近年來,隨著國家鼓勵創新政策及MAH制度的實施,小型創新企業發展,我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業。但由于我國創新自主研發終端市場仍未放開,國內企業業務發展仍較為緩慢。不過,近年來隨我國生物藥的不斷突破,生物藥產業化進程加快,由于生物藥生產制造的復雜
近年來,隨著國家鼓勵創新政策及MAH制度的實施,小型創新企業發展,我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業。但由于我國創新自主研發終端市場仍未放開,國內企業業務發展仍較為緩慢。不過,近年來隨我國生物藥的不斷突破,生物藥產業化進程加快,由于生物藥生產制造的復雜性,國內相關生物藥CMO服務蓬勃興起。
數據顯示,中國醫藥制造外包(CMO)市場規模逐漸增大,正逐漸接收全球CMO產能,中國醫藥制造外包(CMO)市場規模達到441億元,占全球CMO市場規模的7.9%。。醫藥制造外包(CMO)行業報告是從事醫藥制造外包(CMO)行業投資之前,對醫藥制造外包(CMO)行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析,評估項目可行性、效果效益程度,提出建設性意見建議對策等,為醫藥制造外包(CMO)行業投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對醫藥制造外包(CMO)行業的理論認識為主要內容,重在研究醫藥制造外包(CMO)行業本質及規律性認識的研究。
面對國內外新形勢發展,為推動我國醫藥工業向創新驅動轉型,促進我國醫藥工業高質量發展,依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》,2022年1月30日,工業和信息化部等九部門聯合編制了《“十四五”醫藥工業發展規劃》。
醫藥制造行業具有較強的特殊性,是技術含量最高的行業之一,醫藥制造外包(CMO)有較高的準入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期,在此期間能夠持續性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發時的不確定性大,藥品由研發到投產上市流程復雜,試錯成本較高,研發周期長且投入高,新藥上市的時間周期一般在10年以上,企業很難預測市場需求,且轉型困難。
醫藥制造業是指原料經物理變化或化學變化后成為新的醫藥類產品的過程。包含化學藥品原藥制造,化學藥品制劑制造,中藥飲片加工,中成藥制造,獸用藥制造,生物、生化制品的制造,衛生材料及醫藥用品的制造7個分行業。醫藥制造外包(CMO)按產業鏈環節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CMO:Contract Manufacture Organization,合同加工外包服務商,接受制藥企業的委托,提供藥物生產需要的服務。如:工藝開發、臨床試驗用藥、中間體制造、制劑生產、包裝等服務。
中國醫藥制造行業收入和利潤規模持續增長;2021年以來隨著國內疫情防控逐步常態化,醫藥制造外包(CMO)行業生產、經營及消費情況顯著恢復;長期來看,藥品剛性需求旺盛,行業仍將保持穩定的發展趨勢。
醫藥制造業的市場規模不斷擴大,行業資產總計也呈上升趨勢,2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴大,行業規模增速較快,總資產增長率均超過10%。截至2022年5月,我國醫藥制造行業資產總計為45290.8億元,同比增長3.94%。
以中國為代表的新興市場國家正處于醫藥外包行業的快速發展期,已成功切入全球創新藥企cGMP供應鏈體系,逐漸擠占歐美CMO/CDMO市場空間,并處于中間體CDMO向API和制劑CDMO過渡階段。中國成為跨國藥企戰略釋放的集聚地:輝瑞宣布兩個“80%”戰略,即將80%的早期研發拿到中國來同步,同時有80%的產品能與全球同步遞交監管機構審批。
國家衛健委等部門聯合發布相關意見,進一步加強綜合醫院中醫藥工作、促進綜合醫院中西醫協同發展。業內認為,隨著支持和鼓勵中醫藥發展的相關政策陸續落地,中醫藥行業即將進入新的發展階段。據中國醫藥信息協會數據顯示,今年上半年,國內獲批新藥中,醫藥制造外包(CMO)貢獻率達到35%。醫藥制造外包(CMO)已經成為我國新藥獲批上市的加速器。
全球醫藥市場保持穩定增長,根據 Frost&Sullivan 數據全球醫藥市場 2021 市場收入預期為 13.93 千億 美元,2016 年-2021 年均復合增長率為 3.9%,預期 2025 全球醫藥市場收入將達到 17.11 千億美元。
預計全球中間體和API的CDMO市場空間為830億美元,其中約1/3市場由亞太地區訂單構成;制劑的CDMO市場空間約為260億美元,醫藥制造外包(CMO)市場規模和滲透率小于中間體及API市場。
預計今后5-10年,醫藥行業產業總量將持續增長,利潤總額也穩定在一定水平的增長之上,到2025年中國醫藥行業利潤總額將達5780.2億元。
預計到2025年,中國藥物研發支出將達到496億美元,年均復合增長率為15.0%,中國的增長率大約是全球增長率的2倍,是全球除中國和美國以外國家和地區年復合增長率的3倍。
中研研究院出版的醫藥制造外包(CMO)行業圖表預覽
圖表:2023-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業需求預測
圖表:2023-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業供需平衡預測
圖表:2023-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業市場規模預測
圖表:2023-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業市場規模預測
圖表:2023-2026年全球醫藥制造外包(CMO)行業市場規模及增速預測
醫藥制造外包(CMO)行業報告還對全球的行業發展態勢作了詳細分析,并對行業進行了趨向研判,是經營企業,服務、投資機構等單位準確了解目前行業發展動態,把握企業定位和發展方向不可多得的精品,對中國及各子醫藥制造外包(CMO)行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、醫藥制造外包(CMO)行業發展趨勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國行業發展狀況和特點,以及中國醫藥制造外包(CMO)行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。
醫藥制造外包(CMO)市場調研如何?未來該行業市場機會在哪?更多行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2021-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業發展前景及投資風險預測分析報》。
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