2023中國CRO行業供給與需求情況分析

• 黃文玉 2023年3月7日 來源：互聯網 1355 89
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作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)，20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗為主。

CRO行業市場發展現狀分析

20世紀90年代以來，大型跨國制藥企業加速了全球化戰略，不斷投資海外研發機構并將其納入到全球研發體系中。這些措施一方面幫助了跨國制藥企業在全球市場的擴張，另一方面也增加了其研發成本，制藥企業不得不面對來自以下兩個方面的壓力。

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。

作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

中國CRO行業供給與需求情況分析

我國CRO正迎來高速發展的大好機會，由于成本和技術優勢，全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉移。國外大部分龍頭型CRO企業主要傾向于輕資產運營，臨床前CRO行業對固定資產的要求相對較高，業務少有大幅延伸至臨床前CRO。中國在廠房、人力、原材料上的成本較低，國內企業在臨床前CRO領域顯然具有更強的競爭優勢。

數據顯示，2020年CRO市場規模大約為497億元，同比增長大約11.4%;2018年CRO行業市場規模大約為446億元。由于疫情的影響，預計2020年CRO行業的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長預計到2025年市場規模增速將達到785億元。CRO外包服務在全球可以涵蓋醫藥研發的整個階段。從新藥研發到新藥上市，大型跨國CRO企業都能提供一站式綜合服務。

在國內醫藥市場需求持續增長，醫藥行業細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業大量涌現，通過投入研發資金、吸引海內外高端研發人才等各種方式增強自身服務競爭力，構建了新藥研發產業鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產業高速發展的驅動力。數據顯示，2012年至2019年，我國CRO行業的銷售額由188億元迅速上升至595億元，年復合增長率達到25.41%。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

CRO行業的技術基礎涉及臨床醫學、生理學、護理學、藥學、生物化學、統計學等多個學科。其行業的技術水平和技術特點因不同的研究服務領域而有所不同。

在臨床前CRO領域，其技術水平主要體現在藥物的物理化學性質研究、成藥性研究、原料與制劑的工藝研究、質量標準及穩定性研究、安全性評價實驗、動物藥代動力學研究等幾個方面。在臨床CRO領域，其技術水平主要體現在臨床研究方案設計的科學性和可行性、臨床研究服務的可控性、臨床研究數據管理與統計分析的先進性等諸多方面。在CMO/CDMO領域，其技術水平主要體現在完善的生產工藝設計、生產流程控制，承擔工藝研發、改進的職能，為制藥企業提供具備創新性的技術服務，進一步幫助制藥企業降低成本，提高研發效率及產品、服務質量，降低研發風險。

中國CRO行業供給預測分析

預計未來五年，全球CRO行業仍將保持快速的增長勢頭， 2019年全球CRO銷售額達450億美元，2025年全球CRO銷售額將達679億美元，2020-2025年期間年均復合增長率為8.00%。

我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

隨著需求的不斷增長，市場進入者會不斷增加，同時原有廠商也會擴大供給能力，預計到2025年中國CRO行業市場供給將達到810億元。

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  2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告

  隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險...

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