創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析

• 吳亞楠 2023年6月26日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 619 35
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受政策引領(lǐng)和資本加持，藥物研發(fā)進(jìn)程不斷提速，與國際差距逐步縮小，且在海外轉(zhuǎn)移、國內(nèi)創(chuàng)新藥紅利的雙輪驅(qū)動下，CXO業(yè)績高速釋放，能持續(xù)帶來利潤的高增長。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級尋找真創(chuàng)新。隨著新版《藥品注冊管理法》的實(shí)行，國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。

大多數(shù)生物制藥企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動化階段，自動化水平較低，存在對整體生物制藥生產(chǎn)過程自動化的需求。生物制藥生產(chǎn)過程信息依賴人工采集，難以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)現(xiàn)場資源和加工任務(wù)狀態(tài)的動態(tài)變化，需要應(yīng)用傳感器和軟件系統(tǒng)進(jìn)行信息化升級。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析

創(chuàng)新藥的研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)高投入的特性，從I期臨床到獲得FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均僅為7.9%，意味著藥企需要至少布局12款藥物中才有1款可能成功，因此研發(fā)投入較大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球創(chuàng)新藥的研發(fā)平均成本為20.06億美元，平均研發(fā)的時(shí)間周期為6.9年。

在持續(xù)的高研發(fā)投入下，中國國產(chǎn)藥物的IND數(shù)量迅速上市。2018年之后，中國首次IND新藥數(shù)量快速上升，至2021年達(dá)到644個(gè)，同比增長46.03%。

2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗(yàn)證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際落地。

目前，我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，占據(jù)了2個(gè)，研發(fā)費(fèi)用在2021年達(dá)到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個(gè)專利中藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強(qiáng)的競爭力，研發(fā)費(fèi)用在2021年增長至7.92億元，同比上升21.10%。

過去10年，中國創(chuàng)新藥進(jìn)展飛速。目前，越來越多的張江企業(yè)正用國際化的眼光，找準(zhǔn)全球科技發(fā)展趨勢，通過源頭的創(chuàng)新，共同推動國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的健康發(fā)展，助力中國創(chuàng)新藥在全世界騰飛。與歐洲、美國等成熟市場相比，東南亞地區(qū)是極具潛能的創(chuàng)新藥新興市場，尚存在巨大的臨床未滿足需求。據(jù)悉，特瑞普利單抗注射液已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了30多項(xiàng)臨床研究，覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌等。

在ADC藥物、PD-1、細(xì)胞治療等熱門賽道上，不斷有資本加入跑馬圈地。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些賽道的中國新藥研發(fā)，有望快速趕上歐美發(fā)達(dá)國家甚至實(shí)現(xiàn)彎道超車。

近年來，ASCO見證了中國創(chuàng)新藥的迅猛發(fā)展。根據(jù)ASCO年會官網(wǎng)的數(shù)據(jù)，今年全球共有約3000項(xiàng)研究結(jié)果摘要在年會上公布。

5月4日，百濟(jì)神州發(fā)布2023年第一季度業(yè)績，總營收30.66億元，同比增長57.4%。其中，百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)Q1全球銷售額為14.47億元，去年同期為6.63億元，同比增長超過一倍。隨著在多個(gè)已獲批適應(yīng)癥中的快速放量，澤布替尼在美國的銷售額達(dá)9.5億元，相比上年同期的4.31億元，增長超過一倍。

得益于在全球性3期頭對頭ALPINE研究中，對比第一代BTK伊布替尼取得優(yōu)效性結(jié)果，澤布替尼確立了全球“同類最優(yōu)”的優(yōu)勢地位。

創(chuàng)新藥行業(yè)投資建議

隨著行業(yè)政策邊際改善，醫(yī)藥行業(yè)有望逐步走出困境。拉長時(shí)間來看，醫(yī)藥行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展，是不錯(cuò)的投資領(lǐng)域。受政策引領(lǐng)和資本加持，藥物研發(fā)進(jìn)程不斷提速，與國際差距逐步縮小，且在海外轉(zhuǎn)移、國內(nèi)創(chuàng)新藥紅利的雙輪驅(qū)動下，CXO業(yè)績高速釋放，能持續(xù)帶來利潤的高增長。

消費(fèi)醫(yī)療具備醫(yī)療品剛需屬性、消費(fèi)品升級屬性兩大特征，商業(yè)模式具備長久期、可升級、量價(jià)齊升的特性，需求穩(wěn)定向上，也值得布局。

創(chuàng)新藥行業(yè)報(bào)告對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了創(chuàng)新藥市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點(diǎn)擊《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。 隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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