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瑞科生物-B:首期產(chǎn)業(yè)化基地最高可滿足年產(chǎn)2000萬劑重組九價HPV疫苗

  • 2022年11月21日 LiuMingYue來源:瑞科生物-B 856 52
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瑞科生物-B發(fā)布公告,為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級和驗證,公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價HPV疫苗2000萬劑。

瑞科生物-B:首期產(chǎn)業(yè)化基地最高可滿足年產(chǎn)2000萬劑重組九價HPV疫苗

瑞科生物-B發(fā)布公告,為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級和驗證,公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價HPV疫苗2000萬劑。

該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世界衛(wèi)生組織專家的技術(shù)指導(dǎo),建成后將滿足中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認證體系(WHO PQ)要求,以彌補九價HPV疫苗的全球供需缺口。

在我國,宮頸癌是第二大女性惡性腫瘤,每年新發(fā)病例11萬左右,過去20年,發(fā)病率和死亡率都呈逐年上升的趨勢,而且在逐漸年輕化,而我國適齡女孩HPV疫苗接種率不足1%。

世衛(wèi)組織建議,青春前期即9至14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡,國家衛(wèi)生健康委根據(jù)我國國情建議首要接種的目標人群是13—15歲的女孩。

據(jù)統(tǒng)計,80%以上女性一生至少有過一次人乳頭瘤病毒也就是HPV感染,現(xiàn)在已經(jīng)明確99%以上的宮頸癌都與HPV持續(xù)感染有關(guān),HPV病毒主要通過直接接觸傳播和性活動傳播。比如生殖器官接觸到帶有HPV病毒的器皿或物品等,也有可能被感染。

HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析

據(jù)了解,我國批準的四款HPV疫苗包括兩個二價疫苗、一個四價疫苗和一個九價疫苗,二價和四價的疫苗適宜接種的年齡是9—45歲,九價疫苗適宜接種的年齡是16—26歲。四款疫苗都需要接種三針,在6個月內(nèi)完成接種。

公開報道顯示,國產(chǎn)九價最早預(yù)計將于2025年左右投入市場。目前,全國已經(jīng)有多個城市宣布為13周歲-15周歲的女生免費接種二價HPV疫苗,未來我們也期待更多利好政策,從根本上解決困擾女性群體的這個痛點。

國家衛(wèi)健委日前表示,我國將推動試點先行,鼓勵有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費接種,以預(yù)防宮頸癌。從去年以來,江蘇連云港、山東濟南、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、四川成都等地,紛紛開啟適齡女生HPV疫苗免費接種計劃。廣東省今年起將對14周歲以下女性實施免費接種。國家衛(wèi)健委建議,首要接種的目標人群是13-15歲的女性。

HPV疫苗的價就是指病毒的型別,幾價疫苗就是可以預(yù)防多少個型別的HPV病毒。二價疫苗預(yù)防的是HPV16和18型病毒;四價疫苗是在二價疫苗的基礎(chǔ)上,增加了對于HPV6和11型病毒的預(yù)防;而九價疫苗則是在四價疫苗的基礎(chǔ)上,又增加了5個型別病毒的預(yù)防。

雖然我國HPV疫苗滲透率呈現(xiàn)快速上升的趨勢,但是對比發(fā)達國家而言,尤其是英國、澳大利亞、荷蘭等可以免費接種HPV疫苗的國家的HPV疫苗接種率可達到60%-80%,由此來看,中國HPV疫苗滲透率還很低,市場需求尚未滿足,未來接種空間很大。

中國9-45歲女性群體超過3億人,按每人接種3針,中國所有適齡女性都接種HPV疫苗的需求量將超過10億支。

更多市場消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》。

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