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中國化學制藥產業創新政策及發展趨勢分析

  • 2022年2月21日 HuangJiang來源:新浪 1131 73
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我國成為了全球主要的原料藥生產國與出口國之一,原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品方面巨大的優勢。

化學制藥是醫藥工業的重要分支之一,其中可以分為原料藥和藥物制劑生產。在“十四五”醫藥工業發展計劃中,化學制藥理所當然地受到關注,其中包括了發展化學制藥的創新產品產業化和開發化學制藥技術。

隨著國際化學制藥的重心逐步向發展中國家轉移,我國成為了全球主要的原料藥生產國與出口國之一,原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品方面巨大的優勢。

中國化學制藥產業創新政策及發展趨勢分析

2022年1月30日,國家工信部、發改委、科技部、商務部、衛健委、應急管理部、醫保局、藥品監督管理局、中醫藥管理局等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》。

腫瘤、心血管、呼吸、糖尿病是國家長久以來重點關注的4大慢性病。肝炎問題和耐藥微生物感染是老問題了,神經退行性疾病、自身免疫性疾病等隨著老齡化等患病人群在迅速增加。在國家規劃中,首次提及改良型新藥,是致力于改良藥品研發企業的佳音。

云南加快化學藥產業高質量發展

云南省藥監局、省科技廳、省財政廳等8部門聯合印發《云南省關于加快化學藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)。

該《措施》為國內首個針對化學藥全產業鏈領域提出的鼓勵政策,從提升創新研發能力、優化化學藥品審評審批服務、推動化學藥產業集群發展、加快化學藥產品應用推廣、打造化學藥產業良好營商環境五個方面提出鼓勵措施17條,以進一步優化云南產業發展區域布局,加快推動生物醫藥產業結構調整和轉型升級為目標,促進化學藥產業高質量發展。

根據中研普華出版的《2022-2027年中國化學制藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示:

化學制藥在國內比較普遍,不僅是一些西藥的生產是由化學工業而來,即使是中藥的研制與開發也離不開化學制藥工程。

第七批國家組織藥品集采

自2022年2月18日起,聯合采購辦公室開展第七批國家組織藥品集采相關藥品信息填報工作。

業內人士表示,預計第七批集采藥品的平均價格降幅與前幾輪類似。長期來看,藥品和高值醫用耗材集采常態化、制度化、提速擴面的趨勢已成為市場共識。

根據《通知》,此次國采共涉及58個藥品品種,208個規格,覆蓋奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、美羅培南注射劑等市場銷售規模過億元的大品種,涉及的治療領域包括心血管、神經系統、糖尿病等。

業內人士表示,本次集采競爭激烈,所涉及部分產品的過評企業數量已達10家以上。

化學制藥概念龍頭股

海辰藥業:南京海辰藥業股份有限公司的主營業務為化學制劑、原料藥及中間體的研發、生產、銷售。公司主要產品為注射用托拉塞米,注射用替加環素,注射用鹽酸蘭地洛爾,注射用頭孢西酮鈉,注射用頭孢替安,利伐沙班片,恩替卡韋片等。

亞太藥業:浙江亞太藥業股份有限公司主要從事醫藥制造業務,包括化學制劑、化學原料藥的研發、生產和銷售。公司主要產品包括抗阿莫西林克拉維酸鉀分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、羅紅霉素膠囊、注射用頭孢唑肟鈉等。

為鼓勵藥物創新,《措施》提出對化學藥在臨床急需的短缺藥品,防治重大疾病、兒童短缺藥、納入突破性治療程序等方面的創新藥、改良型新藥、仿制藥予以支持。對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥,每個品種按照臨床前研究階段研發費用的20%給予補助,最高不超過300萬元;新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業化的,每個品種按照臨床研究階段研發費用的20%給予補助,最高不超過1000萬元。此外,對企業開展仿制藥質量和療效一致性評價的品種、建設化學藥研發創新中心、發展化學藥高水平中試服務平臺等符合條件的,也將給予一定資金補助支持。

未來化學制藥行業市場投資前景如何?想要了解更多行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國化學制藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析,洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在,評估行業投資價值、效果效益程度,提出建設性意見建議,為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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