藥用輔料發(fā)展分析 預(yù)計(jì)2023年中國(guó)藥用輔料行業(yè)802.5億元

• 黃文玉 2023年7月27日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 945 59
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藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。

藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

近日，根據(jù)華康股份消息，該公司生產(chǎn)的藥用輔料麥芽糖醇已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)聯(lián)審評(píng)，登記狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”(“A”為已批準(zhǔn)在上市制劑使用的輔料;“I”為尚未通過(guò)與制劑共同審評(píng)審批的輔料)。這標(biāo)志著公司藥用輔料麥芽糖醇已具備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。

藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要為：油酸、山梨醇、環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙、乙二醇等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為藥用輔料制造商;產(chǎn)業(yè)鏈下游為化學(xué)藥品企業(yè)、中成藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)。

生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

藥用輔料GMP實(shí)施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來(lái)，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)”時(shí)代的到來(lái)，加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。然而，由于我國(guó)藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物、華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、上海萊士等。根據(jù)企查查相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)以有限責(zé)任公司為主，目前共有19361家;其次為獨(dú)資企業(yè)，共4960家。

我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)集中度較低，行業(yè)高度分散，中國(guó)有輔料生產(chǎn)企業(yè)400多家，但其中專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的只有90家左右，占比為23%。食品生產(chǎn)企業(yè)占比達(dá)17%。

受新冠肺炎疫情影響，2020年醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24857.30億元，利潤(rùn)總額為3506.70億元，同比增長(zhǎng)率分別為4.50%和12.80%。2018-2020年醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速連續(xù)三年出現(xiàn)下滑。2021年全年醫(yī)藥制造營(yíng)業(yè)收入29,288.5億元，同比增長(zhǎng)20.1%，醫(yī)藥制造利潤(rùn)總額6,271.4億元，同比增長(zhǎng)77.9%，2021年醫(yī)藥制造實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng);2022年1-5月醫(yī)藥制造營(yíng)業(yè)收入11,476.6億元，同比增長(zhǎng)2.3%，醫(yī)藥制造利潤(rùn)總額1,827.2億，同比下降20.6%。

截至2020年末，全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.31萬(wàn)家;藥品零售連鎖企業(yè)6298家、下轄門店31.29萬(wàn)家，零售單體藥店24.10萬(wàn)家，零售藥店門店總數(shù)55.39萬(wàn)家。與“十三五”末的2015年相比，2015年全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.35萬(wàn)家，2020年減少了400家，通過(guò)企業(yè)兼并重組，集中度有所提高;2015年藥品零售連鎖企業(yè)4981家，2020年增加了1317家;2015年零售藥店門店總數(shù)44.8萬(wàn)家，2020年增加了10.59萬(wàn)家。特別是零售藥店連鎖率從2015年的45.7%提升到2020年的56%，提高10.3個(gè)百分點(diǎn)，已完成“十三五”《規(guī)劃》提出的具體指標(biāo)：藥品零售連鎖率達(dá)50%以上。

藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和行業(yè)的低準(zhǔn)入門檻兩大因素驅(qū)動(dòng)了中國(guó)藥用輔料行業(yè)發(fā)展，藥用輔料市場(chǎng)出現(xiàn)了大量的中小企業(yè)，中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模得到了快速發(fā)展。過(guò)去幾年，中國(guó)藥用輔料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從2016年的531.8億元人民幣增長(zhǎng)到2021年的691.7億元人民幣，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)藥用輔料行業(yè)802.5億元。

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加，全國(guó)居民人均可支配收入的逐年提高以及國(guó)家鼓勵(lì)支持政策的陸續(xù)出臺(tái)，生物藥行業(yè)及抗體藥市場(chǎng)得以迅速發(fā)展?！笆奈濉睍r(shí)期，我國(guó)將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國(guó)際合作，有力有效解決“卡脖子”問(wèn)題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

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