2023血液制品行業發展現狀及未來趨勢分析

• 黃文玉 2023年11月16日 來源：互聯網 1028 65
• 繁體

目前，國內對于血制品的進口保持高度管控的態度。經過行業洗牌，發展壯大的企業經過規范化的考驗，走上快速發展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫療急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

血液制品行業發展現狀及競爭格局分析

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。目前，國內對于血制品的進口保持高度管控的態度。經過行業洗牌，發展壯大的企業經過規范化的考驗，走上快速發展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產企業實行總量控制，不再新批血液制品生產企業;對已有血液制品業務的企業新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業漿源不足將長期存在。

以具體產品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產品需要依賴進口，資歷較弱的醫院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產品常常處于短缺，它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口，售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。

現階段，中國血液制品行業準入壁壘高，參與者有限，同時并購進程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術水平的差異化以及產品結構的優化，預計頭部企業的優勢將逐漸顯現，市場集中度有望進一步提高。

縱觀血制品行業發展歷史，行業供需格局從“供不應求”走向“供需動態平衡”，行業增長動力從單純漿量驅動逐步走向生產經營效率及市場推廣等因素驅動。疫情爆發后，公立醫院加大血制品備貨以應對疫情，促進產品庫存加速出清;也促使臨床醫生對血制品認知有所提高，有望帶動血制品使用量的提升。

2021年全球血液制品市場規模約417億美元，全球血液制品行業市場集中度非常高，呈寡頭競爭格局，根據2021年國際血漿蛋白治療協會數據顯示，杰特貝林、百特、基立福與等公司血液制品營收占全球市場的78.84%。漿站數量和血漿采集量方面，全球有上千家單采血漿站，血漿采集量約6萬噸，集中在美國、德國、中國、捷克等國家。其中近70%設置在美國(790余家)，10%在歐洲。

目前，國際血液制品行業中的龍頭企業可以從血漿中分離出超過20種產品，除了國內現有的品種外，還有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白類產品更多達十幾種。海外發達國家目前血制品銷售以靜丙為主，從全球范圍看，血制品銷售中靜丙占比達到41%。

隨著各國監管機制的不斷加強和企業的兼并重組，全球范圍內的血液制品企業已經從最早的100多家企業減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業分別合計占據了61%和79%的市場，行業集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。

血液制品行業未來發展趨勢預測

中國還是全球免疫球蛋白發展最快的市場，市場規模僅次于美國。隨著醫生群體對血液制品認知的提升，以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫保報銷政策變化，預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來，血液制品一直處于供不應求的狀態。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。

隨著國內醫療水平的不斷提升，對血液制品臨床應用的認識不斷提高，以及國內醫療保障不斷完善，國內血液制品消費結構中白蛋白占比將繼續下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產量占比將不斷提升，血液制品消費結構將得到不斷優化。未來血液制品行業的發展戰略將聚焦于提升技術研發能力和增加產品品類上，同時血液制品行業的國際化整合將成為大勢所趨。行業的國際化整合將促進國內市場進一步完善產品結構，擴大漿站規模，同時引進國外先進技術，積累自主研發能力。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國血液制品行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示：

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統血液制品企業即面臨著從未出現的挑戰，又迎來了行業發展的機遇。中國輸血行業在血液供應與需求方面存在區域發展不均衡的問題。血液供應能力趕不上血液需求的增長速度，進一步增強血液供應能力仍是中國輸血行業未來需重點關注的方向。《關于進一步加強血液管理工作的意見》提出，到2020年，獻血率達到15/千人口，保證臨床用血的供應和安全，確保自愿無償獻血可持續發展。在血液制品領域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產品結構亟需優化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產規模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業面臨的最大挑戰。

全球血制品品種結構免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來行業的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數量、采漿能力和單漿創收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數量近200個)，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜，未來我國血液制品企業將不斷兼并重組，行業集中度將逐漸提高，研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。

隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規模將會持續走高，到2024年，行業市場規模將超過800億元，達到822億元。基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜，未來我國血液制品企業將不斷兼并重組，行業集中度將逐漸提高，研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。

中研普華通過對市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地幫助客戶降低投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。想要了解更多最新的專業分析請點擊中研普華產業研究院的《2023-2028年中國血液制品行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國血液制品行業深度調研與發展趨勢預測研究報告

  本報告利用中研普華長期對血液制品行業市場跟蹤搜集的一手市場數據，應用先進的科學分析模型，全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。報告結合血液制品行業的背景，深入而客觀地剖析...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡