2022年多肽藥物行業現狀及發展前景分析

• 2022年7月19日 HaoChenChong來源：互聯網 947 59
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國內從事多肽藥物研發生產的企業數量較多，但規模小、市場集中度低，同業競爭激烈。隨著國內加大對多肽藥物的研發投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢，但本土翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和

2022年多肽藥物行業現狀及發展前景分析

國內從事多肽藥物研發生產的企業數量較多，但規模小、市場集中度低，同業競爭激烈。隨著國內加大對多肽藥物的研發投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢，但本土翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業等企業也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規模，但多為低于10個氨基酸的初級產品，高端多肽原料依然依賴進口。

多肽藥物的穩定性是制約其發展的一個重要因素，為了增強多肽結構的穩定性，科研人員致力于通過對多肽結構進行改造和增加屏障，來實現穩定性的優化。對多肽進行改造是將多肽改造成環型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個別氨基酸，偶聯聚乙二醇、脂質和蛋白質等結構，延長蛋白的半衰期，來增加多肽的穩定性，減少多肽藥物的注射頻率。

隨著技術的進步，給藥不便和生產成本高這兩大瓶頸均得到了一定突破，催生了多肽藥物近些年的爆發性增長。首先，給藥技術的創新緩解了患者使用多肽藥物的不便，推動了多肽藥物的發展。其次，多肽藥物生產成本的下降激發了制藥企業的積極性，提高了多肽藥物的普及率。近些年，隨著仿制藥的興起和多肽技術及生產設備向發展中國家轉移，多肽藥物定制生產服務的興起，跨國制藥企業將多肽制備等工藝研發生產環節外包給專業的多肽制造企業(CMO)，開展專業化分工，帶動了多肽制備技術的迅猛發展，也促進了技術進步和規模效應的發揮，使多肽藥物的生產成本逐步下降。

近年來，利用現代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發的熱點之一，其因適應證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。

由于多肽藥物研發難度高，價格比較昂貴，市場主要集中在北美和歐洲等發達國家，全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發，并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國、印度等新興經濟體將與歐美國家爭奪部分市場，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。

預計未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復合增長率增長，2021年達到358億美元市場規模，在2027年市場規模達到495億美元水平，多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。

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