生化試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。生化試劑根據用途不同對其純度及技術均有一定的要求。
一、生化試劑的概念
生化試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。生化試劑根據用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑,有粗制酶、結晶酶、多次結晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。生化試劑有三種生產方法:①從生物體中分離、提純;②化學合成;③發酵。對生化試劑產品的技術要求有:含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。
從生物體中提取的或由化學合成的生物體的基本成分,用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。隨著生命科學的發展,生化試劑已發展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力,保存期短,因此貯運條件比較苛刻。例如,絕大多數酶試劑怕熱,需在0~6℃下保存,有些作為遺傳工程用的酶試劑則需在-20℃下保存。生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產生的物質可分為氨基酸、多肽、蛋白質、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等;按生物學研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑等。
由于生命科學面廣、發展快,因此該類試劑品種繁多、性質復雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。
免疫試劑包括抗體及抗血清、正常血清及補體、抗原、免疫組織化學研究用試劑、細胞培養用試劑、細胞分離試劑、凝膠內擴散法及電泳試劑等。基因工程用試劑包括基因表達與基因重組、人工合成蛋白、激素、核酸合成試劑、核酸制劑、內切酶等。誘變劑和致癌物質主要供測定工作場所與生活環境中的毒物質的致癌性與化學毒物的致突變性。臨床診斷試劑主要供醫療系統中的臨床病理診斷、生化診斷、液晶診斷、同位素診斷與一般化學診斷等診斷檢查中所用的一大類化學試劑。工業用化學品包括試制開發的工業用化學品,有四千種以上,還在不斷增加。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國生化試劑市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示:
在生化試劑市場中,國內企業已經打破了進口壟斷,約三分之二的份額被國產品牌占據,其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據。國內生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業。國內企業除了自主研發品牌產品以外,一般也是進口試劑的國內區域代理商。
生化診斷試劑國產化已相對成熟。國產生化行業主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫療、利德曼和美康生物等。從營業收入來看,利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫療則以尿化學分析和生化分析儀器為主。近年來,生化診斷行業規模持續增長,國產生化診斷試劑占有率已達70%,但儀器占有率仍不足10%。
從銷售模式來看,生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式,因為其產品的利潤率非常高,所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣,且進入中國市場時間場,造成市場把控能力強的現象,且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維,所以外資品牌愈做愈大,分銷渠道的把控能力特別強。
目前國產生化試劑已經進入到三甲醫院,科華生物的生化試劑占到試劑總銷量約50%,九強生物更是以精品生化試劑作為核心業務,同時國內廠商利用配套服務齊全的優勢,與國外巨頭展開激烈的市場爭奪,并占據大部分市場份額。
中國政府正在為制藥和生物技術行業提供大力支持,預計這將推動市場增長。政府增加了對研發活動的資助,建立了研究機構和中心,并為從事研發活動的公司提供稅收優惠。
分子生物學、生物技術和基因組學的技術進步導致了新試劑和研究工具的開發,這有望推動市場增長。制藥和生物技術行業越來越多的研發活動,加上政府對研究的資助,預計也將推動市場增長。全球生化試劑市場預計2021年至 2028 年將以8.7%的復合年增長率增長,到2028年將達到348.4億美元的市場規模。這一增長歸因于個性化醫療需求的增加、慢性病患病率上升以及以及對藥物發現和開發的日益增長的需求。
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2023-2028年中國生化試劑市場深度全景調研及投資前景分析報告
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