中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

• 2022年9月30日 ChenZeFang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 245 8
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中國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)，患者數(shù)1.298億，其中二型糖尿病占比超過(guò)90%。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，2019年我國(guó)二型糖尿病患病人數(shù)為1.274億人。目前，II型糖尿病占比超過(guò)90%，發(fā)達(dá)國(guó)家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療，而國(guó)內(nèi)這個(gè)比例為11.1%。但國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)

中國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)，患者數(shù)1.298億，其中二型糖尿病占比超過(guò)90%。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，2019年我國(guó)二型糖尿病患病人數(shù)為1.274億人。目前，II型糖尿病占比超過(guò)90%，發(fā)達(dá)國(guó)家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療，而國(guó)內(nèi)這個(gè)比例為11.1%。但國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口藥物占領(lǐng)。

胰島素是糖尿病患者治療路徑的終極療法，需求具有較強(qiáng)剛性。按照胰島素給藥方法，胰島素輸注器械可分為胰島素注射器、胰島素筆、胰島素泵等。相比于注射器或注射筆，胰島素泵能夠提供平穩(wěn)而持續(xù)的輸注劑量，從而維持全天血糖穩(wěn)定。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開(kāi)發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

胰島素制劑的種類眾多，根據(jù)來(lái)源不同，可以分為動(dòng)物胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)以及胰島素類似物(三代胰島素)，其中三代胰島素在安全性和有效性上優(yōu)勢(shì)明顯，能夠更好的模擬人體生理降糖模式，降低血糖波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，目前已經(jīng)成為主流用藥。根據(jù)起效和作用時(shí)間長(zhǎng)短，可以分為超短效、短效、中效、長(zhǎng)效、預(yù)混胰島素。胰島素制劑最新進(jìn)展為第四代胰島素類似物，主打超短效和超長(zhǎng)效，模擬餐食和基礎(chǔ)分泌，滿足患者快速和持續(xù)控制血糖的需求。

受糖尿病患病人數(shù)不斷增長(zhǎng)、降糖藥物持續(xù)研發(fā)的影響，全球糖尿病藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，而國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)增速較全球更快。2015-2019年，我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)增速持續(xù)走高，而胰島素市場(chǎng)增速在2017年出現(xiàn)拐點(diǎn)，近年來(lái)增速持續(xù)下滑，未來(lái)胰島素在糖尿病患者用藥結(jié)構(gòu)中的占比將逐漸萎縮，市場(chǎng)規(guī)模增速將進(jìn)一步弱于糖尿病藥物整體的增速。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項(xiàng)政策信號(hào)頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療市場(chǎng)糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高，驅(qū)動(dòng)胰島素制劑基層市場(chǎng)規(guī)模迎來(lái)進(jìn)一步提升。

發(fā)展到目前，胰島素治療糖尿病已有百年歷史，隨著相關(guān)技術(shù)不斷進(jìn)步，胰島素已更迭了三代，分別為動(dòng)物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物，目前第一代胰島素已被市場(chǎng)淘汰，第四代胰島素處于研發(fā)狀態(tài)。由于我國(guó)胰島素泵行業(yè)還處于發(fā)展初期，2015-2020年我國(guó)胰島素泵市場(chǎng)規(guī)模均為1億美元。但隨著胰島素泵技術(shù)的不斷發(fā)展，產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)，預(yù)計(jì)2025年我國(guó)胰島素泵市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3億美元。

2021年中國(guó)糖尿病患者人數(shù)為1.41億，較2019年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)相比，增長(zhǎng)了21%，遠(yuǎn)高于胰島素市場(chǎng)規(guī)模的增速預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到1.64億人;目前，II型糖尿病占比超過(guò)90%，發(fā)達(dá)國(guó)家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療，而國(guó)內(nèi)這個(gè)比例為11.1%，說(shuō)明胰島素市場(chǎng)仍然有一定的增長(zhǎng)空間。可見(jiàn)50%未納入此次集采的部分以及未來(lái)市場(chǎng)增量的部分，將成為兵家必爭(zhēng)之地，市場(chǎng)的爭(zhēng)奪將更加激烈

2021年11月，二代胰島素中，餐時(shí)胰島素平均降價(jià)幅度約為35%，基礎(chǔ)胰島素平均降價(jià)幅度約為45%，預(yù)混胰島素平均降價(jià)約為36%。三代胰島素中，餐時(shí)胰島素平均降價(jià)幅度約為57%，基礎(chǔ)胰島素平均降價(jià)幅度約為58%，預(yù)混胰島素平均降價(jià)幅度約為46%。由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉，截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚，市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。

雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣，但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實(shí)，自2004年以來(lái)，國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)保基金支付的范疇。

我國(guó)的胰島素市場(chǎng)可以概括為“三梯隊(duì)”競(jìng)爭(zhēng)格局：

第一梯隊(duì)以原研藥廠商諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)為代表，他們最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，長(zhǎng)期以來(lái)在國(guó)內(nèi)占有最大的市場(chǎng)份額，2021Q1合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)77%。

第二梯隊(duì)為老牌國(guó)產(chǎn)廠商甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥，主打產(chǎn)品集中在技術(shù)工藝成熟的第二代。

第三代胰島素，以價(jià)格優(yōu)勢(shì)為武器，逐漸擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率，最新數(shù)據(jù)顯示，甘李藥業(yè)2021Q1等級(jí)醫(yī)院內(nèi)銷售額已經(jīng)超過(guò)禮來(lái)，市場(chǎng)份額占比晉升為國(guó)內(nèi)前三。

近年來(lái)生物藥研發(fā)生產(chǎn)壁壘逐漸下降，越來(lái)越多的藥企開(kāi)始逐步進(jìn)駐胰島素賽道，江蘇萬(wàn)邦、東陽(yáng)光、海正藥業(yè)等后起之秀組成了胰島素行業(yè)的第三梯隊(duì)。

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