HPV疫苗行業深度分析報告2023

• 陳觀秋 2023年3月3日 來源：互聯網 1363 90
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近日，十部門聯合發布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》，持續推進HPV疫苗接種試點。專家表示，對于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型)，二價苗和四價苗都已經涵蓋，它們對宮頸癌的預防作用一致?！霸趪H上，大家的共識就是疫苗的接種要越早、越小、越

近日，十部門聯合發布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》，持續推進HPV疫苗接種試點。專家表示，對于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型)，二價苗和四價苗都已經涵蓋，它們對宮頸癌的預防作用一致?！霸趪H上，大家的共識就是疫苗的接種要越早、越小、越快越好。一名婦女終身患宮頸癌的風險不足1%，不能為了多增加一點保護范圍就去接種更高價數的疫苗，等待的過程也存在感染風險?！?/span>

HPV疫苗行業深度分析

受益于各地政策支持，國產HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個地區為9歲至14歲女性免費提供二價HPV疫苗。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。

全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。

HPV基因型的分布因地理區域而不同，但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

據中研產業研究院《2023-2028年HPV疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》分析：

2020年全球宮頸癌新發病例約60.4萬，死亡人數約34.2萬，其中我國宮頸癌新發病例約11萬，死亡人數約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。

四價HPV疫苗佳達修(Gardasil)與九價HPV疫苗佳達修(Gardasil)均由默沙東公司生產。四價HPV疫苗除可以有效預防16型和18型HPV引發的宮頸癌，還可以同時預防兩個低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導致尖銳濕疣。而九價HPV疫苗于2018年4月在中國獲批上市，該疫苗在原有4價疫苗的基礎上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時可預防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。

盡管二價HPV疫苗只針對16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發生與這兩種病毒有關。世界衛生組織也曾2017年明確指出：現有證據表明從公共衛生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的癌癥。

2016年開始，我國陸續引進了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因宮頸癌預防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內目前已經出現預約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現象，疫苗開始變得供不應求。

HPV一苗難求的原因是醫藥公司產能不足。預計2-3年內，HPV一苗難求的現狀就能得到解決。

HPV產業鏈上游涵蓋醫藥預裝材料、疫苗生產設備、化學試劑等，下游則包括疫苗簽發、疫苗流通、渠道終端銷售等環節。

國內HPV疫苗相關企業現狀

目前，國內涉及HPV疫苗企業主要有三家，包括智飛生物、萬泰生物和沃森生物，其中智飛生物是代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產品，萬泰生物則是國內第一家自主研發并已上市銷售二價HPV疫苗的企業;沃森生物在2022年的3月份剛剛獲批上市自主研發的二價HPV疫苗，成為了國內第二家能夠上市生產銷售二價HPV疫苗的企業。可以說，萬泰生物和沃森生物的崛起，打破了國外長期對二價HPV疫苗的壟斷，同時在產能和價格優勢方面，對進口二價HPV疫苗形成“圍剿”。

HPV疫苗技術難度高，研發周期長且投入較大，因此行業進入壁壘較高。目前，全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，競爭格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國內銷售。

HPV疫苗行業前景

按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國 HPV疫苗的適齡女性可能超過3億，每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊，能夠接種到的人數不到總數的1%。再加上9價HPV疫苗生產流程復雜，生產周期要4年，短期內很難跟上中國龐大的需求。

隨著中國及越來越多國家將HPV疫苗納入免疫規劃，HPV疫苗銷售將快速放量，國內廠商正處于進口替代甚至國際化的機遇期。

在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規模快速增長。

HPV疫苗行業研究報告主要分析了HPV疫苗行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、競爭分析(行業集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產品價格分析、用戶分析、替代品和互補品分析、行業主導驅動因素、行業渠道分析、行業贏利能力、行業成長性、行業償債能力、行業營運能力、HPV疫苗行業重點企業分析、子行業分析、區域市場分析、行業風險分析、行業發展前景預測及相關的經營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴謹，分析內容客觀、公正、系統，真實準確地反映了我國HPV疫苗行業的市場發展現狀和未來發展趨勢。

想要了解更多HPV疫苗行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年HPV疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》。

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