血液制品產業深度調研分析：血制品終端需求保持平穩增長

• 黃文玉 2023年11月28日 來源：互聯網 265 9
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血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫療急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質，血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品發展至今，已列入2000年版“ 中國生物制品規程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫療急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

血液制品產業發展現狀及市場供需格局分析

縱觀血制品行業發展歷史，行業供需格局從“供不應求”走向“供需動態平衡”，行業增長動力從單純漿量驅動逐步走向生產經營效率及市場推廣等因素驅動。疫情爆發后，公立醫院加大血制品備貨以應對疫情，促進產品庫存加速出清;也促使臨床醫生對血制品認知有所提高，有望帶動血制品使用量的提升。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。目前，國內對于血制品的進口保持高度管控的態度。經過行業洗牌，發展壯大的企業經過規范化的考驗，走上快速發展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產企業實行總量控制，不再新批血液制品生產企業;對已有血液制品業務的企業新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業漿源不足將長期存在。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年血液制品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示：

以具體產品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產品需要依賴進口，資歷較弱的醫院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產品常常處于短缺，它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口，售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。現階段，中國血液制品行業準入壁壘高，參與者有限，同時并購進程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術水平的差異化以及產品結構的優化，預計頭部企業的優勢將逐漸顯現，市場集中度有望進一步提高。

隨著各國監管機制的不斷加強和企業的兼并重組，全球范圍內的血液制品企業已經從最早的100多家企業減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業分別合計占據了61%和79%的市場，行業集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結構免疫球蛋白、凝血因子為主。

2023年3季度在行業波動下，大部分血制品公司業績均保持平穩增長或者高速增長，血制品屬于臨床剛需用藥，且有多年臨床使用經驗，醫生處方行為較為穩定;在新冠疫情期間，血制品在患者救治、康復中起到了較大作用，提升了醫生和患者對于靜丙、白蛋白等血制品臨床價值的認知度，預計需求增速中樞有所提升。

血制品終端需求保持平穩增長，而供給端由于新設置漿站需審批需經歷建設和采漿量爬坡周期，行業總體采漿量彈性有限，血制品供需關系長期處于緊平衡狀態，漿站數量、采漿量大小和增速對于血制品企業業績起到決定性作用。從供給角度看，近年來部分血制品行業上市公司漿站獲批數量明顯加快，相關公司未來有望持續受益。

血液制品產業未來發展趨勢預測

由于具備壟斷的前提，未來行業的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數量、采漿能力和單漿創收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數量近200個)，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜，未來我國血液制品企業將不斷兼并重組，行業集中度將逐漸提高，研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統血液制品企業即面臨著從未出現的挑戰，又迎來了行業發展的機遇。中國輸血行業在血液供應與需求方面存在區域發展不均衡的問題。血液供應能力趕不上血液需求的增長速度，進一步增強血液供應能力仍是中國輸血行業未來需重點關注的方向。

《關于進一步加強血液管理工作的意見》提出，到2020年，獻血率達到15/千人口，保證臨床用血的供應和安全，確保自愿無償獻血可持續發展。在血液制品領域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產品結構亟需優化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產規模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業面臨的最大挑戰。

血液制品產業未來發展需求及前景預測

基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜，未來我國血液制品企業將不斷兼并重組，行業集中度將逐漸提高，研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。中國還是全球免疫球蛋白發展最快的市場，市場規模僅次于美國。隨著醫生群體對血液制品認知的提升，以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫保報銷政策變化，預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。

血液制品一直處于供不應求的狀態。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。

預計未來幾年中國血液制品市場規模將會持續走高，到2024年，行業市場規模將超過800億元，達到822億元。隨著國內醫療水平的不斷提升，對血液制品臨床應用的認識不斷提高，以及國內醫療保障不斷完善，國內血液制品消費結構中白蛋白占比將繼續下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產量占比將不斷提升，血液制品消費結構將得到不斷優化。未來血液制品行業的發展戰略將聚焦于提升技術研發能力和增加產品品類上，同時血液制品行業的國際化整合將成為大勢所趨。行業的國際化整合將促進國內市場進一步完善產品結構，擴大漿站規模，同時引進國外先進技術，積累自主研發能力。

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