等優勢,可以快速提高市場份額,越來越多的單品逐漸進入壟斷競爭或寡頭壟斷的市場格局。
目前我國從事植物提取行業的企業超過2000家,多數企業規模較小,技術及管理水平較低,生產銷售的品種少,行業集中度低。隨著行業監管的健全、植物提取物標準的規范、以及消費者對品質要求的提高,植物提取行業逐步擺脫低門檻的無序競爭,進入依靠品質、技術驅動的良性發展階段,品牌信譽良好、技術創新能力強、資金實力雄厚的龍頭企業將在競爭中脫穎而出,持續提高市場占有率,引領行業健康可持續發展。
由于依賴于植物原料的獲取,因此呈現出一定的區域性、季節性和周期性特征,上游原料價格的周期性變化對產品價格有較大影響。近年來,隨著健康消費需求的持續增加,且日趨個性化、多元化和多層次性。
二、發展熱點回顧
中藥提取物品種180種以上,可分為3類:單味中藥提取物,如黃芪、五味子、枳實、當歸、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫眾、連翹、當歸、枳實、山楂、綠茶、大蒜、銀杏葉等提取物;復方中藥提取物,如補中益氣方提取物等;純化提取物,包括活性部位和單體化合物,如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。
三、市場存在問題及策略分析
2015年5月19日,國家食品藥品監督管理總局發布通告,指出桂林興達違法改變銀杏葉提取生產工藝,并從不具備資質的企業購進違法工藝生產的銀杏葉提取物。通知稱已經查明全國24家藥企購買了桂林興達的銀杏葉提取物,仟源醫藥、方盛制藥、云南白藥、康恩貝、海王生物、朗生醫藥這6家上市公司被相繼卷入這場風波中。
問題總結
1、生產方面,部分中藥提取企業購買劣質藥材作為原料,生產工藝不達標等問題突出;一些中成藥企業不具備提取能力,依賴于委托加工或者購買非法提取物生產藥品,質量難以保障;
2、行業屬性方面,現有藥品監管法律法規未明確中藥提取物監管屬性,導致中藥提取物生產、使用情況不清晰,游離在藥品質量全過程監管體系之外;
3、行業監管方面,相關管理制度尚不完善,特別在企業責任、監管責任和定性處罰方面還有漏洞,監管和處罰力度不夠。
第二節 中藥提取物行業技術發展
一、技術特征現狀分析
中藥提取物是從中藥產業中分化出來的新興領域,是現代植物藥先進技術的載體,一些先進技術在中藥提取物生產中廣泛使用,而在中成藥生產中應用甚少,一些國際認可的分析測試技術已在中藥提取物的質量控制方面廣泛使用,而中藥的質量控制卻是中藥現代化和國際化進程中存在問題最多的部分。據統計,約有近千種中藥提取物檢測采用了HPLC,而《中國藥典》收載的中成藥只有不到20%的產品采用。
圖表:先進技術在中藥提取物生產中的應用

數據來源:中研普華研究院
圖表:先進的分析測試技術在中藥提取物中的應用

數據來源:中研普華研究院
以上這些先進技術在中藥提取物中的應用,體現了中藥產業的技術進步,體現了中藥現代化的要求。科技部“九五”重中之重項目“中藥現代化研究與產業化開發”項目實施方案的總體目標明確提出,在繼承和發揚中醫藥優勢和特色的基礎上,充分利用現代科學技術的方法和手段,按照國際認可的醫藥標準規范,研究開發能夠正式進入國際醫藥市場的中藥產品,初步建立我國中藥研究開發和生產的標準規范體系,并爭取使之成為國際傳統藥物研究開發的標準規范;培育一批跨國中藥企業,增強中藥的國際競爭力,將我國中藥在國際中草藥市場的占有率從目前的3%提高到15%,使其成為我國新的經濟增長點,進而推動醫藥產業向我國支柱性產業方向發展。
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